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Santhera Enters into Supply and Distribution Agreement for AGAMREE® (V...
Santhera Enters into Supply and Distribution Agreement for AGAMREE® (Vamorolone) with Clinigen Group Pratteln, Switzerland, January 6, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive agreement with Clinigen Group to manage the supply and distribution of AGAMREE® (vamorolone) in countries where the product is not otherwise commercially available. Santhera Pharmaceuticals and Clinigen Group announce that they have signed a Supply and Distribution Agreement for AGAMREE in countries where the product can currently not be commercially obtained via Santhera or ...
Santhera gibt die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung vo...
Santhera gibt die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie in Hongkong bekannt Die Gesundheitsbehörde (Department of Health, DoH) von Hongkong hat AGAMREE® für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen Vor kurzem hat China’s National Medical Products Administration (NMPA) AGAMREE zugelassen Pratteln, Schweiz, 20. Dezember 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die Gesundheitsbehörde von Hongkong, China, AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Patienten ab 4 Jahren zugelassen hat...
Santhera Announces Approval in Hong Kong for AGAMREE® (Vamorolone) as ...
Santhera Announces Approval in Hong Kong for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy Department of Health (DoH) of Hong Kong approved AGAMREE® for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients aged 4 years and older Follows recent approval from China’s National Medical Products Administration (NMPA) Pratteln, Switzerland, December 20, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the Department of Health of Hong Kong, China, has approved AGAMREE® (vamorolone) for use in patients aged 4 years and older. The approval by the DoH of H...
Santhera gibt die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolone) zur Behandlung v...
Santhera gibt die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolone) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie durch Chinas NMPA bekannt Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat AGAMREE® für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren zugelassenMit dieser Zulassung ist AGAMREE die erste und einzige zugelassene DMD-Therapie in China Pratteln, Schweiz, 11. Dezember 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA (National Medical Products Administration) AGAMREE® (Vamorolon) für die Anwendung bei Patien...
Santhera Announces Approval from China’s NMPA for AGAMREE® (Vamorolone...
Santhera Announces Approval from China’s NMPA for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy China’s National Medical Products Administration (NMPA) approved AGAMREE® for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 years and olderThis approval makes AGAMREE the first and only approved DMD therapy in China Pratteln, Switzerland, December 11, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved AGAMREE® (vamorolone) for use in China in patients aged 4 years and older. "D...
Santhera Receives Positive Recommendation from NICE for AGAMREE® (Vamo...
Santhera Receives Positive Recommendation from NICE for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy Santhera Receives Positive Recommendation from NICE for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy AGAMREE® has been recommended by NICE for treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age and older in England, Wales and Northern IrelandSanthera will be working closely with NHS England, NHS Wales and NHS Northern Ireland to ensure rapid patient access Santhera also pursuing reimbursement via the Scottish Medicines Conso...
Santhera schliesst exklusiven Liefervertrag für AGAMREE® (Vamorolon) m...
Santhera schliesst exklusiven Liefervertrag für AGAMREE® (Vamorolon) mit der Ali Al Suwaidi Trading Establishment (ASTE) in Katar ab Pratteln, Schweiz, 12. November 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung eines exklusiven Liefervertrags mit der Ali Al Suwaidi Trading Est. (ASTE) für die Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) mit AGAMREE im Rahmen eines Named-Patient-Programms bekannt. Die Vereinbarung ermöglicht es ASTE, einem Pionier im Gesundheitsvertrieb mit über vier Jahrzehnten Erfahrung in Katar, den hohen ungedeckten Bedarf von DMD-...
Santhera Enters into Exclusive Supply Agreement for AGAMREE® (Vamorolo...
Santhera Enters into Exclusive Supply Agreement for AGAMREE® (Vamorolone) with Ali Al Suwaidi Trading Establishment (ASTE) in Qatar Pratteln, Switzerland, November 12, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive supply agreement with Ali Al Suwaidi Trading Est. (ASTE) for the treatment of patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) with AGAMREE under a Named Patient Program. The agreement enables ASTE, a pioneering healthcare distributor with over four decades of experience in Qatar, to address the high unmet need of DMD patients in the region. As ...
