Cellectis annonce le dosage de son premier patient en Europe avec le produit candidat UCART22 fabriqué en interne

• UCART22 est actuellement le produit à base de cellules CAR T allogénique le plus avancé en développement pour la leucémie lymphoblastique aigüe (LLA) à cellules B en rechute ou réfractaire
  
  

• L’étude BALLI-01 (évaluant UCART22) recrute activement des patients atteints de LLA à cellules B en rechute ou réfractaire après lymphodéplétion à base de fludarabine, cyclophosphamide et alemtuzumab (FCA)
  
  

NEW YORK, 11 avr. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cellectis (la « Société ») (Euronext Growth : ALCLS - NASDAQ : CLLS), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, annonce aujourd’hui que son produit candidat UCART22, fabriqué en interne, a été administré pour la première fois à un patient en France, qui a terminé la période d’observation de 28 jours.

« Notre équipe a travaillé sans relâche pour étendre notre essai clinique BALLI-01 (évaluant UCART22) en Europe. Le fait d'avoir administré à notre premier patient en France notre produit candidat UCART22 fabriqué en interne constitue une avancée importante pour Cellectis. » a déclaré Mark Frattini, M.D., Ph.D., directeur médical de Cellectis. « En ciblant l'antigène CD22, notre objectif est d’offrir une nouvelle alternative thérapeutique aux patients atteints de leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B en rechute ou réfractaire, y compris les patients qui ont rechuté ou qui n'ont pas répondu au traitement dirigé contre l’antigène CD19. »

UCART22 est un produit candidat CAR T allogénique qui cible l’antigène CD22 et qui est évalué dans l'essai clinique BALLI-01, une étude ouverte de Phase 1/2a, conçue pour évaluer la sécurité et l'activité clinique du produit candidat chez les patients atteints de LLA à cellules B en rechute ou réfractaire.

Avec ses propres installations conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) à Raleigh, en Caroline du Nord et à Paris, Cellectis a le contrôle sur sa production et sur ses délais de fabrication. Cellectis est convaincue que son approche de traitement sur étagère, associée à sa capacité à fabriquer ses produits candidats UCART en interne, lui confère un avantage notable sur le marché, et augmente considérablement les chances pour les patients éligibles d'être traités sans délai.

En décembre 2022, Cellectis a présenté des données cliniques actualisées de son étude BALLI-01 lors d’un , qui soutiennent l’administration des cellules UCART22 après lymphodéplétion à base de fludarabine, cyclophosphamide et alemtuzumab (FCA) chez les patients atteints de LLA à cellules B en rechute ou réfractaire.

BALLI-01 recrute activement des patients atteints de LLA à cellules B en rechute ou réfractaire après un régime de lymphodéplétion à base de fludarabine, cyclophosphamide et d’alemtuzumab (FCA). Pour plus d'informations sur les critères d'éligibilité et les lieux des essais cliniques, consultez le site (NCT04150497) ou contacter .

À propos de Cellectis

Cellectis est une société de biotechnologie au stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En capitalisant sur ses 23 ans d’expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des produits candidats innovants en utilisant la puissance du système immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les besoins médicaux nonsatisfaits de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. .HEAL est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales. Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis.

Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS).

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TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.

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