Mainz Biomed sichert sich bis zu 50 Mio. USD an neuen Finanzmitteln

Transaktion bietet Möglichkeit der Kapitalbeschaffung zur Unterstützung kommerzieller und klinischer Programme

BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 29.  Juni 2023 — (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss einer PPA-Faszilität (Pre-Paid AdvanceAgreement) mit Yorkville Advisors Global, LP(Yorkville), einem weltweit tätigen Investment-Management-Unternehmen, im Wert von 50 Millionen USD bekanntgegen. Gleichzeitig hat das Unternehmen mit Yorkville einen Schuldscheindarlehen (Promissory Note) in Höhe von 5,5 Millionen USD vereinbart, wovon 5,0 Millionen USD zum Zeitpunkt des Abschluss der Transaktion gezahlt werden.

„Wir verfolgen ehrgeizige Ziele hinsichtlich unserer Produktentwicklung und unserer kommerziellen Aktivitäten. Die Flexibilität dieses Finanzierungsinstruments ermöglicht es uns, unsere Pläne strategisch-fokussiert und opportunistisch voranzubringen“, kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.

Mainz Biomed vermarktet derzeit sein Hauptprodukt ColoAlert, einen hochwirksamen und einfach anzuwendenden Test zur Erkennung von Darmkrebs, in ganz Europa und in ausgewählten internationalen Gebieten über ein differenziertes Geschäftsmodell. Dabei arbeitet das Unternehmen mit externen Laborketten zusammen, die die ColoAlert-Testkits analysieren und prozessieren, im Gegensatz zu der bisherigen Methode die Tests über ein zentrales Einzellabor abzuwickeln. Im Dezember 2022 initiierte Mainz Biomed eine klinische Zulassungsstudie (ReconAAsense) für einen Darmkrebs-Screeningtest in den USA, in den das unternehmenseigene Portfolio an neuartigen Genexpressions-Biomarkern (mRNA) integriert werden könnte. Damit könnte der Screening-Test zum neuen ‚Gold-Standard‘ im Markt für Darmkrebs-Diagnosetools für den Heimgebrauch werden. Diese Biomarker haben bereits das Potenzial gezeigt, fortgeschrittene Adenome zu erkennen, eine Art präkanzeröser Polypen, die häufig mit Darmkrebs in Verbindung gebracht werden und in diesem frühen Stadium noch gut behandelbar sind. Sie werden aktuell in europäischen und US-amerikanischen Studien (ColoFuture/eAArly DETECT) untersucht. Die Ergebnisse beider Studien werden 2023 erwartet, und Mainz Biomed geht davon aus, dass die Patientenrekrutierung für ReconAAsense in der zweiten Jahreshälfte beginnen wird. Das Highlight der frühen Produktentwicklungspipeline des Unternehmens ist PancAlert, der potenziell erste Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Weitere Einzelheiten zu der Transaktion finden Sie im Formular 6-K des Unternehmens, das bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurde: .

Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte oder folgen uns auf , und .

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an

In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
20

In den USA:
Josh Stanbury

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