4174 OBI Pharma Inc.

全球知名监管专家、前BMS集团副总裁 王慧君博士 出任台湾浩鼎CEO

全球知名监管专家、前BMS集团副总裁 王慧君博士 出任台湾浩鼎CEO

她在制药业成绩显赫; 曾率BMS团队在五大治疗领域,开发九种首创新药在美国成功上市,并推广至世界各地,嘉惠病患无数。

台湾台北, June 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 任职美国必治妥施贵宝大药厂29年5个月期间,从病毒学高级研究员起步,历经医疗通讯资深作者、全球标签部门主管、全球法规与安全科学部门美国联络副处长、国际法规战略处长、国际法规部门领导人兼集团董事、中国及香港法规处负责人暨执行董事、集团副总裁暨全球癌症法规科学负责人等十次职务变迁,每次均肩负起更大的责任。

王慧君博士是全球知名药物法规专家,凭借其药物开发经验、法规战略思维,及在肿瘤学、病毒学和诸多治疗领域的深厚基础,她在制药业成绩显赫; 总计近30年间,在艾滋病、B、C型肝炎、心血管、器官移植和癌症五个治疗领域,共开发了9种首创新药在美国成功上市,并推广至欧洲、中国、日本及世界各地,嘉惠病患无数。

近三年半里,她带领的BMS团队完成在全球提交15种新癌症治疗方案纪录,其中包括2个首创新药和13个新适应证核准。 近年来备受瞩目的重磅新药(blockbuster)OPDIVO,即由Heidi经手,除了美国FDA,全球各国包括台湾在内已获陆续核准药证;对她来说,这是职涯中的高光时刻。

王慧君强调,让病患及时受惠于最新医药科技的成果,是这项工作最大的意义,也是她数十年奉献制药工作最大的动力。  

她经常应邀在国际会议或研讨会演讲,从巴西、中国、日本、韩国到台湾的政府当局,经常向她咨询、请益。 她也关切台湾生技制药业发展,业余并出任台湾创新药物联盟导师,经常往返台美,指导年轻一代如何结合专业与热情,为新药开创未来。 此外,最近母校辅仁大学并敦聘她出任捐赠基金会董事。

学历:

1983 辅仁大学生命科学系毕业

1986 美国印第安纳州圣母大学硕士

1990美国印第安纳州圣母大学分子生物学和病毒学博士

1993 美国纽约冷泉港实验室癌症生物学博士后研究

新闻联系:

Sharon Lee 李淑娟

公共事务处处长Director of Public Affairs

台湾浩鼎生技股份有限公司

115台北市南港区忠孝东路七段369号7楼 电话

: (02)2786-6589转213



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02/06/2023

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Reports on OBI Pharma Inc.

 PRESS RELEASE

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OBI Pharma reçoit l’approbation de la FDA à la suite de sa demande d’étude clinique de la Phase I/II pour OBI-902, un CAM ciblant Trop-2 OBI-902 est le premier CAM utilisant la technologie CAM brevetée GlycOBI® d’OBI TAIPEI, Taïwan, 02 mai 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (« OBI »), un laboratoire d’oncologie au stade clinique (4174.TWO), annonce ce jour que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, la Food and Drug Administration, ou « FDA », a donné une suite favorable à sa demande d’autorisation d’étude clinique (IND) de la Phase I/II pour OBI-902. OBI ...

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OBI Pharma gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den IND-Antrag für eine Phase-1/2-Studie mit OBI-902, einem Trop-2-gerichteten ADC, genehmigt hat OBI-902 ist der erste ADC, der die proprietäre GlycOBI® ADC-Technologie von OBI nutzt TAIPEI, Taiwan, May 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. („OBI“), ein Onkologieunternehmen in der klinischen Phase (4174.TWO), hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für OBI-902 zur Durchführung einer Phase-1/2-St...

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浩鼎ADC OBI-902临床试验获美国FDA核准 将启动Trop-2靶向ADC 1/2期临床研究

浩鼎ADC OBI-902临床试验获美国FDA核准 将启动Trop-2靶向ADC 1/2期临床研究 ADC OBI-902是浩鼎首款以GlycOBI® 关键技术自行研发的 ADC 台湾, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于癌症创新疗法研发的台湾浩鼎生技(4174.TWO)今(5/1)日(美国时间4/30)宣布,旗下新药OBI-902已获美国食品药物管理局(FDA)核准临床试验申请(IND),将展开一期/二期临床试验。这项试验预计招募晚期实体肿瘤患者。浩鼎视此次通过IND,为开发进程的重要里程碑,代表此一新世代Trop-2 ADC,将为未被满足医疗需求的患者提供新的治疗希望。 浩鼎执行长王慧君博士表示,即将开展的OBI-902-001临床试验,目的在评估其对晚期实体肿瘤患者的安全性、药物动力学及初步疗效。"我们对于启动OBI-902一期/二期临床试验,并开始为患者治疗,此一进展令我们兴奋且非常期待。" OBI-902是一款创新的Trop-2 ADC,采用浩鼎自主开发的GlycOBI® ADC关键技术。浩鼎在2025年美国癌症研究学会(AACR)年会发表研究结果,证实OBI-902在多项体外及动物实验显示,与其他市场上Trop-2 ADC1, 2相比,OBI-902展现更佳的连接子─药物稳定性、理想的药物动力学以及卓越且...

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浩鼎ADC OBI-902臨床試驗獲美國FDA核准 將啟動Trop-2靶向ADC 1/2期臨床研究

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