Mainz Biomed: Live-Launch von ColoAlert® in Polen in Zusammenarbeit mit Laborpartner testDNA

Strategische Partnerschaft soll das Krebs-Screening für Menschen in ganz Polen revolutionieren und die Gesundheitsversorgung durch innovative genetische Testlösungen verbessern

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 22. August 2023 — (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute die Markteinführung von ColoAlert® in Polen bekannt gegeben. Der Launch wird durch eine strategische Partnerschaft mit testDNA Sp. z o. o. Sp. K (testDNA) ermöglicht, die einen weiteren bedeutenden Schritt darstellt, um unterversorgten Bevölkerungsgruppen im Kampf gegen Darmkrebs neue und innovative Testmöglichkeiten bereitzustellen.

ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein einfach anzuwendender und hochwirksamer Screening-Test für zu Hause, um Darmkrebs frühzeitig zu erkennen – und damit eine drängende Herausforderung für die weltweite Gesundheitsversorgung zu bewältigen. Die strategische Allianz mit testDNA soll die Reichweite dieser transformativen Technologie erhöhen und den Zugang zu Screening-Maßnahmen in Polen verbessern, was unzählige Leben retten könnte.

testDNA ist seit 2003 als ein national führendes Unternehmen im Bereich der DNA-basierten Testlösungen tätig. Mit seinem Hauptsitz in Kattowitz, Polen, verfügt das vom Polnischen Zentrum für Akkreditierung zugelassene Forschungslabor über ein ausgedehntes Netzwerk von über 300 Probeentnahmestellen im ganzen Land. testDNA hat sich mit seinem umfassenden Portfolio etabliert und bietet hochmoderne, auf individuelle Kundenbedürfnisse zugeschnittene genetische Testlösungen an.

Alternative Optionen für das Darmkrebs-Screening werden dringend benötigt. Das bestätigen auch Daten des , wonach Polen auf Platz 7 der Länder mit der höchsten darmkrebsbedingten Sterblichkeitsrate der Welt ist. Mit über 21 Millionen Menschen, die über 40 Jahre alt sind, gibt es in dem Land ein bedeutendes Marktpotenzial für ColoAlert®. Zudem ist die Bereitschaft gering, an Maßnahmen der Darmkrebsfrüherkennung teilzunehmen, was in Polen üblicherweise heißt, eine Darmspiegelung durchzuführen. In der kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichten NordICC-Studie nahmen lediglich 33% der Personen, die zur Koloskopie eingeladen wurden, tatsächlich daran teil. Dies unterstreicht den Bedarf an neuen Screening-Maßnahmen, die weniger invasiv sind und leichter zu Hause durchgeführt werden können.

Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, betonte die zentrale Rolle dieser Zusammenarbeit: „Die Partnerschaft mit testDNA, die uns den Eintritt in den polnischen Markt ermöglicht, ist ein weiterer entscheidender Schritt in unserer Mission, mit ColoAlert® noch mehr Personen mit einem Risiko für Darmkrebs zu erreichen. Gemeinsam sind wir gut aufgestellt, um die derzeitigen Optionen der Krebsfrüherkennung in Polen zu transformieren und zu verbessern, damit die Betroffenen rechtzeitig Maßnahmen ergreifen können, die ihnen das Leben retten könnten.“

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“ untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte oder folgen uns auf , und .  

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