Mallia Therapeutics wirbt Seed-Finanzierung für neuartige topische Behandlung zur Stimulierung des Haarwachstums durch Immunmodulation ein

• Topische Behandlung mit dem immunmodulierenden, löslichen, humanen Protein CD83 (sCD83)
• sCD83 stimuliert Haarwachstum und die Bildung neuer Haarfollikel über einen dualen Wirkmechanismus
• Nicht-systemischer Behandlungsansatz stellt eine vielversprechende Methode sowohl bei hormonell bedingter androgenetischer Alopezie als auch bei autoimmunbedingter Alopecia areata dar
• Unternehmen im Juni 2023 von Prof. Dr. Alexander Steinkasserer, einem führenden Experten auf dem Gebiet der CD83-Biologie und Entdecker von sCD83 als wichtigen Immunmodulator, und dem Biotech-Experten Dr. Manfred Groeppel gegründet
• Vielversprechende präklinische und ex vivo Humandaten auf der Tagung der European Hair Research Society (EHRS) vorgestellt
• Ausgewählt durch High-Tech Gründerfonds als Teilnehmer am kommenden Munich Life Science Pitch Day am 13. Juli

Erlangen, 11. Juli 2023 / Mallia Therapeutics GmbH, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das lösliches CD83 (sCD83) zur Behandlung von Haarausfall entwickelt, gab heute bekannt, dass das neu gegründete Unternehmen Kapital im Rahmen der Seed-Finanzierung eingeworben hat. Das Unternehmen plant den sCD83-Kandidaten auf der Grundlage von präklinischen und ex vivo Humandaten zu entwickeln, die erstmals im Juni auf der 20. Tagung der European Hair Research Society (EHRS) in Sheffield, Großbritannien, vorgestellt wurden.

Weltweit sind mehr als 50% der Männer sowie 50% der Frauen jenseits der Menopause von hormonell bedingter androgenetischer Alopezie (Haarausfall) betroffen, weitere 147 Millionen leiden an autoimmunbedingter Alopecia areata.^, Trotz dieses hohen Bedarfs an wirksamen Therapien gibt es derzeit nur Behandlungsmethoden, die lediglich den Lebenszyklus der vorhandenen Haare verlängern und häufig nicht zu neuem Haarwuchs führen, oder die das Immunsystem systemisch unterdrücken, was zu unerwünschten Nebenwirkungen wie schweren Infektionen führen kann. Mallia geht davon aus, dass sCD83 diese beiden Schwachstellen bisheriger Therapien adressieren kann mit einem hervorragenden Sicherheitsprofil und einem doppelten Wirkmechanismus, der sowohl den Erhalt der Haare als auch die Bildung neuer Haarfollikel fördert.

sCD83, das im Jahr 2001 von Mallia-Mitbegründer Prof. Dr. Alexander Steinkasserer als Immunmodulator entdeckt wurde, ist eine natürlich vorkommende lösliche Form des humanen Proteins CD83. sCD83 hat eine immunmodulierende Funktion und stimuliert das Haarwachstum über einen doppelten Wirkmechanismus: Zum einen induziert es ein entzündungshemmendes Milieu an den Haarfollikeln über eine Wirkung auf regulatorische T-Zellen (Tregs), welche mit den follikulären Stammzellen interagieren und dadurch das Haarwachstum aktivieren. Zum anderen bindet sCD83 direkt an die follikulären Stammzellen und regt dort die Bildung neuer Haarfollikel an. Auf diese Weise verhindert sCD83 nicht nur Haarausfall und beschleunigt das Haarwachstum wie die derzeit vermarkteten lokalen Behandlungen, sondern regt auch das Wachstum neuer Haare an.

Prof. Dr. Steinkasserer, Mitgründer und Geschäftsführer von Mallia Therapeutics und Leiter der Abteilung für Immunmodulation am Universitätsklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, sagte:

"Seit wir sCD83 identifiziert haben, untersuchen wir seine regulatorische Funktion im Immunsystem. Mit unseren Ergebnissen zur positiven Wirkung von sCD83 auf das Haarwachstum und der bemerkenswerten Fähigkeit, die Bildung neuer Haarfollikel zu aktivieren, haben wir uns entschlossen, sCD83 als Behandlung für Menschen zu entwickeln, die unter Haarausfall leiden. Unsere vielversprechenden präklinischen Ergebnisse mit sCD83 zeigen, dass sein dualer Wirkmechanismus zu ausgeprägten neuem Haarwachstum führen kann, wobei unsere topische Formulierung zu den Haarwurzeln und den follikulären Stammzellen vordringt, aber nicht systemisch wirkt. Auf diese Weise können unerwünschte Wirkungen, die bei einer systemischen Immunmodulation auftreten können, vermieden werden, was wir auch in unseren Untersuchungen bisher bestätigen konnten. Obwohl Haarausfall eher als kosmetisches Problem angesehen wird, kann er das psychische Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen und sogar zu Angstzuständen oder schweren Depressionen führen. Wir sind daher sehr motiviert, Menschen mit Haarausfall eine sichere und wirksame Behandlung anzubieten, und freuen uns, dass unser wissenschaftlicher Ansatz zu so vielversprechenden präklinischen Ergebnissen geführt hat."

