IMMU Immunicum AB

Mendus AB: Mendus AB (publ) tillkännager resultatet för Q4 och helåret 2022

Mendus AB: Mendus AB (publ) tillkännager resultatet för Q4 och helåret 2022

"Mendus fokuserar på att förändra förloppet av cancerbehandling genom att utveckla immunterapier som kombinerar varaktiga kliniska svar med en godartad säkerhetsprofil. Det gör vi genom att använda vår unika expertis inom allogen dendritcellbiologi. Varaktighet av respons och säkerhet är särskilt relevanta vid underhållsbehandling, som syftar till att förhindra återfall av tumörer.

De positiva fas 2-data som vi presenterade vid konferensen American Society for Hematology i december 2022 för vårt ledande projekt, DCP-001 inom akut myeloisk leukemi (AML), ligger i linje med denna ambition. Datan utgör grunden för en bredare positionering och så småningom till en marknadsregistrering av DCP-001 som en ny underhållsbehandling inom AML. Under 2022 rapporterade vi också de första positiva kliniska säkerhetsdata med DCP-001 vid äggstockscancer och slutförde förberedelserna för nästa kliniska prövning med vår intratumorala primer ilixadencel.

I januari 2023 beslutade Världshälsoorganisationen (WHO) att ge DCP-001 det generiska substansnamnet vididencel, vilket innebär att vi kommer att börja använda vididencel i vår framtida kommunikation istället för DCP-001. Slutligen resulterade vår prekliniska forskning i en ny metod för expansion av naturliga mördarceller (NK celler) för terepeutiska ändamål, vilket potentiellt lägger grunden för ett lovande nytt pipeline-program inom det nya spännande området med NK-cellbaserade terapier.

Vi är mycket nöjda med de framsteg vi gjort på alla fronter under 2022 och med teamets fortsatta engagemang i utvecklingen av nya effektfulla cancerterapier. För 2023 har vi vidtagit nödvändiga åtgärder för att fokusera på våra mest värdeskapande projekt.”

Erik Manting, vd Mendus AB

 

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q4 2022

  • Mendus presenterade positiva överlevnads- och immunövervakningsdata från ADVANCE II-studien som utvärderade DCP-001 som underhållsterapi vid AML vid American Society of Hematology (ASH)
  • Mendus var värd för ett opinionsbildarevent om immunterapi som underhållsbehandling för patienter med akut myeloid leukemi i remission
  • Mendus säkrade ett första aktieägarlån från Van Herk Investments och undertecknade slutdokumentationen med Negma Group
  • Mendus presenterade data vid SITC 2022 som visar potentialen hos DCOne-plattformen att utöka minnet hos NK-celler för terapeutiska ändamål
  • Mendus säkrade en tillverkningspartner för att etablera det potentiellt avgörande testskedet och kommersiell produktion av DCP-001
  • Mendus rapporterade positiva kliniska och prekliniska data om äggstockscancer vid European Society of Gynecological Oncology 2022 Congress
  • Mendus fick slutbetalning som ett resultat av slutförandet av EU Horizon 2020 AML-VACCiN-projektet

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

  • Mendus tillkännagav begäran om en första del av det konvertibla lånet från

    Negma Group

 

FINANSIELLT SAMMANDRAG

 oct-decoct-decjan-decjan-dec
Belopp i KSEK 2022202120222021
Nettoomsättning
Rörelseresultat-41 557-31 746-133 957-130 100
Periodens resultat-43 280-32 843-138 786-133 410
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)-0,22-0,16-0,70-0,73
Likvida medel41 851155 31341 851155 313
Eget kapital514 439656 742514 439656 742
Antal anställda vid utgången av perioden33303129

 

Rapporten för fjärde kvartalet 2022 finns tillgänglig på:

 

FÖR MER INFORMATION VÄNLIGEN KONTAKTA:

Erik Manting

VD

E-post:

 

INVESTERARRELATIONER

Corey Davis

LifeSci Advisors, LLC

Telefon: 7

E-mail:

 

MEDIAKONTAKT

Mario Brkulj

Valency Communications

Telefon: 51

E-post:

 

OM MENDUS AB (PUBL)

Mendus förändrar behandlingen av cancer genom att fokusera på tumöråterfall och förbättra överlevnaden för cancerpatienter, samtidigt som livskvaliteten bevaras. Vi utnyttjar vår oöverträffade expertis inom allogen dendritcellsbiologi för att utveckla en avancerad klinisk pipeline av nya, lagringsbara, cellbaserade immunterapier som kombinerar klinisk effekt med en god säkerhetsprofil. Mendus är baserat i Sverige och Nederländerna och handlas på Nasdaq Stockholm under tickern IMMU.ST.

 

Bilagor



EN
17/02/2023

Underlying

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on Immunicum AB

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Collaboration unveils path forward for ilixadencel

Mendus has announced a collaboration with Institut Bergonié, an established comprehensive cancer centre in France, to test ilixadencel in soft tissue sarcomas (STS) as part of an ongoing Phase I/II basket trial (REGOMUNE). The trial is a multi-centre, prospective open-label study assessing the combination of regorafenib (a tyrosine kinase inhibitor) and avelumab (an immune checkpoint inhibitor) in various solid tumours. Ilixadencel will be evaluated along with a combination in one of the treatme...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Recent clinical data highlight vididencel’s potential

Mendus recently presented positive data from two ongoing clinical studies, ADVANCE II and ALISON, at the EHA and ESMO conferences, respectively. While the Phase I ALISON trial, evaluating lead asset vididencel in ovarian cancer, met its primary endpoint of generating sufficient vaccine-induced responses (VIR), further analysis of ADVANCE II data (studying vididencel as a maintenance therapy in AML) confirmed the drug’s potential in generating a broader immune response through both T-cell and B-c...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - All hands on deck as inflection points approach

With Mendus’s Q124 results, management recapped its clinical priorities, which are all progressing as expected. The focus remains on the AMLM22-CADENCE trial for lead cancer vaccine vididencel, in combination with oral azacitidine as a maintenance treatment for acute myeloid leukaemia (AML). R&D expenses came in slightly ahead of expectations with the ramp up in clinical activity, including preparation for the subsequent pivotal Phase III trial, with large-scale manufacturing of vididencel (plan...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Gross proceeds of c SEK69m to advance pipeline

Mendus has reported gross proceeds of c SEK69.1m from the exercise of series TO3 warrants that were issued in connection with the July 2023 raise of SEK317m. Management anticipates that these proceeds will extend the cash runway to Q325 and will be applied to progress its clinical pipeline, mainly in preparation for a registrational trial for lead cancer vaccine vididencel, targeting acute myeloid leukaemia (AML) in the maintenance setting. Management expects the registrational study to commence...

Sean Conroy
  • Sean Conroy

Mendus - Regulatory green light for CADENCE trial

The Human Research Ethics Committee (HREC) has provided the green light to commence enrolment for Mendus’s AMLM22-CADENCE trial from April 2024. This Phase II trial in collaboration with the Australasian Leukaemia and Lymphoma Group, a clinical trial research group focused on haematological cancers, will evaluate lead cancer vaccine vididencel, in combination with standard of care oral azacitidine (Onureg) as a maintenance treatment for acute myeloid leukaemia (AML). A pivotal global registratio...

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch