MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Celyad Oncology (Brussels:CYAD) (Paris:CYAD) (NASDAQ:CYAD) (la “Société”), annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour l'année 2023 au 31 décembre 2023 et présente une mise à jour de ses activités.

Michel Lussier, Chief Executive Officer par intérim de Celyad Oncology, commente : “ Au cours des deux dernières années, Celyad Oncology a opéré un changement stratégique important, avec l'ambition de rester à la pointe de l'innovation dans le domaine de l'immunothérapie et plus précisément des thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). Je suis heureux d'annoncer que, tout au long de l'année écoulée, le travail et le dévouement de toute l'équipe de Celyad Oncology ont généré des réalisations remarquables et des changements positifs dans l'ensemble de la société, confirmant le potentiel de création de valeur de nos choix stratégiques. ”

Principaux développements de l'entreprise en 2023

• La Société a obtenu un placement privé de 9,8 millions d'euros auprès de ses actionnaires historiques destiné à couvrir ses dépenses d'exploitation jusqu'en 2025.

Principaux évènements opérationnels en 2023

• Technologie de multiplexage de petits acides ribonucléiques en épingle à cheveux (shRNA) sans édition de génome – La Société a développé une grappe chimérique de micro-ARN (miRNA cluster) qui permet le multiplexage des shRNAs, conçue pour une régulation à la baisse facile, efficace et modulable de jusqu’à quatre gènes cibles simultanément dans les cellules CAR-Ts, dont les données ont été présentées et publiées en 2023.
  • Les résultats actualisés seront présentés lors de la 27^ème réunion annuelle de l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) à Baltimore, aux États-Unis (du 7 au 11 mai 2024), lors de la session de posters sur le ciblage immunitaire et les approches de thérapies cellulaires (Immune Targeting and Approaches with Genetically-Modified Cells and Cell Therapies), le mercredi 8 mai (abstract 837).
• Plateforme de CAR-Ts multispécifiques basés sur le récepteur NKG2D - Différentes cellules CAR-T multispécifiques CD19/NKG2DL, BCMA/NKG2DL et PSMA/NKG2DL ont été développées au cours de l’année, et ont apporté la preuve de concept que les NKG2DL sont des cibles précieuses dans une approche CAR multispécifique. Ces données démontrent que les cellules CAR-T multispécifiques CD19/NKG2DL sont très efficaces pour contrer les rechutes dues à la perte de l'antigène CD19 in vivo.
  • Les résultats actualisés seront présentés lors de la 27^ème réunion annuelle de l'ASGCT à Baltimore, aux États-Unis (du 7 au 11 mai 2024) lors de la session de posters sur le ciblage immunitaire et les approches de thérapies cellulaires (Immune Targeting and Approaches with Genetically-Modified Cells and Cell Therapies), le vendredi 10 mai (abstract 1800).

Résultats financiers pour l’année 2023

Au 31 décembre 2023, la Société disposait d’une trésorerie et d’équivalents de trésorerie de 7,0 millions d’euros.

Après avoir dûment examiné les budgets détaillés et les prévisions de trésorerie estimées pour les exercices 2024 et 2025, la Société prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie existants seront suffisants pour financer ses dépenses opérationnelles et d'investissement estimées jusqu’au deuxième trimestre 2025 c’est à dire au-delà des 12 prochains mois à compter de la date à laquelle les états financiers sont publiés.

Les principaux chiffres financiers de l'exercice 2023, comparés à ceux de l'exercice 2022, sont résumés ci-dessous :

Les accords de licence et de collaboration de la Société n'ont généré aucun revenu en 2023 et en 2022.

Les frais de Recherche et Développement (R&D) affichent 4,6 millions d’euros en 2023 comparé à 18,9 millions d’euros en 2022, soit une diminution de 14,3 million d'euros par rapport à l’année précédente. La diminution des dépenses de R&D de la Société est principalement due à la décision de la Société d'interrompre certaines activités précliniques et de développements de procédés, suite à la décision de la Société d’adopter et de mettre en œuvre la nouvelle stratégie au cours des derniers mois de l’année 2022, ainsi qu’à la diminution des dépenses associées aux coûts du personnel principalement suite à la réduction du personnel pour soutenir la réorganisation de la Société.