In einem Vortrag auf der EHRS-Konferenz stellte Mitgründer und CSO von Mallia Therapeutics Dr. Dmytro Royzman Daten aus einem präklinischen Modell für androgenetischen Haarausfall vor, die zeigen, dass sCD83 die Haarwachstumsphase (Anagenphase) beschleunigt und neues Haarwachstum induziert. Daneben führte die sCD83-Behandlung in einem humanen ex vivo System zu einer Verlängerung der Wachstumsphase des menschlichen Haares und der Induktion von Signalwegen für Haarwachstum. Darüber hinaus stimulierte die Anwendung von sCD83 die Vermehrung einer Stammzellpopulation in den menschlichen Haarfollikeln.

Dr. Manfred Groeppel, Mitgründer und Geschäftsführer von Mallia Therapeutics, fügte hinzu:

"Nach einer Reihe früherer Projektförderungen hat Mallia Therapeutics jetzt erfolgreich die Seed-Finanzierungsrunde zur Fortsetzung der präklinischen Forschung gestartet. Auf Grund unserer sehr vielversprechenden Daten und um den finanziellen Bedarf für die Durchführung einer klinischen Studie zu decken, planen wir die Serie-A-Finanzierung zeitnah nach dem Abschluss der Seed-Runde. Wir freuen uns daher sehr, dass wir ausgewählt wurden, auf dem , einer Kooperation des IZB Innovations- und Gründerzentrums Biotechnologie und des High-Tech Gründerfonds, zu präsentieren. Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse unserer laufenden präklinischen Studien, inklusive Ergebnisse mit Gewebeproben von Patienten, hoffen wir, innerhalb der nächsten zwei Jahre in die klinische Phase eintreten und mit der Behandlung von Patienten beginnen zu können."

Über sCD83

sCD83 ist ein immunmodulierendes Protein, das sich in der Entwicklung für die topische Behandlung von Haarausfall befindet. Das lösliche Protein, das erstmals im Jahr 2001 von Mallia-Mitbegründer Prof. Dr. Steinkasserer identifiziert wurde, wirkt entzündungshemmend, fördert die Wundheilung und induziert neues Haarwachstum. In verschiedenen präklinischen in vivo Modellen konnte gezeigt werden, dass sCD83 regulatorische T-Zellen (Tregs) aktiviert, die direkt mit den Haarfollikeln interagieren und diese aktivieren können. Darüber hinaus bindet sCD83 direkt an die Haarfollikel und aktiviert dadurch die follikulären Stammzellen, wodurch neues Haarwachstum angeregt wird.

Lokal angewendetes sCD83 kann die Haarfollikel erreichen, was einen großen Vorteil gegenüber systemischen Behandlungsmöglichkeiten darstellt. Mallia Therapeutics entwickelt den dualen Wirkmechanismus von sCD83 für die Behandlung von hormonell bedingtem Haarausfall bei Männern und Frauen (= androgenetische Alopezie) und von autoimmunbedingtem, kreisrundem Haarausfall bei Männern und Frauen (= Alopecia areata), den beiden verbreitetsten Formen von Haarverlust.

Die androgenetische Alopezie ist die häufigste Form des Haarausfalls. Sie verläuft in der Regel graduell und ist auf genetische und hormonelle Faktoren zurückzuführen. Bei Männern führt sie häufig zu einem Zurückweichen des Haaransatzes und Kahlheit am Oberkopf, bei Frauen zu schütterem Haar im Scheitelbereich. Alopecia areata führt zu kreisrundem Haarausfall auf der Kopfhaut, im Gesicht oder an anderen Körperstellen. Sie tritt auf, wenn das Immunsystem "irrtümlich" Haarfollikel angreift, was zu autoimmunbedingtem Haarausfall führt.

Über Mallia Therapeutics GmbH

Mallia Therapeutics GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Haarausfall konzentriert. Das Unternehmen wurde 2023 in Erlangen gegründet und wird von einem erfahrenen Managementteam und weltweit führenden Experten für CD83 mit mehr als 60 Publikationen und 20 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet geleitet.

Mit sCD83, einer potenziellen Behandlungsmethode gegen Haarausfall in der präklinischen Entwicklung, beabsichtigt Mallia, in den Multi-Milliarden-Dollar-Markt für Alopezie einzutreten und Patienten eine sichere und wirksame lokale Therapie anzubieten.

Vernetzen Sie sich mit uns auf und erfahren sie hier mehr:

Kontakt:

Dr. Manfred Groeppel
Gründer & Geschäftsführer

Medien-Kontakt:

MC Services AG
Dr. Regina Lutz / Katja Arnold
Tel.: +49 (0)89 210 228 0
E-Mail:  

Feinstein, R. P. (2022). Androgenetic alopecia.:

Mostaghimi, A., Gandhi, K., Done, N., Ray, M., Gao, W., Carley, C., ... & Sikirica, V. (2022). All-cause health care resource utilization and costs among adults with alopecia areata: A retrospective claims database study in the United States. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, 28(4), 426-434:

Royzman, D., Peckert-Maier, K., Stich, L., König, C., Wild, A. B., Tauchi, M., ... & Steinkasserer, A. (2022). Soluble CD83 improves and accelerates wound healing by the induction of pro-resolving macrophages. Frontiers in Immunology, 13, 1012647.: