Teva presented early clinical feedback from a patient and healthcare professional survey regarding its olanzapine LAI TEV'749 (mdc-TJK), in particular around important schizophrenia treatment factors — dosing schedule, initiation regimen, SC administration, post-injection monitoring requirements an
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: MedinCell (Paris:MEDCL) : Place de cotation : Euronext Paris, Compartiment B Code ISIN : FR0004065605 Date Nombre de titres composant le capital en circulation Nombre total de droits de vote Total brut (1) Total net (2) 28 février 2025 33 065 845 44 689 724 44 684 224 (1) Le nombre de droits de vote bruts (ou droits de vote “théoriques”) sert de base de calcul pour les franchissements de seuil. Conformément à l’article 223-11 du Règlement Général de l’AMF, ce nombre est calculé sur la base de l’ensembl...
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL): Pascal Touchon rejoint le Conseil d’administration : 40 ans d'expérience internationale dans l'industrie biopharmaceutique à des postes de direction générale et stratégique et en tant que membre de conseils d'administration de sociétés américaines et européennes, Ancien Directeur Mondial de la Stratégie et du Business Development puis de l’activité globale Cell & Gene de Novartis Oncology, il a dirigé le développement et le lancement international de la toute première thérapie cellulaire et génique approuvée...
As outlined in our previous note, a potential label expansion into Bipolar I Disorder (BP-I) would add 310,000 addressable patients to Uzedy. The value proposition of LAIs in BP-I is strong, as it is driven by high non-adherence rates (50-60%), which can lead to severe agitation and psychosis, rein
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL): Christophe Douat, CEO et Richard Malamut, Directeur Médical, présenteront Medincell le lundi 3 mars 2025 à 9h50 ET (15h50 CET) dans le cadre de TD Cowen 45th Annual Healthcare Conference. Présentation en direct et replay (disponible pendant 90 jours) : Des rendez-vous individuels avec l’équipe de direction peuvent être organisés via les organisateurs de la conférence ou en contactant directement Medincell (). A propos de Medincell Medincell est une société de licensing biopharmaceutique en phase clini...
Teva announced yesterday the sNDA for Uzedy for the maintenance treatment of Bipolar I Disorder (BP-I) in adults has been accepted for filing by the FDA, which if approved would add approx. a 310k addressable patient pool, represented by the same prescribers as in Schizophrenia. As a benchmark, Abl
PARSIPPANY, N.J. & TEL AVIV, Israel & PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Teva Pharmaceuticals, filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA), et Medincell (Euronext : MEDCL), annoncent l’acceptation par la FDA du dossier de demande d’extension d’indication au traitement du trouble bipolaire I (BP-I) chez l'adulte pour la suspension injectable sous-cutanée à libération prolongée, UZEDY. La sNDA (Supplemental New Drug Application) repose sur l’exploitation des données cliniques existantes d’UZEDY, associée aux conclusions précédentes de la FDA sur la ...
Medincell has successfully raised EUR42.9m through the issuance of 3.3m new shares (10% of the share capital post-offering) at EUR13/share (7.3% discount vs closing price) in a Global Offering, with the participation of US and EU healthcare specialist investors ultimately broadening the shareholder
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL): Ce communiqué de presse ne saurait être diffusé, et des copies ne peuvent être distribuées ou envoyées, directement ou indirectement, aux États-Unis d'Amérique, en Australie, en Afrique du Sud, au Canada ou au Japon Medincell, société pharmaceutique technologique au stade commercial développant un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans divers domaines thérapeutiques (la « Société »), annonce aujourd'hui le succès de son Offre Globale (telle que définie ci-dessous) pour un montant total de ...
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL): Ce communiqué de presse ne saurait être diffusé, et des copies ne peuvent être distribuées ou envoyées, directement ou indirectement, aux États-Unis d'Amérique, en Australie, en Afrique du Sud ou au Canada Medincell, société pharmaceutique technologique au stade commercial développant un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans divers domaines thérapeutiques (la « Société »), annonce aujourd'hui le lancement d'une Offre Globale (tel que défini ci-dessous) représentant environ 10% de son capi...
Following the completion of the pivotal phase 3 trial (last patient last visit) for mdc-TJK (olanzapine LAI) by Teva, Medincell is to receive USD5m in development milestone payment, in which importantly no PDSS events have been recorded after all injections have been performed in the 48 weeks open-
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL): L’essai clinique pivot de phase 3 pour l’injectable à libération prolongée d’olanzapine (LAI) dans la schizophrénie (SOLARIS) est désormais terminé, le dernier patient de la période de sécurité en ouvert de 48 semaines ayant effectué sa dernière visite, selon le partenaire de Medincell, Teva, qui finance et pilote le développement réglementaire du produit (mdc-TJK / TEV-'749). Conformément à l'accord de partenariat, l'atteinte de cette étape de développement active le paiement d’un milestone de 5 millions de...
The EIB has decided to remove the two financial covenants that were originally set to take effect April 1st 2025, as they are no longer deemed necessary — a clear positive as it lifts the uncertainty regarding the possible request for an early partial or full repayment of the loan (EUR 40m). Instea
MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL): La facilité de crédit de 40 millions d'euros accordée en 2022 avait remplacé un précédent prêt de 20 millions d'euros accordé par la BEI en 2018. Elle était structurée en 3 tranches : une première de 20 millions d’euros (Tranche A) et deux tranches additionnelles de 10 millions d’euros chacune (Tranches B et C)(2). Les tranches A, B et C ont été tirées respectivement en décembre 2022, janvier 2023 et juillet 2023. Chaque tranche a une maturité de cinq ans à compter de sa date de décaissement, ce qui signifie...
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