Karolinska Developments portföljbolag Umecrine Cognition beviljas Orphan Drug Designation av FDA för golexanolon

STOCKHOLM, SVERIGE 17 januari 2023. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar att portföljbolaget Umecrine Cognition har beviljats orphan drug designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten för läkemedelskandidaten golexanolon inom indikationen primär biliär kolangit (PBC). Beskedet spelar en viktig roll för bolagets planerade kliniska utveckling av golexanolon.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) beviljar orphan drug designation till nya behandlingar som är under utveckling för sällsynta sjukdomar och tillstånd som drabbar färre än 200 000 personer i USA. Umecrine Cognition utvecklar golexanolon, en helt ny typ av läkemedel som utvärderas inom indikationerna primär biliär kolangit (PBC) och hepatisk encefalopati (HE; leverkoma).

”Det är ett viktigt och betydande framsteg för Umecrine Cognition att beviljas orphan drug designation för golexanolon i USA. Beskedet ger vårt portföljbolag fördelar vid den kommande kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten som ska ta projektet närmare patienter med trötthet vid PBC som i dagsläget saknar adekvat behandling”, säger Viktor Drvota, vd på Karolinska Development.

Karolinska Developments ägande i Umecrine Cognition uppgår till 70 %.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Viktor Drvota, vd, Karolinska Development AB

Tel: +46 73 982 52 02, e-mail:

Johan Dighed, chefsjurist och vice vd, Karolinska Development AB

Tel: +46 70 207 48 26, e-mail:

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och att investera för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana innovationer till differentierade produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna.

Karolinska Development har tillgång till medicinsk forskning i världsklass från Karolinska Institutet och andra ledande universitet och forskningsinstitutioner i Norden. Bolagets målsättning är att bygga bolag kring forskare som är ledande inom sina respektive vetenskapsområden, med stöd från erfarna ledningsgrupper och rådgivare, samt med finansiering tillsammans med internationella investerare som är specialiserade inom sektorn. För att skapa bästa möjligheter till framgång byggs företagen med erfarna managementteam och rådgivare och de medfinansieras av professionella life science-investerare.

Karolinska Developments portfölj består av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingsmetoder för sjukdomar som är livshotande eller funktionsnedsättande och andra medicinska tillstånd.

Bolaget leds av ett entreprenörsteam bestående av professionella investerare med lång erfarenhet inom företagsbyggande och med tillgång till ett starkt globalt nätverk.

För mer information, besök

Bilaga