Santhera’s LIONHEART-Studie mit AGAMREE® (Vamorolon) zeigt positive To...
Santhera’s LIONHEART-Studie mit AGAMREE® (Vamorolon) zeigt positive Topline-Ergebnisse und einzigartigen Mineralokorticoid-Rezeptor-Antagonismus Pratteln, Schweiz, 1. Oktober 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt das positive Ergebnis der LIONHEART-Studie bekannt, das die einzigartige Wirkung von Vamorolon auch als Mineralokorticoid-Rezeptor-Antagonist bestätigt und es somit von anderen Kortikosteroiden unterscheidet. Die LIONHEART-Studie, eine offene, randomisierte, Placebo- und Eplerenon-kontrollierte Studie mit 30 gesunden erwachsenen männlichen Probanden, erreichte ihren pr...
Santhera Announces Positive Topline Results from LIONHEART Study with ...
Santhera Announces Positive Topline Results from LIONHEART Study with AGAMREE® (vamorolone) Demonstrating Unique Mineralocorticoid Receptor Antagonism Pratteln, Switzerland, October 1, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the positive outcome of the LIONHEART study, confirming vamorolone’s distinctive action also as a mineralocorticoid receptor antagonist, setting it apart from other corticosteroids. The LIONHEART study, an open-label randomized, placebo- and eplerenone-controlled study involving 30 healthy adult male subjects, met its primary endpoint. It demonstrated a ...
Santhera gibt Annahme des Zulassungsantrags für AGAMREE® (Vamorolon) b...
Santhera gibt Annahme des Zulassungsantrags für AGAMREE® (Vamorolon) bei Duchenne-Muskeldystrophie durch Swissmedic bekannt Pratteln, Schweiz, 24. September 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic das Zulassungsgesuch (marketing authorization application, MAA) für AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung akzeptiert hat. Santhera hat Swissmedic ersucht, AGAMREE® im Rahmen des Verfahrens nach Artikel 13 HMG (Heilmittelgesetz) zu prüfen. Dieses Verfahren ermöglicht es, die Er...
Santhera Announces Acceptance by Swissmedic of Marketing Authorization...
Santhera Announces Acceptance by Swissmedic of Marketing Authorization Application for AGAMREE® (vamorolone) in Duchenne Muscular Dystrophy Pratteln, Switzerland, September 24, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products, has accepted for review the marketing authorization application (MAA) for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD). Santhera asked Swissmedic to assess AGAMREE® as part of Article 13 TPA (therapeutics product act) procedure, allowing it to consider the results of forei...
Santhera gibt die Finanzergebnisse für das Halbjahr 2024 bekannt und i...
Santhera gibt die Finanzergebnisse für das Halbjahr 2024 bekannt und informiert über den aktuellen Stand des Unternehmens Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Eine Telefonkonferenz findet am 12. September 2024 um 14:30 MESZ / 13:30 BST / 08:30 EDT statt. Einzelheiten dazu am Ende dieser Pressemitteilung. Umsätze aus Verträgen mit Kunden in Höhe von CHF 14,1 Millionen (H1-2023: CHF 3,9 Millionen)Operatives Ergebnis von CHF -17,7 Millionen (H1-2023: CHF -20,3 Millionen) und Nettoergebnis von CHF -15,3 Millionen (H1-2023: CHF -23.3 Millionen)AGAMREE® (Vamorolon) wurde in Deutschland und Ö...
Santhera Announces Half-Year 2024 Financial Results and Provides Corpo...
Santhera Announces Half-Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on September 12, 2024, at 14:30 CEST / 13:30 BST / 08:30 EDT. Details are at the end of this news release. Revenue from contracts with customers of CHF 14.1 million (H1-2023: CHF 3.9 million)Operating result of CHF -17.7 million (H1-2023: CHF -20.3 million) and net result of CHF -15.3 million (H1-2023: CHF -23.3 million)AGAMREE® (vamorolone) launched in Germany and Austria as first European markets; North America partner has launched ...