Les frais généraux et administratifs (G&A) se sont élevés à 6,0 millions d'euros en 2023, contre 10,5 millions d'euros en 2022, soit une diminution de 4,5 million d'euros. Cette diminution est principalement due à la réduction des coûts de personnel liées aux réductions d'effectifs et aux changements de direction pour accompagner la réorganisation de la société du Groupe, ainsi qu’à une diminution des frais d'assurance et des honoraires de consultance.

Il n'y a aucun changement concernant la juste valeur de la contrepartie conditionnelle et les autres passifs financiers car la Direction a déterminé qu'il n'y a eu aucun événement (tel qu'une sous-licence ferme ou un contrat de collaboration) qui augmente la probabilité des revenus ou sorties de trésorerie projetée dus à Celdara Medical, LLC et Dartmouth College, indiquant que cette probabilité est faible, tout comme en 31 décembre 2022.

Les autres revenus de la Société sont principalement associés aux subventions reçues de la Région Wallonne majoritairement sous la forme d'avances de trésorerie récupérables et aux revenus liés aux crédit d'impôts R&D, ainsi qu'à la plus-value sur cession d'immobilisations corporelles résultant des conditions d'achat de ces actifs dans l’ accord conclu entre Celyad et Cellistic pour 1,3 million d'euros.

La perte nette de l'exercice clos le 31 décembre 2023 s'élève à 8,5 millions d'euros, soit 0,33 € par action, contre une perte nette de 40,9 millions d'euros, soit 1,81 € par action, pour la même période en 2022. Comme indiqué ci-dessus, la diminution de la perte nette entre ces périodes est principalement due à l'ajustement de dépréciation hors trésorerie sur les actifs incorporels d'oncologie réalisée en 2022 et à la diminution des frais de R&D et des frais généraux et administratifs sur 2023.

La trésorerie nette utilisée dans les activités opérationnelles pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, qui exclut les effets hors trésorerie, s'élève à 15,2 millions d'euros, ce qui est en ligne avec la trésorerie nette utilisée dans les opérations de 28,0 millions d'euros pour l'exercice clos le 31 décembre 2022.

Dépréciation hors trésorerie Celyad Inc.

Un test de dépréciation de ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 fait apparaître une dépréciation hors trésorerie de 14,9 millions EUR sur une base statutaire uniquement.

Cela résulte du changement de stratégie d’entreprise de Celyad dans le cadre duquel la Société a décidé d'interrompre le développement de ses programmes cliniques restants, passant d'une organisation axée sur le développement clinique à une organisation donnant la priorité à la découverte R&D et à la monétisation de son portefeuille de propriété intellectuelle par le biais de partenariats, de collaborations et d'accords de licence. Selon la définition des normes comptables, à cause de l'incertitude existant sur le calendrier et le montant des résultats de la nouvelle stratégie, la Société a dû comptabiliser une réduction de valeur totale sur la valeur résiduelle de la participation financière sur la filiale Celyad Inc. Cette conclusion comptable, qui reflète la situation au 31 décembre 2023, n'affecte pas l'engagement de la Direction à poursuivre l'exploitation de cette filiale américaine dans le cadre de sa nouvelle stratégie commerciale. En outre, cette dépréciation pourra être reprise une fois qu'il n'y aura plus d'incertitude quant à la possibilité de récupérer la participation financière dans Celyad Inc.

L'actif net de la Société au 31 décembre 2023, sur une base BE-GAAP non consolidée, étant devenu inférieur à la moitié du capital de la Société, le conseil d'administration soumettra à l'assemblée générale ordinaire du 6 mai 2024 la proposition de poursuivre les activités de la Société conformément à l'article 7:228 du Code belge des sociétés et des associations. Le conseil d’administration publiera un rapport spécial et détaillé à ce sujet, d’ici le 5 avril 2024, accompagné de l’avis de convocation et des propositions de résolutions à l’assemblée générale.

Rapport Annuel 2023

Le Rapport Annuel relatif aux états financiers clôturés au 31 décembre 2023 sera publié le 05 avril 2024 et sera disponible sur le site internet de la Société . Le commissaire aux comptes de la Société, BDO Réviseurs d’Entreprises SRL, a confirmé que ses travaux de révision n’ont pas révélé d’inexactitudes significatives dans le projet des comptes consolidés, et les informations comptables reprises dans le communiqué annuel concordent sur tous les aspects importants, avec ledit projet des comptes dont elles sont extraites.

