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Santhera’s LIONHEART-Studie mit AGAMREE® (Vamorolon) zeigt positive To...

Santhera’s LIONHEART-Studie mit AGAMREE® (Vamorolon) zeigt positive Topline-Ergebnisse und einzigartigen Mineralokorticoid-Rezeptor-Antagonismus Pratteln, Schweiz, 1. Oktober 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt das positive Ergebnis der LIONHEART-Studie bekannt, das die einzigartige Wirkung von Vamorolon auch als Mineralokorticoid-Rezeptor-Antagonist bestätigt und es somit von anderen Kortikosteroiden unterscheidet. Die LIONHEART-Studie, eine offene, randomisierte, Placebo- und Eplerenon-kontrollierte Studie mit 30 gesunden erwachsenen männlichen Probanden, erreichte ihren pr...

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Santhera Announces Positive Topline Results from LIONHEART Study with ...

Santhera Announces Positive Topline Results from LIONHEART Study with AGAMREE® (vamorolone) Demonstrating Unique Mineralocorticoid Receptor Antagonism Pratteln, Switzerland, October 1, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the positive outcome of the LIONHEART study, confirming vamorolone’s distinctive action also as a mineralocorticoid receptor antagonist, setting it apart from other corticosteroids. The LIONHEART study, an open-label randomized, placebo- and eplerenone-controlled study involving 30 healthy adult male subjects, met its primary endpoint. It demonstrated a ...

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Santhera gibt Annahme des Zulassungsantrags für AGAMREE® (Vamorolon) b...

Santhera gibt Annahme des Zulassungsantrags für AGAMREE® (Vamorolon) bei Duchenne-Muskeldystrophie durch Swissmedic bekannt Pratteln, Schweiz, 24. September 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic das Zulassungsgesuch (marketing authorization application, MAA) für AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung akzeptiert hat. Santhera hat Swissmedic ersucht, AGAMREE® im Rahmen des Verfahrens nach Artikel 13 HMG (Heilmittelgesetz) zu prüfen. Dieses Verfahren ermöglicht es, die Er...

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Santhera Announces Acceptance by Swissmedic of Marketing Authorization...

Santhera Announces Acceptance by Swissmedic of Marketing Authorization Application for AGAMREE® (vamorolone) in Duchenne Muscular Dystrophy Pratteln, Switzerland, September 24, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products, has accepted for review the marketing authorization application (MAA) for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD). Santhera asked Swissmedic to assess AGAMREE® as part of Article 13 TPA (therapeutics product act) procedure, allowing it to consider the results of forei...

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Santhera gibt die Finanzergebnisse für das Halbjahr 2024 bekannt und i...

Santhera gibt die Finanzergebnisse für das Halbjahr 2024 bekannt und informiert über den aktuellen Stand des Unternehmens Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Eine Telefonkonferenz findet am 12. September 2024 um 14:30 MESZ / 13:30 BST / 08:30 EDT statt. Einzelheiten dazu am Ende dieser Pressemitteilung. Umsätze aus Verträgen mit Kunden in Höhe von CHF 14,1 Millionen (H1-2023: CHF 3,9 Millionen)Operatives Ergebnis von CHF -17,7 Millionen (H1-2023: CHF -20,3 Millionen) und Nettoergebnis von CHF -15,3 Millionen (H1-2023: CHF -23.3 Millionen)AGAMREE® (Vamorolon) wurde in Deutschland und Ö...

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Santhera Announces Half-Year 2024 Financial Results and Provides Corpo...

Santhera Announces Half-Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on September 12, 2024, at 14:30 CEST / 13:30 BST / 08:30 EDT. Details are at the end of this news release. Revenue from contracts with customers of CHF 14.1 million (H1-2023: CHF 3.9 million)Operating result of CHF -17.7 million (H1-2023: CHF -20.3 million) and net result of CHF -15.3 million (H1-2023: CHF -23.3 million)AGAMREE® (vamorolone) launched in Germany and Austria as first European markets; North America partner has launched ...

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Santhera schliesst mit GENESIS Pharma eine exklusive Vertriebsvereinba...

