4174 OBI Pharma Inc.

全球知名監管專家、前BMS集團副總裁 王慧君博士 出任台灣浩鼎CEO

全球知名監管專家、前BMS集團副總裁 王慧君博士 出任台灣浩鼎CEO

她在製藥業成績顯赫;曾率BMS團隊在五大治療領域,開發九種首創新藥在美國成功上市,並推廣至世界各地,嘉惠病患無數。

台灣台北, June 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 任職美國必治妥施貴寶大藥廠29年5個月期間,從病毒學高級研究員起步,歷經醫療通訊資深作者、全球標籤部門主管、全球法規與安全科學部門美國聯絡副處長、國際法規戰略處長、國際法規部門領導人兼集團董事、中國及香港法規處負責人暨執行董事、集團副總裁暨全球癌症法規科學負責人等十次職務變遷,每次均肩負起更大的責任。

王慧君博士是全球知名藥物法規專家,憑藉其藥物開發經驗、法規戰略思維,及在腫瘤學、病毒學和諸多治療領域的深厚基礎,她在製藥業成績顯赫;總計近30年間,在愛滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症五個治療領域,共開發了9種首創新藥在美國成功上市,並推廣至歐洲、中國、日本及世界各地,嘉惠病患無數。

近三年半裡,她帶領的BMS團隊完成在全球提交15種新癌症治療方案紀錄,其中包括2個首創新藥和13個新適應症核准。近年來備受矚目的重磅新藥(blockbuster)OPDIVO,即由Heidi經手,除了美國FDA,全球各國包括台灣在內已獲陸續核准藥證;對她來說,這是職涯中的高光時刻。

王慧君強調,讓病患及時受惠於最新醫藥科技的成果,是這項工作最大的意義,也是她數十年奉獻製藥工作最大的動力。

她經常應邀在國際會議或研討會演講,從巴西、中國、日本、韓國到台灣的政府當局,經常向她諮詢、請益。她也關切台灣生技製藥業發展,業餘並出任台灣創新藥物聯盟導師,經常往返台美,指導年輕一代如何結合專業與熱情,為新藥開創未來。此外,最近母校輔仁大學並敦聘她出任捐贈基金會董事。

學歷:

1983 輔仁大學生命科學系畢業

1986 美國印第安納州聖母大學碩士

1990 美國印第安納州聖母大學分子生物學和病毒學博士

1993 美國紐約冷泉港實驗室癌症生物學博士後研究

新聞聯絡:

Sharon Lee 李淑娟

公共事務處處長Director of Public Affairs

台灣浩鼎生技股份有限公司

115台北市南港區忠孝東路七段369號7樓

電話: (02)2786-6589轉213



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02/06/2023

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Reports on OBI Pharma Inc.

 PRESS RELEASE

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OBI Pharma reçoit l’approbation de la FDA à la suite de sa demande d’étude clinique de la Phase I/II pour OBI-902, un CAM ciblant Trop-2 OBI-902 est le premier CAM utilisant la technologie CAM brevetée GlycOBI® d’OBI TAIPEI, Taïwan, 02 mai 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (« OBI »), un laboratoire d’oncologie au stade clinique (4174.TWO), annonce ce jour que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, la Food and Drug Administration, ou « FDA », a donné une suite favorable à sa demande d’autorisation d’étude clinique (IND) de la Phase I/II pour OBI-902. OBI ...

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OBI Pharma gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den IND-Antrag für eine Phase-1/2-Studie mit OBI-902, einem Trop-2-gerichteten ADC, genehmigt hat OBI-902 ist der erste ADC, der die proprietäre GlycOBI® ADC-Technologie von OBI nutzt TAIPEI, Taiwan, May 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. („OBI“), ein Onkologieunternehmen in der klinischen Phase (4174.TWO), hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für OBI-902 zur Durchführung einer Phase-1/2-St...

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OBI Pharma Announces U.S. FDA Clearance of IND Application for a Phase 1/2 Study of OBI-902, a Trop-2 Targeting ADC OBI-902 is the first ADC utilizing OBI’s proprietary GlycOBI® ADC enabling technology TAIPEI, Taiwan, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (“OBI”), a clinical stage oncology company(4174.TWO), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared an investigational new drug (IND) application for OBI-902, to conduct a Phase 1/2 study. OBI plans to enroll patients with advanced solid tumors. This IND clearance represents a significant mile...

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浩鼎ADC OBI-902临床试验获美国FDA核准 将启动Trop-2靶向ADC 1/2期临床研究

浩鼎ADC OBI-902临床试验获美国FDA核准 将启动Trop-2靶向ADC 1/2期临床研究 ADC OBI-902是浩鼎首款以GlycOBI® 关键技术自行研发的 ADC 台湾, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于癌症创新疗法研发的台湾浩鼎生技(4174.TWO)今(5/1)日(美国时间4/30)宣布,旗下新药OBI-902已获美国食品药物管理局(FDA)核准临床试验申请(IND),将展开一期/二期临床试验。这项试验预计招募晚期实体肿瘤患者。浩鼎视此次通过IND,为开发进程的重要里程碑,代表此一新世代Trop-2 ADC,将为未被满足医疗需求的患者提供新的治疗希望。 浩鼎执行长王慧君博士表示,即将开展的OBI-902-001临床试验,目的在评估其对晚期实体肿瘤患者的安全性、药物动力学及初步疗效。"我们对于启动OBI-902一期/二期临床试验,并开始为患者治疗,此一进展令我们兴奋且非常期待。" OBI-902是一款创新的Trop-2 ADC,采用浩鼎自主开发的GlycOBI® ADC关键技术。浩鼎在2025年美国癌症研究学会(AACR)年会发表研究结果,证实OBI-902在多项体外及动物实验显示,与其他市场上Trop-2 ADC1, 2相比,OBI-902展现更佳的连接子─药物稳定性、理想的药物动力学以及卓越且...

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浩鼎ADC OBI-902臨床試驗獲美國FDA核准 將啟動Trop-2靶向ADC 1/2期臨床研究

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