Thérapeutique Knight conclut une entente exclusive de licence avec Supernus Pharmaceuticals pour Qelbree® (viloxazine) au Canada

MONTRÉAL, 19 déc. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight inc. (TSX : GUD) (« Knight »), société pharmaceutique spécialisée panaméricaine (hors États-Unis), a annoncé aujourd’hui la conclusion d’une entente de licence exclusive avec Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : SUPN) (« Supernus »), société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits destinés au traitement de maladies du système nerveux central (SNC), octroyant à Knight les droits d’obtenir l’approbation réglementaire et de commercialiser Qelbree^® au Canada. Qelbree^® est une formule à libération prolongée de viloxazine, agent modulateur sérotoninergique et norépinéphrine multimodal (AMSNM), un médicament non stimulant pour le traitement du déficit d’attention avec hyperactivité (TDAH). Les modalités financières de l’entente n’ont pas été divulguées.

Qelbree^® (gélules de viloxazine à libération prolongée) est disponible aux États-Unis sur ordonnance pour le traitement du trouble de TDAH parmi les patients âgés de 6 ans et plus. Selon les résultats de 4 essais pivots,^1-4 Qelbree^® a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration américaine en 2021 pour le traitement des enfants de 6 à 17 ans et en 2022 pour le traitement des adultes. Qelbree^® fait également l’objet de plusieurs essais cliniques de phase 4⁵ dont le premier en association avec des psychostimulants pour le traitement des enfants et des adolescents souffrant de TDAH (résultats positifs de base indiqués dans l’étude de septembre 2023⁶). Le lancement d’un second essai clinique de phase 4⁷ pour les enfants d’âge préscolaire souffrant de TDAH est prévu pour janvier 2024. Un troisième essai clinique de phase 4⁹ étudie l’impact de Qelbree^® sur les symptômes comorbides de l’humeur prévalant parmi les patients atteints de TDAH.

« Ce partenariat constitue la continuité de l’exécution de stratégie d’expansion de notre présence dans le domaine du SNC et d’entrée dans l’un des segments les plus importants présentant encore des besoins médicaux non satisfaits, a déclaré Samira Sakhia, présidente et chef de la direction de Knight. Nous sommes enthousiastes à l’idée d’obtenir l’approbation réglementaire et d’offrir un nouveau médicament non stimulant pour enrichir le traitement des patients souffrant de TDAH. »

« Supernus a identifié chez Knight l’expérience commerciale pertinente et les capacités requises pour lancer avec succès Qelbree® au Canada, a déclaré Jack Khattar, président et chef de la direction de Supernus Pharmaceuticals. Supernus est fière de soutenir d’autres régions et d’autres patients en quête de solutions novatrices pour surmonter les difficultés de traitement d’une maladie aussi complexe que le TDAH. »

À propos du TDAH⁸

Le TDAH est un trouble du neurodéveloppement qui touche autant les enfants que les adultes. La prévalence du TDAH est estimée à 5-9 % parmi les enfants et à 3-5 % parmi les adultes. Ce trouble a pour caractéristiques des symptômes d’inattention, d’hyperactivité et d’impulsivité susceptibles d’influer grandement sur la capacité d’un individu à fonctionner au quotidien. Bien que les symptômes du TDAH évoluent avec le temps, les patients nécessitent généralement un suivi et un traitement continus durant leur vie. Les pharmacothérapies actuelles du TDAH comprennent des psychostimulants dérivés de l’amphétamine ou du méthylphénidate, ainsi que des options non psychostimulantes à action prolongée. Toutefois, tous les patients ne répondent pas aux thérapies existantes. Ainsi, il existe toujours un besoin médical important d’options thérapeutiques additionnelles pour les patients souffrant de TDAH.

À propos de Thérapeutique Knight inc.

Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l’acquisition ou l’obtention sous licence de droits de distribution de produits pharmaceutiques destinés aux marchés du Canada et de l’Amérique latine. Les filiales latino-américaines de Knight exercent leurs activités sous les dénominations de United Medical, Biotoscana Farma et Laboratorio LKM. Les actions de Thérapeutique Knight inc. se négocient à la TSX sous le symbole « GUD ». Pour plus de renseignements concernant Thérapeutique Knight inc., consultez son site Web à  ou .

Énoncés prospectifs de Knight

Le présent document peut contenir des énoncés prospectifs pour Thérapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, comportent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. Thérapeutique Knight inc. considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont réputées raisonnables à la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothèses sur des événements à venir, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Thérapeutique Knight inc. et de ses filiales, pourraient se révéler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus font l’objet d’une discussion dans le rapport annuel de Thérapeutique Knight inc. et dans la notice annuelle de Thérapeutique Knight inc. pour l’exercice clos le 31 décembre 2022 déposée sur . Thérapeutique Knight inc. rejette toute intention ou obligation d’actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que cela résulte de nouveaux renseignements ou d’événements à venir, sauf si la loi l’exige.

PERSONNES-RESSOURCES POUR KNIGHT

Références :

1. Nasser A et al. (2020). A Phase III, Randomized, Placebo-controlled Trial to Assess the Efficacy and Safety of Once-daily SPN-812 (Viloxazine Extended-release) in the Treatment of Attention-deficit/Hyperactivity Disorder in School-age Children. Clinical Therapeutics, 42(8), 1452-1466. DOI: /10.1016/j.clinthera.2020.05.021
2. Nasser A et al. (2021). Once-Daily SPN-812 200 and 400 mg in the treatment of ADHD in School-aged Children: A Phase III Randomized, Controlled Trial. Clinical Therapeutics, 43(4), 684-700. DOI: /10.1016/j.clinthera.2021.01.027
3. Nasser A. et al. (2021). A Phase 3, Placebo-Controlled Trial of Once-Daily Viloxazine Extended-Release Capsules in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Journal of Clinical Psychopharmacology, 41(4), 370-380. DOI: 10.1097/JCP.0000000000001404
4. Nasser A et al. (2022). A Phase III, Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Trial Assessing the Efcacy and Safety of Viloxazine Extended‑Release Capsules in Adults with Attention‑Deficit/Hyperactivity Disorder. CNS Drugs, 36(8), 897-915. DOI: /10.1007/s40263-022-00938-w
5. US National Library of Medicine. (2021, March 8 - ). Open-label study of SPN-812 administered with psychostimulants in children and adolescents with ADHD (ADHD). Identifier NCT04786990. /study/NCT04786990
6. Supernus Announces New Qelbree® Data Showing Improvement in ADHD Symptoms (10 septembre 2023). Repéré à /node/13856/pdf
7. US National Library of Medicine. (2021, March 4 - ). Evaluation of SPN-812 (viloxazine extended-release capsule) in preschool-age children with ADHD. Identifiant NCT04781140. /study/NCT04781140
8. CADDRA — Canadian ADHD Resource Alliance. (2020). Canadian ADHD Practice Guidelines, édition 4.1. /wp-content/uploads/2022/08/Canadian-ADHD-Practice-Guidelines-4.1-January-6-2021.pdf
9. Présenté durant la journée de R&D de Supernus Pharmaceuticals; 18 octobre 2023