Nyxoah unterzeichnet eine Darlehensvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank in Höhe von 37,5 Millionen Euro

Mont-Saint-Guibert, Belgien – 3. Juli 2024, 12:30 Uhr, MESZ – Nyxoah SA (Euronext Brüssel/Nasdaq: NYXH) („Nyxoah" oder das „Unternehmen"), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe („Obstructive Sleep Apnea“, OSA) spezialisiert hat, hat heute die Unterzeichnung einer Darlehensvereinbarung in Höhe von 37,5 Millionen Euro mit der Europäischen Investitionsbank („EIB") bekannt gegeben. Die Vereinbarung wird durch das InvestEU-Programm der Europäischen Kommission gefördert. Nyxoah plant die Finanzmittel für Forschung und Entwicklung sowie für den Ausbau der Produktionskapazitäten zu verwenden, um die Nachfrage in Europa und den USA zu decken.

Das Darlehen in Höhe von 37,5 Millionen Euro ist in drei Tranchen unterteilt: Die erste Tranche („Tranche A") beträgt 10 Millionen Euro, die zweite und dritte Tranche („Tranche B" und „Tranche C") jeweils 13,75 Millionen Euro. Die Auszahlung der verschiedenen Tranchen ist an bestimmte Konditionen geknüpft. Für Tranche A ist ein jährlicher Zinssatz in Höhe von 5% in bar sowie 5 % kapitalisiert und ein Rückzahlungsplan mit fünfjähriger Endfälligkeit vorgesehen. Keine der Tranchen unterliegt Umsatz- oder Liquiditätsauflagen.

Im Rahmen der Darlehensvereinbarung und als Voraussetzung für deren Inanspruchnahme beabsichtigt das Unternehmen zudem, eine Vereinbarung über „synthetische Optionen" mit der EIB abzuschließen. Gemäß der geplanten Vereinbarung über derartige synthetische Optionen werden der EIB als Gegenleistung für die Fazilität mit jeder ausgezahlten Tranche synthetische Optionen mit einer Laufzeit von 20 Jahren gewährt. Die Anzahl und der Ausübungspreis dieser synthetischen Optionen werden auf Grundlage der Vereinbarung über die synthetischen Optionen tranchenspezifisch berechnet. Die synthetischen Optionen können ab dem Fälligkeitsdatum der betreffenden Tranche der Fazilität oder in Ausnahmefällen auch früher ausgeübt werden. Die synthetischen Optionen berechtigen die EIB, eine Barzahlung vom Unternehmen zu erhalten, die dem volumengewichteten 20-Tage-Durchschnittskurs einer Aktie des Unternehmens an der Börse entspricht, abzüglich des jeweiligen Ausübungspreises pro synthetischer Option und multipliziert mit der Anzahl der von der EIB ausgeübten synthetischen Optionen. In Verbindung mit Tranche A werden der EIB voraussichtlich 468.384 synthetische Optionen mit einem Ausübungspreis von 8,11 Euro gewährt, die die EIB nach der Endfälligkeit von Tranche A (5 Jahre) oder in Ausnahmefällen auch früher ausüben kann.

Da bestimmte Bedingungen der Vereinbarung über die Darlehensfazilität und der Vereinbarung über die synthetischen Optionen von einem Kontrollwechsel (Change of Control) abhängig sind, werden diese Bestimmungen gemäß Artikel 7:151 des Belgian Companies and Associations Code  einer Aktionärsversammlung des Unternehmens zur Genehmigung vorgelegt.

