Santhera erhält Swissmedic-Zulassung für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie Markteinführung in der Schweiz für das zweite Halbjahr 2026 erwartet Pratteln, Schweiz, 15. Januar 2026 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die Schweizerische Heilmittelbehörde (Swissmedic) AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab vier Jahren zugelassen hat. Dario Eklund, Chief Executive Officer von Santhera, kommentierte: “Als stolzes Schweizer Unternehmen ist die Zulassung durch Swissmedic ein wichtiger Meil...
Santhera Receives Swissmedic Approval of AGAMREE® (Vamorolone) for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy Commercial launch in Switzerland anticipated in H2 2026 Pratteln, Switzerland, January 15, 2026 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic), has approved AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients four years of age and older. Dario Eklund, Chief Executive Officer of Santhera, commented: “As a proudly Switzerland-based business, securing Swissmedic approval represents a...
Santhera lizenziert AGAMREE® (Vamorolon) an Nxera Pharma in Japan, Südkorea, Australien und Neuseeland im Rahmen eines Vertrags mit einem Wert von bis zu 205 Millionen US-Dollar zuzüglich Lizenzgebühren Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Die exklusive Lizenzvereinbarung umfasst eine Vorauszahlung in Höhe von 40 Millionen US-Dollar, bestehend aus 30 Millionen US-Dollar in bar und einer Kapitalbeteiligung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar zu einem Preis von 14,91 CHF pro Aktie, was einem Aufschlag von 20 % auf den 30-Tage-VWAP entspricht. Pratteln, Schweiz, 8. Januar 2026 – Santhera Phar...
Santhera Licenses AGAMREE® (Vamorolone) to Nxera Pharma in Japan, South Korea, Australia and New Zealand in a Deal Valued at up to USD 205 Million Plus Royalties Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Exclusive licensing agreement includes USD 40 million upfront comprising USD 30 million in cash and USD 10 million equity investment at CHF 14.91 per share, a 20% premium to the 30-day VWAP. Pratteln, Switzerland, January 8, 2026 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces it has signed an exclusive licensing agreement with Nxera Pharma UK Ltd. (“Nxera”) for the development, manufac...
Santhera Closes USD 13 Million Royalty Monetization Agreement Pratteln, Switzerland, November 5, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the closing of a USD 13 million royalty monetization agreement, first announced in September 2025, to support the global launches of AGAMREE® (vamorolone). The agreement was initially secured in September 2025 with R-Bridge, an affiliate of CBC Group, covering 25% of net royalties on AGAMREE from Catalyst Pharmaceuticals, Inc. in North America and Sperogenix Therapeutics Ltd in China. Since initially securing the agreement, Partners Group, ...
Santhera schliesst Lizenzgebührenvereinbarung über 13 Millionen US-Dollar ab Pratteln, Schweiz, 5. November 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt das Closing der Lizenzgebührenvereinbarung über 13 Millionen US-Dollar bekannt, die erstmals im September 2025 angekündigt wurde und die weltweite Markteinführung von AGAMREE® (Vamorolone) unterstützen soll. Die Vereinbarung wurde ursprünglich im September 2025 mit R-Bridge, einer Tochtergesellschaft der CBC Group, geschlossen und umfasst 25% der Netto-Lizenzgebühren für AGAMREE von Catalyst Pharmaceuticals, Inc. in Nordamerika und S...
Fünfjahresdaten zu AGAMREE® (Vamorolon) bei Patienten mit DMD zeigen ein verbessertes Sicherheitsprofil bei vergleichbarer Wirksamkeit wie bei der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Vergleichbare Langzeitwirksamkeit wie bei der Standardtherapie mit Kortikosteroiden über 5 Jahre Normales Wachstum bleibt erhalten, im Gegensatz zur Wachstumshemmung, die bei der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden häufig auftritt Deutlich geringere Rate an Wirbelkörperfrakturen unter AGAMREE Geringere Inzidenz von Katarakten als normalerweise bei DMD-Patienten unter...
Five-year data of AGAMREE® (vamorolone) in patients with DMD show improved safety profile with comparable effectiveness to standard of care corticosteroids Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Comparable long-term effectiveness to standard of care corticosteroids over 5 years Normal growth maintained, in contrast to growth suppression commonly seen with standard of care corticosteroids Significantly lower rate of vertebral fractures reported with AGAMREE Lower incidence of cataracts than normally seen for DMD patients on corticosteroids Pratteln, Switzerland, November 4, 2025 – San...
Fünfjahresdaten zu AGAMREE® (Vamorolon) bei Patienten mit DMD zeigen ein verbessertes Sicherheitsprofil bei vergleichbarer Wirksamkeit wie bei der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden Vergleichbare Langzeitwirksamkeit wie bei der Standardtherapie mit Kortikosteroiden über 5 Jahre Normales Wachstum bleibt erhalten, im Gegensatz zur Wachstumshemmung, die bei der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden häufig auftritt Deutlich geringere Rate an Wirbelkörperfrakturen unter AGAMREE Geringere Inzidenz von Katarakten als normalerweise bei DMD-Patienten unter Kortikosteroidbehandlung beobachtet ...
