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GENFIT Receives FDA Orphan Drug Designation for NTZ for the treatment ...

GENFIT Receives FDA Orphan Drug Designation for NTZ for the treatment of ACLF     FDA grants Orphan Drug Designation (ODD) for NTZ for ACLF, a severe condition with no approved therapiesNTZ is being advanced in ACLF through its G1090N reformulation, designed to unlock its clinical potential for patients facing this life‑threatening conditionThis regulatory milestone follows favorable Phase 1 safety results and strong anti-inflammatory activity observed in ex vivo assays on samples from healthy volunteers and cirrhotic donors Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zuric...

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GENFIT reçoit la désignation Orphan Drug de la FDA pour NTZ dans le tr...

GENFIT reçoit la désignation Orphan Drug de la FDA pour NTZ dans le traitement de l’ACLF La FDA accorde la désignation Orphan Drug (ODD) à NTZ dans l'ACLF, syndrome grave pour lequel il n'existe aucun traitement approuvéNTZ est développé dans l'ACLF via sa nouvelle formulation G1090N, conçue pour optimiser son potentiel clinique chez les patients dont le pronostic vital est engagéCette étape réglementaire fait suite à des résultats de sécurité favorables en Phase 1, et à des données probantes en matière d’activité anti-inflammatoire dans des essais ex vivo sur des échantillons provenant de ...

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GENFIT Reports Fourth Quarter 2025 Financial Information and Provides ...

GENFIT Reports Fourth Quarter 2025 Financial Information and Provides a Corporate Update   Cash and cash equivalents totaled €101.1 million as of December 31, 2025Revenues amounted to €65.4 million as of December 31, 2025Ipsen’s strong performance with Iqirvo® in PBC (>$200M net sales in year one) triggered GENFIT’s €17.0 million ($20.0 million) milestone, included in reported revenues, but not yet reflected in the cash positionACLF and CCA programs progressing according to plan Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland), February 26, 2026 - GENFIT (Eur...

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GENFIT : Information financière du quatrième trimestre 2025 et point s...

GENFIT : Information financière du quatrième trimestre 2025 et point sur les activités de la Société     Trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevant à 101,1 millions d’euros au 31 décembre 2025Revenus s’élevant à 65,4 millions d’euros pour l’exercice 2025Solide performance d’Iqirvo® d’Ipsen dans la PBC (> USD 200M de ventes nettes la première année) déclenchant un paiement d’étape de 17,0 millions d’euros (USD 20M) inclus dans les revenus comptabilisés mais pas encore dans la trésorerieAvancement des programmes ACLF et CCA conformément au calendrier prévu Lille (France), Cambridge (...

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GENFIT to receive US$20M milestone after Ipsen’s Iqirvo® exceeds the U...

GENFIT to receive US$20M milestone after Ipsen’s Iqirvo® exceeds the US$200M threshold in its first full year of net sales   Ipsen reported US$88M of Iqirvo® net sales in PBC for 4Q25, bringing 2025 sales to US$208M, triggering the first commercial milestone payment to GENFIT ahead of schedule1Ipsen confirmed its commitment to launch a Phase 3 in PSC, creating a new avenue for potential future upside for GENFITGENFIT’s CCA Phase 1b study progressing as planned: New dose-escalation cohort fully enrolled with no dose-limiting toxicities reported at the 21-day timepoint Phase 1b data readout ...

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GENFIT va recevoir un paiement d’étape de 20 M$ suite au dépassement d...

GENFIT va recevoir un paiement d’étape de 20 M$ suite au dépassement du seuil des 200 M$ de ventes nettes d’Iqirvo® par Ipsen dès sa première année complète de commercialisation Ventes nettes d’Iqirvo® dans la PBC par Ipsen atteignant 88 M$ au 4T25, portant le total annuel pour 2025 à 208 M$, déclenchant le premier paiement d’étape1 commercial pour GENFIT plus tôt que prévu Confirmation par Ipsen du lancement d’une Phase 3 dans la PSC, ouvrant une nouvelle opportunité de création de valeur potentielle pour GENFITL’étude de Phase 1b de GENFIT dans le CCA progresse comme prévu : Nouvelle coho...

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GENFIT: Half-Year Report of Liquidity Contract with Crédit Industriel ...

GENFIT: Half-Year Report of Liquidity Contract with Crédit Industriel et Commercial Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland), January 13, 2026 - GENFIT (Euronext: GNFT), a biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced the half-year report of the liquidity contract with Crédit Industriel et Commercial. Under the liquidity contract GENFIT has with Crédit Industriel et Commercial, the following resources appeared on the liquidity account as of December 31, 2025:  16,...

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GENFIT : Bilan semestriel du contrat de liquidité contracté avec le Cr...

GENFIT : Bilan semestriel du contrat de liquidité contracté avec le Crédit Industriel et Commercial Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 13 janvier 2026 – GENFIT (Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui le bilan semestriel du contrat de liquidité contracté avec le Crédit Industriel et Commercial. Au titre du contrat de liquidité confié par la société GENFIT au Crédit Industriel et Co...

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GENFIT annonce son calendrier financier pour 2026

GENFIT annonce son calendrier financier pour 2026 Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 7 janvier 2026 – GENFIT (Euronext : GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui son calendrier financier prévisionnel pour 2026. Calendrier Financier 2026 26 février 2026 :Publication du chiffre d’affaires et de la position de trésorerie au 31 décembre 2025  2 avril 2026 :Publication des résultats annuels 2025 L...

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GENFIT Announces 2026 Financial Calendar

GENFIT Announces 2026 Financial Calendar Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland), January 7, 2026 - GENFIT (Euronext: GNFT), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced its provisional financial calendar for 2026. 2026 Financial Calendar February 26, 2026Publication of revenue and cash position at December 31, 2025April 2, 2026Publication of Full Year 2025 financial statements The 2025 Universal Registration Document and Annual Financial Report (inc...

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GENFIT: Favorable Phase 1 Safety Profile and Strong Anti-Inflammatory ...

GENFIT: Favorable Phase 1 Safety Profile and Strong Anti-Inflammatory Activity for ACLF Lead Asset G1090N   Phase 1 results confirm investigational drug-candidate G1090N has a favorable safety and tolerability profile, supporting further clinical evaluationCompelling anti-inflammatory activity of G1090N was evidenced through functional ex vivo assays on blood samples from study participants and cirrhotic donors, showing inhibition of pro-inflammatory pathwayFindings provide a solid foundation for advancing G1090N into Phase 2 proof-of-concept studies across the ACLF continuum Lille (Franc...

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GENFIT : Profil de sécurité favorable en Phase 1 et forte activité ant...

GENFIT : Profil de sécurité favorable en Phase 1 et forte activité anti-inflammatoire pour G1090N, actif clé dans l’ACLF Les résultats de Phase 1 confirment que le candidat-médicament expérimental G1090N présente un profil de sécurité et de tolérabilité favorable, justifiant la poursuite de son évaluation clinique Une activité anti-inflammatoire convaincante de G1090N a été mise en évidence par des essais fonctionnels ex vivo réalisés sur des échantillons sanguins de participants à l’étude et de donneurs cirrhotiques, montrant une inhibition des voies pro-inflammatoiresCes résultats constit...

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