Galapagos kondigt de eerste dosering met Toledo compound GLPG3970 in psoriasis-studie aan

• TOL2/3-remmer; meest vergevorderde compound in nieuwe target-categorie met duale actie in ontstekingsziekten
• Patiëntenstudies opgestart met GLPG3970 in psoriasis, colitis ulcerosa, en reumatoïde artritis
• Toledo target-klasse wordt voorgesteld tijdens Toledo Roundtable op 27 oktober 2020

Mechelen, België; 29 september 2020, 22.01 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de dosering van de eerste patiënt in zijn psoriasis-studie aan. Dit programma is onderdeel van drie patiëntenstudies, momenteel in de rekruteringsfase, die de werkzaamheid en veiligheid van het Toledo compound GLPG3970 onderzoeken. Galapagos plant ook de nieuwe Toledo target-klasse te onthullen en de GLPG3970 fase 1-data te delen tijdens zijn eerste Toledo Roundtable die virtueel zal doorgaan op 27 oktober 2020.

“We zijn enthousiast over de snelle klinische ontwikkeling van GLPG3970,” zei Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos. “Momenteel hebben we gelijktijdig meerdere proof-of-concept studies in verschillende auto-immuunziekten naast elkaar lopen en we plannen om twee bijkomende fase 2-studies, in het syndroom van Sjögren en systemische lupus erythematosus, begin volgend jaar te lanceren om de reikwijdte van het programma verder uit te breiden. We hebben voor GLPG3970 het duale werkingsmechanisme aangetoond in gezonde vrijwilligers, en met deze patiëntenstudies hopen we snel meer te leren over het potentieel van ons Toledo-programma om een nieuw paradigma in de behandeling van ontstekingsziekten te worden.”

CALOSOMA studie: fase 1-programma in psoriasis

De fase 1-studie is een dubbelblind, placebogecontroleerd programma waarbij de veiligheid, verdraagzaamheid, PK en PD¹ van GLPG3970 van eenmalige en meerdere stijgende dosissen bij 52 gezonde mannelijke volwassenen wordt geëvalueerd. GLPG3970 zal nu gedurende 6 weken onderzocht worden bij 25 patiënten met matige tot ernstige psoriasis. Onlangs werd de eerste patiënt gedoseerd.

SEA TURTLE studie: fase 2-programma in colitis ulcerosa (CU)

Deze fase 2-studie is een dubbelblind, placebogecontroleerd programma waarbij de werkzaamheid, veiligheid, verdraagzaamheid, PK en PD van GLPG3970 bij 30 patiënten met matige tot ernstige actieve CU wordt geëvalueerd. GLPG3970 of placebo zal oraal eenmaal daags toegediend worden gedurende 6 weken. Het primaire eindpunt is het verschil ten opzichte van de baseline in de total Mayo Clinical Score  (MCS).

LADYBUG studie: fase 2-programma in reumatoïde artritis (RA)

Deze fase 2-studie is een dubbelblind, placebogecontroleerd programma waarbij de werkzaamheid, veiligheid, verdraagzaamheid, PK en PD van GLPG3970 bij 25 deelnemers met ernstige actieve RA en met onvoldoende respons op methotrexaat wordt geëvalueerd. GLPG3970 of placebo zal oraal eenmaal daags toegediend worden gedurende 6 weken. Het primaire eindpunt is het verschil ten opzichte van de baseline in de DAS28 CRP op week 6. De rekrutering zal plaatsvinden in Europa.

Toledo Roundtable 27 oktober 2020

Met genoegen nodigt Galapagos institutionele investeerders en analisten uit om deel te nemen aan onze eerste Roundtable gewijd aan Toledo. De één uur durende Roundtable zal virtueel plaatsvinden en kan bijgewoond worden via webcast op 27 oktober 2020 om 16.00 CET/9.00 am ET. Graag bevestiging van deelname via .

Over Toledo

“Toledo” is een codenaam voor een nieuwe klasse targets voor autoimmuun en fibrotische ziekten, ontdekt door Galapagos. Dit Toledo-platform levert kleine molecule remmers van Toledo targets met verschillende selectiviteitsprofielen. GLPG3970 moduleert het immuun systeem met een tweezijdig werkingsmechanisme gekarakteriseerd door de verbeterde transcriptie van anti-inflammatoire cytokines en remming van de transcriptie van pro-inflammatoire cytokines. GLPG3970 toonde bemoedigende preklinische activiteiten in een aantal auto-immuunindicators, met inbegrip van inflammatoire darmziekten, reumatoïde artritis en psoriasis. Galapagos zet in op een breed programma om verscheidene series van compounds te ontwikkelen met verschillende selectiviteit op de Toledo targets, gericht op het behandelen van een breed spectrum aan auto-immun aandoeningen met een belangrijke onvervulde medische behoefte.

GLPG3970 is een geneesmiddel in ontwikkeling waarvan de werkzaamheid en veiligheid nog niet is aangetoond.

Voor informatie over klinische studies met GLPG3970: .

Over Galapagos

Galapagos NV ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Drie geneesmiddelen leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase 3-studies over ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op .

Contacten

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP Investor Relations

Sofie Van Gijsel

Senior Director Investor Relations

5

Media:

Carmen Vroonen

Global Head of Communications & Public Affairs

Anna Gibbins

Senior Director Therapeutic Areas Communications

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, zoals aangepast, die onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren, die ertoe kunnen leiden dat werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten waarnaar in de toekomstgerichte verklaringen wordt verwezen, en daarom mag de lezer er niet overdreven op vertrouwen. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren omvatten, zonder beperking, de risico’s dat bestaande en toekomstige klinische studies met GLPG3970 in hun geheel niet of niet binnen de verwachte timing voltooid zullen worden, de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het feit dat data die voortkomen uit huidige en toekomstige klinische onderzoeksprogramma's de registratie of verdere ontwikkeling van GLPG3970 niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden, en dat Galapagos’ verwachtingen betreffende het GLPG3970 ontwikkelingsprogramma en Galapagos’ inschattingen betreffende het commercieel potentieel van GLPG3970 onjuist kunnen zijn, en de risico’s en onzekerheden die geïdentificeerd zijn in ons jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar dat eindigde op 31 december 2019 en de documenten die we daarna hebben ingediend bij de SEC. Alle verklaringen behalve verklaringen van historische feiten, zijn verklaringen die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd. De toekomstgerichte verklaringen hierin vervat zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en gelden alleen op de datum van publicatie van dit bericht. Galapagos verbindt zich niet tot het bijwerken of openbaar maken van herzieningen van toekomstgerichte verklaringen om nieuwe informatie of latere gebeurtenissen, omstandigheden of veranderingen in verwachtingen weer te geven.

¹ Pharmacokinetics en pharmacodynamics: farmacokinetiek en farmacodynamiek

Bijlage