Five-year data of AGAMREE® (vamorolone) in patients with DMD show improved safety profile with comparable effectiveness to standard of care corticosteroids Comparable long-term effectiveness to standard of care corticosteroids over 5 years Normal growth maintained, in contrast to growth suppression commonly seen with standard of care corticosteroids Significantly lower rate of vertebral fractures reported with AGAMREE Lower incidence of cataracts than normally seen for DMD patients on corticosteroids Pratteln, Switzerland, November 4, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) today repo...
Santhera schließt Vereinbarung mit Biomedica über den Vertrieb von AGAMREE® (Vamorolon) in Russland Pratteln, Schweiz, 9. Oktober 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung einer exklusiven Vereinbarung mit Biomedica über den Vertrieb von AGAMREE® (Vamorolon) in Russland zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab vier Jahren bekannt. Gemäß den Vertragsbedingungen erhält Santhera einen Prozentsatz des Nettoumsatzes, entsprechend früheren Vertriebsvereinbarungen. Der Verkaufsstart ist für das erste Quartal 2026 vorgesehen. Diese Zusammenarbei...
Santhera Secures Agreement with Biomedica for the Distribution of AGAMREE® (Vamorolone) in Russia Pratteln, Switzerland, October 9, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive agreement with Biomedica for the distribution of AGAMREE® (vamorolone) in Russia, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients four years of age and older. Under the terms of the agreement, Santhera will receive a percentage of net sales, in line with previous distribution agreements, with sales expected to begin in Q1 2026. This collaboration will enable ac...
Santhera gibt die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolon) in Kanada zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bekannt Health Canada hat AGAMREE für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren zugelassenMit dieser Zulassung ist AGAMREE das erste und einzige zugelassene Medikament zur Behandlung von DMD in Kanada Pratteln, Schweiz, 3. Oktober 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute bekannt, dass Health Canada nach einer vorrangigen Prüfung AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen h...
Santhera Announces Approval in Canada for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy Health Canada approved AGAMREE for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 years and olderThis approval makes AGAMREE the first and only approved therapy for DMD in Canada Pratteln, Switzerland, October 3, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) today notes that Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients aged 4 years and older following Priority Review, marking the first approved t...
Santhera gibt Update zur Wandelanleihe vom 23. September 2025 bekannt Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 25. September 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute folgende Aktualisierung zu seiner am 23. September 2025 angekündigten Wandelanleihe bekannt: Details: Der Wandlungspreis wurde auf CHF 13.5446 festgelegt, was einem Aufschlag von 10 % auf den volumengewichteten Durchschnittskurs (VWAP) der Santhera-Aktie am 23. September 2025 entspricht. Der Coupon beträgt 7 % und ist damit gegenüber der vorherigen Anleihe reduziert worden.Der Gesamtnennbetrag d...
Santhera Provides Update on Convertible Bond Issued on 23 September 2025 Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, September 25, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) today provides the following update regarding its convertible bond announced on 23 September 2025: Details: The conversion price has been set at CHF 13.5446, representing a 10% premium to the volume-weighted average price (VWAP) of Santhera’s shares on 23 September 2025. The coupon is 7%, reflecting a reduction compared with the previous bond.The aggregate principal amount of the convertible bo...
Santhera gibt die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2025 bekannt und informiert über aktuelle Unternehmensentwicklungen Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 LR Am 23. September 2025 um 14:00 Uhr MESZ / 13:00 Uhr BST / 08:00 Uhr EDT findet eine Telefonkonferenz statt. Einzelheiten finden Sie am Ende dieser Pressemitteilung. Pratteln, Schweiz, 23. September 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Finanzergebnisse des Unternehmens für das am 30. Juni 2025 endende Halbjahr bekannt, berichtet über die Fortschritte mit AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystro...
Santhera Announces Half Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on September 23, 2025, at 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 EDT. Details are at the end of this news release Pratteln, Switzerland, September 23, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Company’s financial results for the six months ended June 30, 2025, reports on progress with AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) and provides updates on its corporate and financing initiatives. Hi...
Santhera gibt die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2025 bekannt und informiert über aktuelle Unternehmensentwicklungen Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 LR Am 23. September 2025 um 14:00 Uhr MESZ / 13:00 Uhr BST / 08:00 Uhr BST findet eine Telefonkonferenz statt. Einzelheiten finden Sie am Ende dieser Pressemitteilung. Pratteln, Schweiz, 23. September 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Finanzergebnisse des Unternehmens für das am 30. Juni 2025 endende Halbjahr bekannt, berichtet über die Fortschritte mit AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystro...
Santhera Announces Half Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on September 23, 2025, at 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 BST. Details are at the end of this news release Pratteln, Switzerland, September 23, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Company’s financial results for the six months ended June 30, 2025, reports on progress with AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) and provides updates on its corporate and financing initiatives. Hi...
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