Thérapeutique Knight conclut une entente exclusive de licence avec Amneal Pharmaceuticals pour IPX203

MONTRÉAL, 25 janv. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight inc. (TSX : GUD) (« Knight »), société pharmaceutique spécialisée panaméricaine (hors États-Unis), a annoncé aujourd’hui la conclusion d’une entente exclusive avec Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : AMRX) (« Amneal »), octroyant à Knight les droits exclusifs d’obtention de l’approbation réglementaire et de commercialisation de IPX203 au Canada et en Amérique latine. IPX203 est une nouvelle formulation orale de gélules à libération prolongée de carbidopa/lévodopa (CD/LD) conçue pour traiter la maladie de Parkinson. Les modalités financières de l’entente n’ont pas été divulguées.

IPX203 est constitué de granules à libération immédiate (IR) et de billes enrobées à libération prolongée (ER). Les granulés à libération immédiate sont composés de CD et de LD, avec un polymère désintégrant assurant une dissolution rapide. Les billes ER se composent de LD, enrobées d’un polymère à libération prolongée assurant une libération lente du médicament, d’un polymère mucoadhésif conservant les granules plus longtemps sur la zone d’absorption, et d’un enrobage entérique prévenant la désintégration prématurée des granules dans l’estomac.

IPX203 a été examiné dans le cadre de l’étude clinique RISE-PD, un essai clinique de phase 3 de 20 semaines, randomisé, à double insu, à double placebo et contrôlé par un agent actif, mené auprès de 630 patients. L’étude RISE-PD a atteint ses objectifs principaux et secondaires et a révélé que le traitement par IPX203 démontre une amélioration statistiquement significative de la durée quotidienne de « bon fonctionnement » avec moins de doses de IPX203 comparé à la carbidopa-lévodopa à libération immédiate (moyenne des moindres carrés, 0,53 heures; IC à 95 %, 0,09-0,97), avec administration de IPX203 en moyenne trois fois par jour contre cinq fois par jour pour la carbidopa-lévodopa à libération immédiate.¹

« Cette transaction renforce notre stratégie d’expansion de la gamme de produits pour le SNC, a déclaré Samira Sakhia, présidente et chef de la direction de Knight. Les besoins médicaux non satisfaits dans le traitement de la maladie de Parkinson sont élevés et nous estimons, que grâce à IPX203, nous proposerons aux patients atteints de la maladie de Parkinson une nouvelle option thérapeutique très attendue. »

« Nous avons trouvé en Knight un partenaire déterminé qui collaborera avec nous pour faire avancer IPX203 et en faire bénéficier les patients au Canada et en Amérique latine, ont déclaré Chirag et Chintu Patel, co-chefs de la direction d’Amneal. Nous considérons IPX203 comme une innovation essentielle qui peut faire avancer de manière significative la norme de soins pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. »

À propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est la pathologie neurologique dont la croissance est la plus rapide au monde, avec environ 1 million de patients diagnostiqués aux États-Unis.^2,3 Cette maladie progressive du système nerveux central (SNC) affecte les neurones cérébraux producteurs de dopamine qui agissent sur les mouvements.

La MP est caractérisée par une lenteur des mouvements, une raideur, des tremblements au repos et des troubles de l’équilibre.⁴ Bien que la MP ne soit pas considérée comme une maladie mortelle, elle est associée à une morbidité et à un handicap importants.⁵ L’âge moyen du diagnostic pour les patients atteints de la MP est de 60 ans; en raison de l'allongement de la durée de vie, le nombre de patients atteints de la MP devrait croître considérablement au cours des prochaines décennies.^2,6

À propos de Thérapeutique Knight inc.

Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l’acquisition ou l’obtention sous licence de droits de distribution de produits pharmaceutiques destinés aux marchés du Canada et de l’Amérique latine. Les filiales latino-américaines de Knight exercent leurs activités sous les dénominations de United Medical, Biotoscana Farma et Laboratorio LKM. Les actions de Thérapeutique Knight inc. se négocient à la TSX sous le symbole « GUD ». Pour plus de renseignements concernant Thérapeutique Knight inc., consultez son site Web à  ou .

Énoncés prospectifs

Le présent document peut contenir des énoncés prospectifs pour Thérapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, comportent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. Thérapeutique Knight inc. considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont réputées raisonnables à la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothèses sur des événements à venir, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Thérapeutique Knight inc. et de ses filiales, pourraient se révéler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus font l’objet d’une discussion dans le rapport annuel de Thérapeutique Knight inc. et dans la notice annuelle de Thérapeutique Knight inc. pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 déposée sur . Thérapeutique Knight inc. rejette toute intention ou obligation d’actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que cela résulte de nouveaux renseignements ou d’événements à venir, sauf si la loi l’exige.

PERSONNES-RESSOURCES POUR KNIGHT

Références :

1. Hauser RA et al. JAMA Neurol. 2023 Oct 1;80(10):1062-1069.
2. Dorsey ER et al. JAMA Neurol. 2018;75(1):9-10.
3. Marras et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018;4:21.
4. NINDS. Parkinson’s disease: challenges, progress, and promise. Révisé en août 2019. Repéré le 16 avril 2021.
5. Data Monitor: Gibrat et al., 2009; Goldenberg, 2008; Muangpaisan et al., 2009; Pringsheim et al., 2014.
6. John Hopkins Medicine. Young-Onset Parkinson’s disease. Repéré le 17 août 2021.