Avis scientifique favorable de l’AFMPS belge sur BIO101 - NEYTRE - OC 9,5€ (vs 11€)

Biophytis a reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS, l’autorité réglementaire belge) sur le plan de développement clinique et réglementaire de SARCOB BIO101 qui a pour objet la réalisation d’une étude clinique de phase 2b dans le traitement de l’obésité sarcopénique. Cet avis scientifique est la première étape du processus d’approbation règlementaire du développement de SARCOB BIO101, qui doit conduire dans les prochains mois aux autorisations des agences concernées (ANSM, EMA, FDA). BIOPHYTIS conduit la préparation de l’étude de phase 2b de SARCOB BIO101, qui impliquera 180 patients sarcopéniques. Nous ajustons notre objectif de cours pour tenir compte du WACC plus élevé que précédemment (17% contre 15,6%). Bien que cet objectif reste largement supérieur au cours actuel, nous restons NEUTRE en attendant l’autorisation règlementaire de démarrer effectivement les essais de phase II-b au H2 16, qui permettra de valider l’approche dans les thérapies du vieillissement.