Santhera schliesst mit GENESIS Pharma eine exklusive Vertriebsvereinba...
Santhera schliesst mit GENESIS Pharma eine exklusive Vertriebsvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) in Zentral- und Osteuropa ab Pratteln, Schweiz, 10. September 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung einer exklusiven Vertriebsvereinbarung mit GENESIS Pharma für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in 20 Märkten in Zentral- und Osteuropa bekannt. Santhera Pharmaceuticals und GENESIS Pharma sind eine Vertriebsvereinbarung für 20 Märkte in Mittel- und Osteuropa eingegangen. Diese strategische Zusammenarbeit hat das Ziel, den ung...
Santhera Enters into an Exclusive Distribution Agreement with GENESIS ...
Santhera Enters into an Exclusive Distribution Agreement with GENESIS Pharma for AGAMREE® (Vamorolone) in Central and Eastern Europe Pratteln, Switzerland, September 10, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive distribution agreement with GENESIS Pharma for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in 20 markets in Central and Eastern Europe. Santhera Pharmaceuticals and GENESIS Pharma have signed a distribution agreement for 20 markets in Central and Eastern Europe. This strategic collaboration aims to address unm...
Santhera schliesst Finanzierungen ab und sichert sich Mittel bis Errei...
Santhera schliesst Finanzierungen ab und sichert sich Mittel bis Erreichen des für 2026 erwarteten Break-Even Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 13. August 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt den Abschluss von zwei Finanzierungsvereinbarungen bekannt, die dem Unternehmen Bruttomittel in Höhe von insgesamt rund CHF 69 Millionen zur Verfügung stellten. Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln wird dies die Wachstumsinitiativen des Unternehmens, die Rückzahlung fälliger Wandelanleihen und die Liquidität bis zur ersten Hälfte des Jahres 2026 unterstütze...
Santhera Closes Financings and Secures Funds to Reach Break-Even Expec...
Santhera Closes Financings and Secures Funds to Reach Break-Even Expected in 2026 Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, August 13, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the closing of two financing agreements that provided the Company with gross funding totaling approximately CHF 69 million. Together with existing cash resources, this will support the Company's growth initiatives, repayment of maturing convertible bonds and liquidity through to the first half of 2026, at which point Santhera expects to be cash flow break-even. CHF 35 million rec...
Santhera ernennt Dr. Oliver P. Kronenberg zum Chief Legal Officer und ...
Santhera ernennt Dr. Oliver P. Kronenberg zum Chief Legal Officer und Company Secretary Dr. Kronenberg bringt 25 Jahre juristische Erfahrung mit, davon 20 Jahre in der PharmaindustrieOliver Strub wird zum Leiter der Compliance-Abteilung ernannt Pratteln, Schweiz, 31. Juli 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass der Verwaltungsrat Dr. Oliver P. Kronenberg per 1. August 2024 zum Chief Legal Officer und Corporate Secretary der Santhera Pharmaceuticals AG ernannt hat. Als Mitglied der Geschäftsleitung wird Dr. Oliver P. Kronenberg die juristische Strategie und die glob...
Santhera Appoints Dr. Oliver P. Kronenberg as Chief Legal Officer and ...
Santhera Appoints Dr. Oliver P. Kronenberg as Chief Legal Officer and Company Secretary Dr. Kronenberg brings 25 years of legal experience, with 20 years in the pharmaceutical industry Oliver Strub appointed as Head of Compliance Pratteln, Switzerland, July 31, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Board of Directors has appointed Dr. Oliver P. Kronenberg as Chief Legal Officer and Corporate Secretary of Santhera Pharmaceuticals AG, effective August 1, 2024. As a member of the executive management team, Dr. Oliver P. Kronenberg will lead the Company's legal strategy a...
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