Santhera schliesst mit GENESIS Pharma eine exklusive Vertriebsvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) in Zentral- und Osteuropa ab Pratteln, Schweiz, 10. September 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung einer exklusiven Vertriebsvereinbarung mit GENESIS Pharma für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in 20 Märkten in Zentral- und Osteuropa bekannt. Santhera Pharmaceuticals und GENESIS Pharma sind eine Vertriebsvereinbarung für 20 Märkte in Mittel- und Osteuropa eingegangen. Diese strategische Zusammenarbeit hat das Ziel, den ung...

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Santhera Enters into an Exclusive Distribution Agreement with GENESIS ...

Santhera Enters into an Exclusive Distribution Agreement with GENESIS Pharma for AGAMREE® (Vamorolone) in Central and Eastern Europe Pratteln, Switzerland, September 10, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive distribution agreement with GENESIS Pharma for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in 20 markets in Central and Eastern Europe. Santhera Pharmaceuticals and GENESIS Pharma have signed a distribution agreement for 20 markets in Central and Eastern Europe. This strategic collaboration aims to address unm...

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Santhera schliesst Finanzierungen ab und sichert sich Mittel bis Errei...

Santhera schliesst Finanzierungen ab und sichert sich Mittel bis Erreichen des für 2026 erwarteten Break-Even Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 13. August 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt den Abschluss von zwei Finanzierungsvereinbarungen bekannt, die dem Unternehmen Bruttomittel in Höhe von insgesamt rund CHF 69 Millionen zur Verfügung stellten. Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln wird dies die Wachstumsinitiativen des Unternehmens, die Rückzahlung fälliger Wandelanleihen und die Liquidität bis zur ersten Hälfte des Jahres 2026 unterstütze...

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Santhera Closes Financings and Secures Funds to Reach Break-Even Expec...

Santhera Closes Financings and Secures Funds to Reach Break-Even Expected in 2026 Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, August 13, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the closing of two financing agreements that provided the Company with gross funding totaling approximately CHF 69 million. Together with existing cash resources, this will support the Company's growth initiatives, repayment of maturing convertible bonds and liquidity through to the first half of 2026, at which point Santhera expects to be cash flow break-even. CHF 35 million rec...

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Santhera ernennt Dr. Oliver P. Kronenberg zum Chief Legal Officer und ...

Santhera ernennt Dr. Oliver P. Kronenberg zum Chief Legal Officer und Company Secretary Dr. Kronenberg bringt 25 Jahre juristische Erfahrung mit, davon 20 Jahre in der PharmaindustrieOliver Strub wird zum Leiter der Compliance-Abteilung ernannt Pratteln, Schweiz, 31. Juli 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass der Verwaltungsrat Dr. Oliver P. Kronenberg per 1. August 2024 zum Chief Legal Officer und Corporate Secretary der Santhera Pharmaceuticals AG ernannt hat. Als Mitglied der Geschäftsleitung wird Dr. Oliver P. Kronenberg die juristische Strategie und die glob...

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Santhera Appoints Dr. Oliver P. Kronenberg as Chief Legal Officer and ...

Santhera Appoints Dr. Oliver P. Kronenberg as Chief Legal Officer and Company Secretary Dr. Kronenberg brings 25 years of legal experience, with 20 years in the pharmaceutical industry Oliver Strub appointed as Head of Compliance Pratteln, Switzerland, July 31, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the Board of Directors has appointed Dr. Oliver P. Kronenberg as Chief Legal Officer and Corporate Secretary of Santhera Pharmaceuticals AG, effective August 1, 2024. As a member of the executive management team, Dr. Oliver P. Kronenberg will lead the Company's legal strategy a...

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Santhera’s Aktionäre stimmen an heutiger Generalversammlung allen Antr...

Santhera’s Aktionäre stimmen an heutiger Generalversammlung allen Anträgen des Verwaltungsrats zu Pratteln, Schweiz, 18. Juni 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die Aktionäre an der heutigen Generalversammlung (GV) in Pratteln, Schweiz, allen Anträgen des Verwaltungsrats mit grosser Mehrheit zugestimmt haben. Die teilnehmenden Aktionäre vertraten 4'535’785 Aktien oder 35,9% des Aktienkapitals des Unternehmens. Genehmigung des Jahresberichts 2023 und Entlastung der GesellschaftsorganeDie Aktionäre genehmigten den Jahresbericht, die Jahresrechnung und die Konzernr...

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Santhera’s Shareholders Approve all Board Proposals at Today’s Annual ...

