Virage stratégique intégrant plus directement les USA - NEUTRE - OC 7,4€ (vs 9,1€)

Dans son Document de Référence 2015, Biophytis précise un changement stratégique majeur comportant 2 aspects : (i) le recrutement des patients pour les essais de phase 2b sera plus ciblé, sur des volontaires sains de + de 65 ans pour l’obésité sarcopénique (Sarconeos) et sur des patients ayant déjà montré des signes d’atrophie géographique en DMLA sèche (Macuneos); (ii) les essais cliniques vont être élargis aux USA, pour chacun des produits précités, soit 120 patients/étude, en plus des 180 déjà prévus en Europe. L’impact est majeur : une population élargie et mieux ciblée devrait permettre d’augmenter la puissance statistique des essais. L’extension des essais de phase 2b aux USA, plus gros marché mondial, et non plus seulement en France et en Belgique, donne une tout autre envergure au projet de Biophytis. Tout ceci se traduit par un allongement des essais cliniques, avec un retard d’au moins un an pour le début des phases 2b, mais pourrait réduire le risque d’échec, règlementaire en particulier, puisque les règles sont maintenant fixées. Cependant, la trésorerie, que nous estimons à 7m€ à ce jour, soit un an d’autonomie (cash burn de 0,6m€/mois) ne suffirait pas. Nous révisons notre modèle en décalant d’un an le calendrier d’essais cliniques et surtout les deux « upfronts » attendus désormais en 2018 pour BIO101 et en 2019/20 pour BIO201. Nous abaissons notre objectif de cours de 9,1 à 7,4€/action. Opinion NEUTRE réitérée.