STRASBOURG, France--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG), société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, annonce la publication dans la revue de référence OncoImmunology de résultats précliniques portant sur une nouvelle génération d’immunothérapie virale oncolytique exprimant trois ICIs différents (anti-PD-1).

Cette nouvelle génération de virus oncolytique est armée de gènes anti-cancer (dans le cas présent, des gènes codant des séquences d’anticorps anti-PD-1¹) cherchant à apporter un traitement plus efficace dans le micro-environnement tumoral associé à une moindre toxicité systémique.

Les résultats obtenus montrent que les immunothérapies reposant sur ces virus oncolytiques peuvent exprimer un ICI (anti-PD-1) fonctionnel dans le micro-environnement tumoral, à des niveaux permettant un effet anticancéreux durable.

Ces résultats justifient la poursuite le développement de ces nouvelles générations de virus oncolytiques armés d’anticorps, qui peuvent aussi incorporer d’autres molécules immuno-modulatrices.

Ils mettent également en évidence que les virus oncolytiques peuvent être armés de gènes qui permettent la production, à l’intérieur de la tumeur, de traitements efficaces tout en limitant leur circulation dans le sang. Cette biodistribution favorable est particulièrement intéressante pour les traitements qui ne peuvent pas être administrés en monothérapie par voie systémique du fait de leur profil de toxicité défavorable.

Ces résultats reflètent la capacité de Transgene à concevoir des virus oncolytiques capables d’exprimer des protéines thérapeutiques complexes, comme les bloqueurs de points de contrôle immunitaire, directement dans le micro environnement tumoral et à des niveaux permettant de réels effets anticancéreux.

Éléments clés de la publication :

Les recherches ont porté sur trois virus de la vaccine (vaccinia virus) oncolytiques, chacun armé d’une forme différente de bloqueur de PD-1 murin : l’anticorps entier (mAb), le fragment se liant à l’antigène (Fab), ou les fragments variables fusionnés (scFv).

¹ Les bloqueurs de point de contrôle immunitaire (ICIs) tels que les anti-PD-1 (ou bloqueurs de PD-1) sont une avancée majeure pour le traitement de plusieurs types de cancers. PD-1 est une molécule présente à la surface des cellules T. Elle se lie à une autre molécule à la surface de certaines cellules cancéreuses, PD-L1. Cette interaction empêche l’action du lymphocyte T contre la cellule anormale et permet le développement de la tumeur. En inhibant PD-1 ou PD-L1, les ICIs aident le système immunitaire à pouvoir à nouveau éliminer les cellules cancéreuses.

Les données publiées montrent que les produits d’expression des trois versions d’inhibiteurs de PD-1 vectorisés dans un vaccinia virus oncolytique :

• ont une parfaite intégrité biochimique et structurale,
• sont complètement fonctionnels,
• ont une activité biologique équivalente à celle de l’anticorps monoclonal anti-PD-1 de référence.

En outre, ces résultats obtenus dans des modèles murins montrent :

• qu’une injection intratumorale (IT) de virus oncolytiques armés d’un anti-PD-1 induit une expression durable de l’ICI dans la tumeur, à une concentration relativement élevée en comparaison des niveaux détectés dans la circulation sanguine ;
• que l’injection IT de virus oncolytiques induit aussi une importante augmentation des lymphocytes infiltrés dans la tumeur (y compris des lymphocytes CD8 et CD4), montrant des marqueurs d’activation ;
• que, dans un de ces modèles, les injections IT de deux virus oncolytiques armés (mAb et scFv) ont montré une efficacité antitumorale similaire à celle de la combinaison d’un virus oncolytique non armé associé avec l’administration par voie systémique d’un anti-PD-1 ;
• que l’expression in vivo de l’anti-PD-1 et du scFv dans la tumeur atteint les quantité, qualité et durée minimales requises pour une activité antitumorale.

L’article Vectorization in an oncolytic vaccinia virus of an antibody, a Fab and a scFv against programed cell death -1 (PD-1) allows their intratumoral delivery and an improved tumor-growth inhibition, peut être téléchargé, en anglais, depuis le site internet d’OncoImmunology (http://dx.doi.org/10.1080/2162402X.2016.1220467) et depuis le site internet de Transgene « Portefeuille/Publication » (www.transgene.fr).

Ces données ont été présentées en avril 2016 à la réunion annuelle de l’AACR (American Association for Cancer Research) qui s’est tenue à la Nouvelle Orléans (États-Unis). Elles ont reçu un accueil positif de la communauté scientifique et des acteurs de l’industrie pharmaceutique.

À propos des virus oncolytiques

Classe thérapeutique particulièrement innovante, les virus oncolytiques sont des immunothérapies actives et ciblées. Ils sont conçus pour se répliquer uniquement dans les cellules cancéreuses et en provoquer la destruction (la « lyse »). Ils stimulent ainsi les réponses immunitaires du patient contre les cellules tumorales. Ils peuvent être armés d’une grande variété d’agents thérapeutiques pour augmenter l’activité et l’efficacité des traitements.

Le virus oncolytique le plus avancé de Transgene est Pexa-Vec. Il fait actuellement l’objet d’un essai clinique de Phase 3 dans le cancer primitif avancé du foie. Son mécanisme d’action et son profil de sécurité en font un candidat de choix pour les combinaisons dans le traitement des tumeurs solides.

Les équipes de recherche de Transgene sont particulièrement actives dans la conception d’une nouvelle génération de virus oncolytiques capables d’exprimer une large palette d’agents thérapeutiques au sein du micro-environnement tumoral.

À propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut Mérieux, est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses. Transgene a deux produits principaux en développement clinique : TG4010 dans le cancer bronchique non à petites cellules et Pexa-Vec dans le cancer du foie. La Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en développement préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux, dont TG4001. Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et une joint-venture en Chine. Plus d’informations sur www.transgene.fr.

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