Nouvelles données sur deux composés de Nicox, NCX 470 et NCX 1728, présentées à ARVO 2023
| Communiqué de presse | ||
| Nouvelles données sur deux composés de Nicox, NCX 470 et NCX 1728, présentées à ARVO 2023 | ||
26 avril 2023 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis, France Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui que des données non cliniques sur le NCX 470 et le NCX 1728 ont été présentées au Congrès Annuel 2023 de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) qui se tient du 23 au 27 avril 2023 à La Nouvelle Orleans, Louisiane, Etats-Unis. Titre du poster : NCX 470, a nitric oxide (NO)-donating bimatoprost, preserves rabbit eyes from biochemical and functional changes associated with endothelin-1 (ET-1)-induced ischemia/reperfusion injury of optic nerve head and retina. Dans le glaucome, les dysfonctions vasculaires de la rétine et de la tête du nerf optique sont une cible thérapeutique importante. Une gestion efficace du flux sanguin oculaire peut ralentir efficacement la dégradation progressive de la fonction cellulaire rétinienne observée chez les patients atteints de glaucome. Ces travaux apportent de nouvelles preuves convaincantes de l'activité protectrice du NCX 470 sur les cellules rétiniennes en sus de sa capacité à réduire la PIO. Plus précisément, il a été démontré que le NCX 470 inverse les déficiences cellulaires tant hémodynamiques que rétiniennes consécutives aux lésions d'ischémie/reperfusion induites par l'ET-1 chez les lapins. NCX 470 est un nouveau collyre de bimatoprost donneur d’oxyde nitrique (NO) en phase 3 de développement clinique pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. L’étude Mont Blanc, la première des deux études cliniques de phase 3, a été achevée et les résultats annoncés en octobre 2022. La deuxième étude de phase 3, l’étude Denali, est en cours, et les résultats sont attendus en 2025. Les études Mont Blanc et Denali ont été conçues afin de se conformer aux exigences réglementaires des études de sécurité et d’efficacité de phase 3 pour des demandes d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Chine. Deux études cliniques de phase 3b supplémentaires visant à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) dans la réduction de la PIO et les potentiels effets bénéfiques du NCX 470 sur la rétine devraient démarrer au premier semestre 2023. Titre de la présentation : NCX 1728, a nitric oxide (NO)-donating phosphodiesterase type-5 inhibitor, but not its des-nitro derivative (NCX 1880), enhances ocular perfusion and improves photoreceptor function in rabbits with endothelin-1 (ET-1)-induced ischemia/reperfusion injury of optic nerve head and retina. L'oxyde nitrique a un rôle bien établi dans le flux sanguin oculaire et la fonction visuelle. Ces travaux démontrent pour la première fois que le NCX 1728, dérivé d'avanafil donneur de NO, abolit le dysfonctionnement rétinien et vasculaire induit par l'ET-1 chez le lapin. Les données indiquent que la stimulation de la voie de signalisation de l'oxyde nitrique/guanylyl cyclase soluble est le principal contributeur de ces effets. Le NCX 1728 est prometteur pour le traitement des rétinopathies dans lesquelles la dysfonction de la perfusion oculaire et la néovascularisation sont des caractéristiques physiopathologiques clé dans la progression de la maladie. NCX 1728 est un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE-5) donneur de NO, le principal candidat d’une nouvelle classe de molécules donneuses de NO basées entièrement sur l’activité modulée par le NO. Le NCX 1728 est actuellement en évaluation préclinique pour un développement dans les maladies de la rétine. | ||
| A propos de Nicox | ||
| Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX 470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique, pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. La Société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 donneur de NO, dans les maladies de la rétine. NCX 4251, une suspension ophtalmique innovante, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, pour une application oculaire topique pour la sècheresse oculaire, est en cours de développement par Ocumension Therapeutics en Chine dans le cadre d'un accord de licence exclusif, et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une filiale détenue par Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est. Nicox dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment C : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare. Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : . | ||
| Couverture par les analystes | ||
| Bryan, Garnier & Co Eric Yoo Paris, France Edison Investment Research Pooya Hemami London, Royaume Uni H.C. Wainwright & Co Yi Chen New York, Etats-Unis Kepler Cheuvreux Arsene Guekam Paris, France | ||
| Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes. | ||
| Contacts | ||
| Nicox Gavin Spencer Executive Vice President, Chief Business Officer & Head of Corporate Development T +33 (0)4 97 24 53 00 | ||
| Enoncés prospectifs | ||
| Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective. Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox SA sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2021 déposé auprès de l'AMF le 29 avril 2022 dont le premier amendement a été déposé auprès de l’AMF le 19 mai 2022, au chapitre 2 du second amendement déposé auprès de l’AMF le 22 novembre 2022, au chapitre 2 de la Note d’opération déposée auprès de l’AMF le 22 novembre 2022 qui sont disponibles sur le site de Nicox (). | ||
| Nicox S.A. Drakkar 2 - Bât D 2405 route des Dolines 06560 Valbonne, France T +33 (0)4 97 24 53 00 F +33 (0)4 97 24 53 99 | ||
Pièce jointe
