Saniona publicerar bokslutskommuniké för 2019

PRESSMEDDELANDE

7 februari 2020

Finansiella nyckeltal

Jan - dec 2019 (jan - dec 2018)

• Nettoomsättningen uppgick till 2,7 MSEK (54,9)
• EBIT uppgick till -103,9 MSEK (-54,2)
• Periodens resultat uppgick till -75,8 MSEK (-41,1)
• Resultatet per aktie uppgick till -2,95 SEK (-1,84)

Q4 2019 (Q4 2018)

• Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (2,2)
• EBIT uppgick till -28,1 MSEK (-34,3)
• Periodens resultat uppgick till -3,4 MSEK (-23,3)
• Resultatet per aktie uppgick till -0,12 SEK (-1,02)
• Resultat per aktie efter utspädning -0,12 SEK (-1,02)

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2019                      

• Saniona rekryterade den sista patienten i den kliniska Fas 2a-studien med Tesomet för hypotalamisk fetma (HO). Patienterna kommer att få antingen Tesomet eller placebo under 24 veckor följt av en öppen förlängning där alla patienter får Tesomet i 24 veckor, vilket ger en sammanlagd behandlingsperiod om 48 veckor. De första resultaten från den dubbelblinda delen av studien väntas under andra kvartalet 2020.
• Sanionas samarbetspartner Medix lämnade in en ansökan om ett nytt läkemedel till det mexikanska läkemedelsverket (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS) för att få tesofensine godkänt för behandling av patienter med fetma. Medix förväntar sig att lansera produkten i Mexiko under 2020, vilket skapar en ny intäktsström eftersom Saniona har rätt till tvåsiffrig royalty på produktförsäljningen.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• I januari utsåg Saniona Rami Levin till vd, med uppdrag att leda Saniona i övergången till ett fullfjädrat biofarmabolag. Han har omfattande kommersiell erfarenhet inom CNS (centrala nervsystemet) och sällsynta sjukdomar, både i USA och globalt. Jørgen Drejer, tidigare vd, fortsätter i rollen som Chief Scientific Officer.
• Saniona slutförde en riktad nyemission om 25 MSEK och föreslog en finansiering om upp till 158 MSEK bestående av en kombination av den riktade emissionen och företrädesemissionen med teckningsoptioner på totalt 111–133 MSEK till ett lösenpris på 25–30 SEK per aktie samt en lånefacilitet på 25 MSEK.

Kommentar från vd

”Saniona har nått en viktig brytpunkt i sin utveckling, i och med att vi är redo för godkännande och kommersialisering av Tesomet för de sällsynta CNS-sjukdomarna Prader-Willis syndrom (PWS) och hypotalamisk fetma (HO). Vi gjorde betydande framsteg mot våra strategiska mål under 2019, med positiva Fas 2a-resultat med Tesomet för PWS och en fortsatt Fas 2-studie med HO. Det stödjer vårt arbete för att få ut Tesomet på marknaden och bli ett ledande särläkemedelsbolag med fokus på sjukdomar i centrala nervsystemet genom att ta fram nya behandlingar som uppfyller stora icke-tillgodosedda medicinska behov”, säger Rami Levin, vd på Saniona

Läs rapporten i sin helhet genom att klicka på bifogad pdf nedan.

För mer information, vänligen kontakta:

Thomas Feldthus, vvd och CFO, Saniona. Mobil: , E-mail:

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 februari 2020 kl. 08:00 CET.

Om Saniona:

Saniona (OMX: SANION) fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar i centrala nervsystemet. Saniona har för avsikt att i egen regi utveckla och kommersialisera behandlingar av sällsynta indikationer såsom Prader-Willis syndrom och hypotalamisk fetma. Bolaget har för närvarande tre egenutvecklade program under klinisk utveckling och fyra kliniska utvecklingsprogram i samarbete. Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt är inriktad på jonkanalsforskning och bolaget har en bred portfölj av program i ett tidigt skede. Sanionas samarbetspartners är bland andra Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V och Cadent Therapeutics.

Bilaga