EIB-Vizepräsident Robert de Groot sagte: „Belgien steht an der Spitze der Innovation im Life-Science- und Medizintechnik-Sektor. Bei der EIB sind wir stolz darauf, diese prosperierende Branche zu unterstützen und ihr Wachstum zu fördern. Nyxoah leistet mit seinem bahnbrechenden Ansatz einen wertvollen Beitrag. Wir sind gespannt, die weitere Unternehmensentwicklung zu verfolgen, von der Patienten weltweit profitieren werden.“

Olivier Taelman, CEO von Nyxoah, kommentierte: „Wir freuen uns sehr und sind dankbar für die Unterstützung und das Vertrauen der Europäischen Investitionsbank in unsere hochinnovative Technologie. Dieses Darlehen schließt an unsere jüngste erfolgreiche Kapitalerhöhung an, bei der wir 48,5 Millionen Euro eingeworben haben. Zusammengenommen bieten uns die Transaktionen Zugang zu über 80 Millionen Euro an Wachstumskapital, mit dem wir die Kommerzialisierung von Genio in Europa sowie nach Zulassung in den USA vorantreiben und das gleichzeitig dazu beiträgt, die Produktionskapazität zu erhöhen und Innovationen aufrechtzuerhalten.“

Über Nyxoah

Nyxoah ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe („Obstructive Sleep Apnea“, OSA) fokussiert. Das Hauptprodukt von Nyxoah ist das Genio®-System, eine patientenzentrierte, draht- und batterielose Hypoglossus-Neurostimulationstherapie für OSA. Bei der Erkrankung handelt es sich um die weltweit am häufigsten auftretende schlafbezogene Atmungsstörung, die mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko und schwerwiegenden kardiovaskulären Begleiterkrankungen einhergeht. Nyxoah hat es sich zum Ziel gesetzt, OSA-Patienten erholsame Nächte zu ermöglichen, damit sie ihr Leben in vollen Zügen genießen können.

Basierend auf dem erfolgreichen Abschluss der BLAST-OSA-Studie erhielt das Genio®-System 2019 die europäische CE-Kennzeichnung. Nyxoah hat zwei erfolgreiche Börsengänge durchgeführt: an der Euronext Brüssel im September 2020 und an der NASDAQ im Juli 2021. Nach den positiven Ergebnissen der BETTER-SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Kennzeichnung für die Erweiterung seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit komplett konzentrischem Kollaps („Complete Concentric Collapse“, CCC). Für Betroffene sind alternative verfügbare Therapien derzeit kontraindiziert. Zudem hat das Unternehmen positive Ergebnisse der pivotalen IDE-Studie DREAM für die FDA-Zulassung und die Vermarktung in den USA veröffentlicht.

Weitere Informationen finden Sie im Jahresbericht für das Geschäftsjahr 2023 des Unternehmens und unter

Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfprodukt in den Vereinigten Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen Studien in den USA beschränkt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des Unternehmens bzw. der Führungsebene oder des Vorstands des Unternehmens in Bezug auf die Darlehensvereinbarung und Vereinbarung über die synthetischen Optionen mit der EIB sowie der Verwendung der Finanzmittel aus der Vereinbarung, das Genio®-System und die laufenden klinischen Studien zum Genio®-System, die potenziellen Vorteile des Genio®-Systems, die Ziele von Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, Zulassungsprozesse und die potenzielle Verwendung des Genio®-Systems, den Nutzen der klinischen Daten für das potenzielle Erreichen der FDA-Zulassung des Genio®-Systems, die Ergebnisse aus Nyxoahs US-Zulassungsstudie DREAM, die Beantragung der FDA-Zulassung und der Eintritt in den US-Markt wider. Zukunftsgerichtete Aussagen sind naturgemäß mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem die Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die nachfolgenden Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder Aktivitäten beziehen, sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und sollten nicht als Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder Aktivitäten in der Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solcher zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder Überarbeitungen von zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu veröffentlichen, die sich aus veränderten Erwartungen oder veränderten Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen, es sei denn, dies ist gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben. Weder das Unternehmen, noch seine Berater oder Vertreter, noch eines seiner Tochterunternehmen, noch die leitenden Angestellten oder Angestellten dieser Einrichtungen garantieren, dass die Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, fehlerfrei sind, noch übernehmen sie die Verantwortung für die zukünftige Richtigkeit der in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen oder den tatsächlichen Eintritt der prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben.

Kontakt:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer

Für Medien
Belgien/Frankreich
Backstage Kommunikation - Gunther De Backer

International/Deutschland
MC Services AG - Anne Hennecke

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