Les prochaines grandes étapes

• Celyad Oncology participera à la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, États-Unis (5-1 avril 2024) et présentera deux posters à la 27ème réunion annuelle de l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) à Baltimore, États-Unis (7-11 mai 2024), deux réunions annuelles importantes pour partager les dernières recherches scientifiques et technologies en immuno-oncologie.
• La Société prévoit l'arrivée d'un nouveau directeur général (CEO) au cours du premier semestre 2024.

Calendrier Financier 2024

Ce calendrier financier est communiqué à titre d’indication uniquement et peut être sujet à modification.

À propos de Celyad Oncology

Celyad Oncology est une société de biotechnologie de pointe qui se consacre à la découverte et à l'avancement de technologies révolutionnaires pour les thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). Son principal objectif est de pleinement exploiter le potentiel de ses plateformes technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, afin de permettre de développer des thérapies CAR-Ts de nouvelle génération. Ce faisant, Celyad Oncology vise à maximiser l'impact de ses produits innovants et à redéfinir l'avenir des thérapies CAR-T. Celyad Oncology est basée à Mont-Saint-Guibert, Belgique. Pour plus d'informations, rendez-vous sur .

Déclarations prospectives de Celyad Oncology

Le présent communiqué peut contenir des déclarations prospectives, au sens des lois applicables sur les valeurs mobilières, y compris la loi américaine intitulée Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et ses amendements, dont notamment des déclarations concernant les croyances et les attentes concernant le modèle actualisé de stratégique d'entreprise, y compris les avantages potentiels associés, les transactions et les partenariats, les déclarations concernant la valeur potentielle de la propriété intellectuelle de la Société, les déclarations concernant les états financiers et la trésorerie de la Société, les déclarations concernant les plans de collecte de fonds futurs de la Société, les déclarations concernant les plans d'embauche de la Société et les déclarations concernant la poursuite de l'existence de la Société. Les mots « sera », « potentiel », « continue », « cible », “prévoit,” “devrait” et expressions similaires sont destinés à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques connus et inconnus, d'incertitudes et de facteurs importants qui pourraient entraîner les événements réels, les résultats, la situation financière, la performance ou les réalisations de Celyad Oncology à différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques liés à l'incertitude significative quant à la capacité de la Société à poursuivre son exploitation; la capacité de la Société à réaliser les avantages attendus de sa stratégie d’entreprise mise à jour; la capacité de la Société à développer ses actifs de propriété intellectuelle et à conclure des partenariats avec des tiers; la capacité de la Société à faire respecter ses brevets et autres droits intellectuels; la possibilité que la Société puisse enfreindre les brevets ou droits de propriété intellectuelle d’autrui et soit tenue de se défendre contre des poursuites en matière de brevets ou d’autres droits de propriété intellectuelle; la possibilité que la Société ne puisse pas se défendre avec succès contre des réclamations pour contrefaçon de brevet ou d’autres poursuites en matière de droits de propriété intellectuelle, ce qui pourrait entraîner des demandes substantielles de dommages-intérêts contre la Société; la possibilité que la Société soit impliquée dans des poursuites pour protéger ou faire respecter ses brevets, ce qui pourrait être coûteux, long et infructueux; la capacité de la Société à protéger ses droits de propriété intellectuel dans le monde entier; la possibilité que les brevets détenus par la Société soient jugés invalides ou inapplicables; et d'autres risques identifiés dans les dépôts et rapports de Celyad Oncology auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris dans le dernier rapport annuel du formulaire 20-F déposé auprès de la SEC et dans les documents et rapports ultérieurs de Celyad Oncology. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à compter de la date de publication de ce présent document et les résultats réels de Celyad Oncology peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Celyad Oncology décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives dans ce document afin de refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est basée, sauf si la loi ou la réglementation l'exige.

Celyad Oncology SA

État consolidé du Résultat Global

Celyad Oncology SA

Etat consolidé de la situation financière

Celyad Oncology SA

Etat consolidé de la consommation nette de cash ¹

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