Santhera’s Shareholders Approve all Board Proposals at Today’s Annual General Meeting Pratteln, Switzerland, June 18, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that its shareholders approved all motions by the Board of Directors at the Annual General Meeting (AGM) held today in Pratteln, Switzerland, with a large majority. Participating shareholders represented a total of 4,535,785 shares or 35.9% of the Company’s share capital. Approval of the 2023 Annual Report and discharge of corporate bodiesThe shareholders approved the Annual Report, the annual financial statements and t...

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Santhera sichert sich bis zu CHF 69 Millionen durch Royalty-Finanzieru...

Santhera sichert sich bis zu CHF 69 Millionen durch Royalty-Finanzierung und Darlehen zur Geschäftsfinanzierung bis zum Cash-Flow-Break-Even Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Eine Telefonkonferenz findet am 19. Juni 2024 um 14:00 MESZ / 13:00 BST / 08:00 EDT statt. Einzelheiten dazu am Ende dieser Pressemitteilung. Kapitalbeschaffung unterstützt die Markteinführungen und das Wachstum von AGAMREE® (Vamorolon) in Europa sowie die Inangriffnahme weiterer Entwicklungsinitiativen Finanzierung umfasst bis zu USD 38 Millionen von R-Bridge, einer Tochtergesellschaft der CBC Group, im Austausch ...

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Santhera Secures up to CHF 69 million in Royalty and Debt Financing to...

Santhera Secures up to CHF 69 million in Royalty and Debt Financing to Fund Operations to Cash Flow Break-Even Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on June 19, 2024, at 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 EDT. Details are at the end of this news release. Funding underpins the advancement of AGAMREE® (vamorolone) roll-out and growth in Europe and the pursuit of further developmental initiatives Financing includes up to USD 38 million from R-Bridge, an affiliate of CBC Group, in exchange for a partial monetization of royalty payments received by Santhera in ...

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Santhera gibt den Beginn eines Early-Access-Programms für AGAMREE® in ...

Santhera gibt den Beginn eines Early-Access-Programms für AGAMREE® in China durch seinen Partner Sperogenix bekannt Pratteln, Schweiz, 10. Juni 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Partnerunternehmen Sperogenix Therapeutics in China ein Frühzugangsprogramm (Early Access Program, EAP) gegen Bezahlung für AGAMREE® (Vamorolon) für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) gestartet hat. Im April 2024 genehmigte die Hainan Medical Products Administration (HMPA) das EAP für AGAMREE basierend auf lokalen Richtlinien, den bestehenden Überseegenehmigungen von AGAM...

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Santhera Announces Launch of Early Access Program in China for AGAMREE...

Santhera Announces Launch of Early Access Program in China for AGAMREE® by its Partner Sperogenix Pratteln, Switzerland, June 10, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that its partner Sperogenix Therapeutics has launched a paid-for Early Access Program (EAP) for AGAMREE® (vamorolone) in China for patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD). In April 2024, the Hainan Medical Products Administration (HMPA) authorized the EAP for AGAMREE based on local policies, AGAMREE’s existing overseas approvals (U.S., EU, UK) and its demonstrated ability to address urgent clinical ne...

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Santhera veröffentlicht Einladung zur ordentlichen Generalversammlung

Santhera veröffentlicht Einladung zur ordentlichen Generalversammlung Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 28. Mai 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hat heute die Einladung zur ordentlichen Generalversammlung (GV) veröffentlicht, die am 18. Juni 2024 um 10:00 Uhr MESZ im Haus der Wirtschaft, Hardstrasse 1, 4133 Pratteln, Schweiz, stattfinden wird. Die Einladung zur Generalversammlung mit den Traktanden und Erläuterungen wird den eingetragenen Aktionären per Post zugestellt und kann auf der Website von Santhera unter eingesehen werden. Traktanden (Überblick) ...

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Santhera Publishes Agenda for its Annual General Meeting

Santhera Publishes Agenda for its Annual General Meeting Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, May 28, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) today published the invitation to its Annual General Meeting (AGM), which will be held on June 18, 2024, at 10:00 CEST at Haus der Wirtschaft, Hardstrasse 1, 4133 Pratteln, Switzerland. The invitation to the AGM with agenda items and explanations will be sent to registered shareholders by mail and can be viewed on Santhera’s website at . Agenda (overview) Approval of the Annual Report, Annual Financial Statements ...

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