Mainz Biomed: Live-Launch von ColoAlert^® in Großbritannien in Zusammenarbeit mit Marylebone Laboratory

Fortschrittliche Früherkennung kann Leben retten! Gemeinsam mit UK-Partner hat sich Mainz Biomed dem Kampf gegen Darmkrebs verschrieben

BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 01. August 2023 — (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder das „Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute bekannt gegeben, dass sein Londoner Laborpartner Marylebone Laboratory (Marylebone Lab Ltd.) ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed - ein hochwirksamer und einfach anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs - auf den Markt gebracht und seinem umfangreichen britischen und internationalen Kundenstamm zur Verfügung gestellt hat.

Die Zusammenarbeit stärkt Mainz Biomeds globales Netzwerk von angesehenen Laborpartnern und markiert einen weiteren wichtigen Meilenstein im Kampf gegen Darmkrebs mithilfe modernster Diagnostik. Darmkrebs stellt nach wie vor eine Herausforderung für die Gesundheit der Bevölkerung dar: Allein in Großbritannien werden jedes Jahr etwa 43.000 neue Fälle diagnostiziert und 16.800 Todesfälle verzeichnet, d.h. dass durchschnittlich 46 Menschen täglich an dieser Krankheit sterben.

In Großbritannien leben 67 Millionen Menschen, davon 8,4 Millionen in der Altersgruppe der 40- bis 49-Jährigen, 20 Millionen in der der 50- bis 75-Jährigen sowie 6,2 Millionen Menschen im Alter von über 75 Jahren. Damit stellt das Land einen beträchtlichen Markt für Darmkrebsfrüherkennung dar. Für Patienten im Alter von 50 bis 74 Jahren wird alle zwei Jahre ein Darmkrebs-Screening empfohlen. ColoAlert kann einen wichtigen Beitrag zur Bekämpfung dieser verheerenden Erkrankung leisten. In Anbetracht dieser Zahlen könnten in Großbritannien insgesamt etwa 34,6 Millionen Menschen von ColoAlert profitieren – ein großer adressierbarer Markt.

Mainz Biomed arbeitet in Großbritannien mit dem Marylebone Laboratory zusammen, das kürzlich seine Präsenz in London unter der Marke Marylebone Diagnostic Centre ausgebaut hat und dort ein umfassendes Angebot an Screeningmaßnahmen und diagnostischen Lösungen anbietet. Marylebone Laboratory verfügt über umfangreiche Expertise mit molekulargenetischen Tests, die auf den Technologien NGS (Next-Generation Sequencing) und PCR (Polymerase Kettenreaktion) basieren. Das Unternehmen ist auf innovative Methoden spezialisiert. Dadurch bietet es maßgeschneiderte Lösungen für seine Kunden, einzelne Labore sowie größere Organisationen, und stellt hochmoderne genetische Tests zur Verfügung.

„Als Experten mit weitreichender Erfahrung sowohl in der NGS- als auch in der PCR-basierten molekulargenetischen Diagnostik freuen wir uns sehr, ColoAlert unseren britischen und internationalen Kunden anbieten zu können", sagte Thomas Bianchi, Leiter des Marylebone Diagnostic Centre. „Darmkrebs ist die vierthäufigste Krebserkrankung in Großbritannien und die dritthäufigste weltweit. Die einzigartige genbasierte Technologie von ColoAlert hat das Potenzial die Art und Weise, wie wir Früherkennung angehen, zu transformieren und damit das Leben der Patienten entscheidend zu verbessern."

Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, lobte die Partnerschaft: „Wir sind froh mit Marylebone einen starken strategischen Partner für den britischen Markt gefunden zu haben. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, der britischen Bevölkerung die besten Lösungen für die Darmkrebsfrüherkennung zur Verfügung zu stellen, um die Zahl der Darmkrebs-Diagnosen im späten Stadium zu reduzieren. So kann nicht nur die Überlebensrate der Patienten erhöht werden, sondern auch die Kosten einer medizinischen Behandlung gesenkt werden."

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte oder folgen uns auf , und .

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an

In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
20

In den USA:
Josh Stanbury

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.