Karolinska Developments portföljbolag OssDsign erhåller regulatoriskt godkännande i Japan och förbereder lansering
STOCKHOLM, SVERIGE 30 mars 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget OssDsign har erhållit regulatoriskt godkännande för sin implantatprodukt OssDsign Cranial PSI i Japan. OssDsign har för avsikt att lansera produkten tillsammans med en lokal distributionspartner så snart nivån får kostnadsersättning har fastställts, vilket beräknas ske under andra halvåret 2020.
Diskussioner pågår med ledande företag som passar OssDsign:s definierade marknadsstrategi. Denna strategi har inkluderat en framgångsrik prelansering där ledande japanska neurokirurger har kunnat använda OssDsign Cranial PSI kliniskt. Prelanseringen har förutom ökad medvetenhet om produkten också resulterat i positiva kliniska resultat som presenterades på det japanska neurokirurgiska sällskapets årsmöte (78th Annual Meeting of the Japan Neurosurgical Society) i Osaka 2019.
”Godkännandet från den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA är betydelsefullt för OssDsign då den japanska marknaden för kranioplastik och kranierekonstruktion är den näst största bland OECD:s medlemsländer”, kommenterar Viktor Drvota, vd, Karolinska Development.
OssDsign är ett svenskt medicintekniskt företag som utvecklar och tillverkar regenerativa implantat för förbättrad läkning av bendefekter. Genom att förse neuro- och plastikkirurger med innovativa implantat, förbättrar OssDsign möjligheterna för patienter med allvarliga kranie- och ansiktsdefekter över hela världen. Genom att kombinera klinisk kunskap med egen teknologi, tillverkar och säljer OssDsign ett växande utbud av patientspecifika lösningar för behandling av skalldefekter och ansiktsrekonstruktion.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB
Tel: +46 73 982 52 02, e-mail:
TILL REDAKTÖRERNA
Om Karolinska Development AB
Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.
Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn, För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.
Karolinska Developments portfölj består av tio bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.
Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.
Bilaga
