PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News : GenSight Biologics ("GenSight Biologics" ou la "Société") (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation nette de trésorerie au 31 décembre 2024, et fait un point sur ses activités. « Nos récentes opérations de financement relais nous ont apporté une flexibilité opérationnelle alors que nous attendons l'autorisation ré...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics ("GenSight Biologics" or the "Company") (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today reported its cash position as of December 31, 2024, and provided a business update. "Our recent bridge financing operations have provided us with operational flexibility as we await regulatory clearance for the resumption of our early access program,” noted Jan Eryk ...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today announced the publication of outcomes data from five years’ follow-up of patients treated unilaterally with LUMEVOQ®, the company’s investigational gene therapy for Leber Hereditary Optic Neuropathy (LHON) due to a mutated ND4 mitochondrial gene. The patients had all participated in the Phase III trials RESC...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd'hui la publication des données de suivi sur cinq ans de patients traités unilatéralement avec LUMEVOQ®, une thérapie génique en développement pour la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) due à une mutation du gène mitochondrial ND4. Les patients avaient tous pa...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME) (la "Société"), une Société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui un financement par le biais d'une augmentation de capital réservée à des investisseurs spécialisés par l'émission d'actions nouvelles assorties de bons de souscription d’actions, pour un montant brut total d’environ 1,5 millio...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics ("GenSight Biologics" or the "Company") (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today provided an update on its regulatory discussions with the French medicines safety agency (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé or the ANSM) and on its financial strategy. Ongoing Discussions with the ANSM The Company confirms the cont...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics ("GenSight Biologics" ou la "Société") (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, fait un point sur les discussions réglementaires avec l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et sur sa stratégie financière. Discussions en cours avec l’ANSM La société confirme la poursuite de ses échanges a...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today announced the submission of the updated regulatory file for LUMEVOQ® gene therapy to the French medicines safety agency Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) to prepare for the restart of the early access (AAC) program in France. The submission documents the successful ...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible au PEA-PME), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives rétiniennes et les troubles du système nerveux central, annonce aujourd'hui la soumission du dossier réglementaire actualisé pour la thérapie génique LUMEVOQ® à l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour préparer la reprise du programme d'accès compassionnel (AAC) en France. Le d...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: CE COMMUNIQUE DE PRESSE N'EST PAS DIFFUSE ET DES COPIES NE PEUVENT PAS ETRE DISTRIBUEES OU ENVOYEES, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, AUX ETATS-UNIS, AU CANADA, EN AFRIQUE DU SUD, AU JAPON OU EN AUSTRALIE. GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME) (la "Société"), une Société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et les troubles du système nerveux central, a annoncé aujourd'hui un financement par le b...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: This press release features multimedia. View the full release here: Figure 1. “A Gradient of Efficacy”: Visual Recovery (CRR from Nadir) Among ND4-LHON Patients (Graphic: Business Wire) GenSight Biologics (Euronext: SIGHT, ISIN: FR0013183985, PEA-PME eligible), a biopharma company focused on developing and commercializing innovative gene therapies for retinal neurodegenerative diseases and central nervous system disorders, today announced the publication of meta-analyses comparing visual outcomes among patients with Leber Hereditary Optic Neuropathy (L...
PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : Figure 1. « Gradient d’efficacité » : récupération visuelle (CRR versus Nadir) chez les patients atteints de NOHL ND4 (Graphic: Business Wire) GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible au PEA-PME), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives rétiniennes et les troubles du système nerveux central, annonce aujourd'hui la publicati...
>Refinancement en cours de négociation - Gensight annonce une position de trésorerie de 3.4 M€ à fin septembre (vs 6.9 M€ à fin juin 2024) lui offrant une visibilité financière jusqu’à mi-novembre 2024. La reprise de la vente de Lumevoq au travers du programme d’autorisation d’accès compassionnel (AAC) en France est dorénavant prévue pour décembre vs novembre précédemment. La société est donc en cours de négociation d’un financement « relais » pour un « petit montant...
>Refinancing under negotiation - Gensight has announced a cash position of € 3.4m at the end of September (compared with € 6.9m at the end of June 2024), giving it financial visibility until mid-November 2024. The resumption of sales of Lumevoq through the compassionate access authorisation (CAA) programme in France is now scheduled for December, compared with November previously. The company is therefore in the process of negotiating ‘bridge financing’ for a ‘small ...
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