COX Nicox SA

Nicox : Protection des cellules rétiniennes par le NCX 470 montrée dans un modèle non clinique

Nicox : Protection des cellules rétiniennes par le NCX 470 montrée dans un modèle non clinique

Communiqué de presse
Nicox : Protection des cellules rétiniennes par le NCX 470 montrée dans un modèle non clinique




29 septembre 2021 – diffusion à 7h30

Sophia Antipolis, France



Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, communique aujourd’hui de nouvelles données sur le NCX 470 dans un modèle non clinique de lésions de cellules rétiniennes induites par l'endothéline-1 (ET-1). NCX 470, principal candidat médicament de la Société, est un analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique actuellement en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.



Une PIO élevée est le principal facteur de risque du glaucome, cependant plusieurs facteurs de risque indépendants de la PIO dont l'ischémie, contribuent à endommager la tête du nerf optique et la rétine, provoquant, à terme, une perte de la vision. Les études non cliniques exploratoires reportées ce jour ont étudié les effets protecteurs potentiels du NCX 470 sur la rétine et la tête du nerf optique. Les données obtenues suggèrent que le NCX 470 améliore la perfusion oculaire et la fonction rétinienne dans des yeux lésés par rapport au véhicule et que, par conséquent, le NCX 470 pourrait avoir des effets thérapeutiques supérieurs à ceux identifiés dans la réduction de la pression intraoculaire.







Design et résultats de l’étude



Des expériences non cliniques ont été réalisées pour déterminer l'effet du NCX 470 sur la réactivité vasculaire oculaire et la fonction rétinienne après une administration oculaire topique répétée dans un modèle bien défini de lésion d'ischémie/reperfusion du nerf optique chez le lapin induite par l’ET-1. Pendant deux semaines, l'ET-1 seul a été administré deux fois par semaine, puis concomitamment avec le NCX 470 ou avec un véhicule pendant 4 semaines supplémentaires.



La dose d’ET-1 administrée deux fois par semaine a augmenté la résistance au flux sanguin de l'artère ophtalmique après une période de deux semaines (p<0,05 par rapport à la valeur de base), et cette augmentation a persisté au cours des quatre semaines suivantes dans le groupe co-traité avec le véhicule, atteignant environ 40 % de la valeur de base à la semaine 6. Cet effet négatif a été significativement inversé pour les yeux traités avec le NCX 470 à 0,1% deux fois par jour (p<0,05 par rapport au véhicule à la semaine 6).







De plus, la dose d’ET-1 a entraîné une diminution marquée des réponses des photorécepteurs, qui s'est poursuivie pour les yeux traités avec le véhicule. La diminution a été presque complètement inversée à la semaine 6 pour les yeux traités avec le NCX 470 (p<0,05 par rapport au véhicule).
A propos de NCX 470
NCX 470 est un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique (NO), potentiellement le meilleur de sa classe, en développement pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. Le glaucome regroupe des pathologies oculaires dans lesquelles le nerf optique est endommagé, ce qui entraîne une perte de la vision périphérique et, à terme, du champ visuel central. Le glaucome peut éventuellement conduire à la cécité totale s’il n’est pas traité. Le glaucome est fréquemment lié à une PIO anormalement élevée (~90% des patients) en raison de l’obstruction ou du mauvais fonctionnement des systèmes de drainage de l’humeur aqueuse de la partie antérieure de l’œil. En 2020, les ventes mondiales des traitements ciblant le glaucome ont totalisé plus de 6,0 milliards de dollars sur les 24,3 milliards de dollars du marché mondial des médicaments ophtalmiques.



NCX 470 est conçu pour libérer à la fois du bimatoprost et de l’oxyde nitrique après instillation dans l’œil. Le bimatoprost, commercialisé sous le nom de spécialité Lumigan® par Allergan, Inc., est l’un des principaux produits de la classe des analogues de prostaglandines, la classe de médicaments la plus couramment utilisée pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
A propos de Nicox
Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de la Société est le NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome. Nicox développe également le NCX 4251, une formulation brevetée de la fluticasone, pour les épisodes aigus de blépharite. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA® dans le glaucome, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la grande majorité d’Asie du Sud-Est.



Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.



Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : .
Couverture par les analystes




Bryan, Garnier & Co         Victor Floc’h        Paris, France

Cantor Fitzgerald        Louise Chen        New York, Etats-Unis

Edison Investment Research        Pooya Hemami        Londres, Royaume-Uni

H.C. Wainwright & Co        Yi Chen        New York, Etats-Unis

Kepler Cheuvreux                Damien Choplain         Paris, France
 
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.
Contacts
Nicox

Gavin Spencer

Executive Vice President, Chief Business Officer

& Head of Corporate Development

T +33 (0)4 97 24 53 00

Relations Investisseurs & Média

Etats-Unis et Europe

LifeSci Advisors, LLC

Mary-Ann Chang

T 3

Relations Média

France

LifeSci Advisors, LLC

Sophie Baumont

M +33 (0)6 27 74 74 49

 

Avertissement
Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.



Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2020 qui a été déposé auprès de l'AMF le 1er mars 2021 et qui est disponible sur le site de Nicox (.
Nicox S.A.

Drakkar 2

Bât D, 2405 route des Dolines

CS 10313, Sophia Antipolis

06560 Valbonne, France

T +33 (0)4 97 24 53 00

F +33 (0)4 97 24 53 99

 

Pièce jointe



EN
29/09/2021

Underlying

To request access to management, click here to engage with our
partner Phoenix-IR's CorporateAccessNetwork.com

Reports on Nicox SA

 PRESS RELEASE

Nicox Announces Shareholder Q&A Webpage Available

Nicox Announces Shareholder Q&A Webpage Available Press Release Nicox Announces Shareholder Q&A Webpage AvailableAugust 26, 2025 – release at 7:30 am CET Sophia Antipolis, FranceNicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today announced that a new webpage “Q&A” is available on the company’s website, , including information on the most frequently asked questions for shareholders in the form of a Q&A about Nicox and its business. The Q&A page can be reached here: Any investor questions can be addressed to .About NicoxNicox SA is an internat...

 PRESS RELEASE

Nicox annonce la mise en ligne d’une page « Questions-Réponses » sur s...

Nicox annonce la mise en ligne d’une page « Questions-Réponses » sur son site internet Communiqué de presseNicox annonce la mise en ligne d’une page « Questions-Réponses » sur son site internet26 août 2025 – publication à 7H30Sophia Antipolis, FranceNicox SA (Euronext Growth Paris : FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), une société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui qu’une nouvelle page « Questions-Réponses » est disponible sur le site internet de la Société, , contenant des informations aux questions les plus fréquentes des actionnaires sur Nicox et son acti...

 PRESS RELEASE

Nicox Announces Positive Results from the NCX 470 Phase 3 Denali Trial...

Nicox Announces Positive Results from the NCX 470 Phase 3 Denali Trial in Glaucoma Patients Press Release Nicox Announces Positive Results from the NCX 470 Phase 3 Denali Trial in Glaucoma Patients Achieving the primary endpoint in both Denali and the first NCX 470 Phase 3 trial, Mont Blanc, meets efficacy requirements for approval in the U.S. and ChinaNCX 470 was also superior to latanoprost in the reduction of intraocular pressure (IOP) from baseline (p

 PRESS RELEASE

Nicox annonce des résultats positifs pour NCX 470 dans l’étude de Phas...

Nicox annonce des résultats positifs pour NCX 470 dans l’étude de Phase 3 Denali chez des patients atteints de glaucome Communiqué de presseNicox annonce des résultats positifs pour NCX 470 dans l’étude de Phase 3 Denali chez des patients atteints de glaucome L’atteinte du critère principal dans les deux études Denali et Mont Blanc, la première étude de Phase 3 pour NCX 470, remplit les exigences d’efficacité requises pour une approbation aux États-Unis et en Chine NCX 470 a également montré une supériorité sur le latanoprost dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) par rapport...

 PRESS RELEASE

Nicox Extends Existing Flexible Equity Financing

Nicox Extends Existing Flexible Equity Financing Press Release Nicox Extends Existing Flexible Equity Financing 5 million shares added to the existing equity financing line with Vester Finance NCX 470 Denali confirmatory Phase 3 results expected mid-August to mid-September 2025 August 08, 2025 – release at 7:30 am Sophia Antipolis, FranceNicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today announced an extension of the PACEO1 equity line of financing entered into with Vester Finance on March 5, 2025, with an additional maximum of 5,000,000 s...

ResearchPool Subscriptions

Get the most out of your insights

Get in touch