BANGALORE, Inde--(BUSINESS WIRE)--

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui le lancement et la disponibilité du Pulse-CO Oximeter^®* Rad-97™ et de la technologie de surveillance de la fonction cérébrale de nouvelle génération SedLine^®* en Inde. Cette annonce a été formulée à Bangalore par Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, à l'occasion d'une table ronde réunissant les PDG des meilleurs hôpitaux de Bangalore.

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a commenté : « Le secteur indien des soins de santé reconnaît la nécessité de technologies qui aident les cliniciens à obtenir d'emblée les meilleurs résultats. Les innovations technologiques non invasives de Masimo portant sur la surveillance des patients offrent des capacités qui n'existaient pas jusqu'à présent. Abritant une importante population, et face à une demande croissante pour une amélioration de la qualité de vie – notamment pour des soins de santé sûrs et de haute qualité, auxquels chacun a droit – l'Inde demeure un marché sur lequel se concentre Masimo. Nous continuerons d'investir en Inde, et nous efforcerons de rendre nos technologies et produits aussi accessibles que possibles, comme le démontrent le nouveau Rad-97 et la technologie de nouvelle génération SedLine. »

Bharat Monteiro, directeur pays de Masimo en Inde, a déclaré : « Masimo s'engage à accomplir le meilleur en matière de soins aux patients en Inde. Au fil de notre engagement auprès des meilleurs hôpitaux indiens, nous avons été témoins d'une prise de conscience et d'un engagement accrus autour des exigences régissant la sécurité des patients. Les prestataires médicaux du pays tout entier sont impatients d'adopter des technologies et dispositifs de surveillance avancés, tels que le Rad-97 et la technologie de nouvelle génération SedLine, qui, nous l'espérons, contribueront à permettre l'accès à de meilleurs soins de santé, et ce pour un moindre coût. »

Le Dr Ashutosh Raghuvanshi, directeur général et PDG du groupe Narayana Health Hospitals, également participant à la table ronde, a commenté : « Nous nous efforçons constamment d'améliorer les installations au sein de nos hôpitaux, afin de garantir de meilleurs soins et résultats de traitement pour les patients. Grâce au Rad-97 récemment lancé, nous allons être en mesure d'utiliser l'oxymétrie de pouls SET^® de Masimo dans un plus grand nombre de domaines de soins, notamment la surveillance des salles, ce qui contribuera à faciliter une meilleure surveillance et un meilleur traitement des patients. Narayana Health réalise le nombre le plus élevé de chirurgies cardiaques en Inde, et je suis persuadé que l'hémoglobine non invasive (SpHb) constituera un ajout considérable aux chirurgies cardiaques complexes, en nous aidant à réduire les transfusions injustifiées et le risque d'infections. »

Le Rad-97 intègre l'oxymétrie de pouls SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™(pour la mesure en mouvement et sous faible perfusion), pour laquelle plusieurs études ont démontré qu'elle aidait les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère des prématurés chez les nouveau-nés,¹ à améliorer le dépistage des cardiopathies congénitales chez les nouveau-nés² et, dans le cadre d'une surveillance continue dans les salles post-chirurgie, à réduire les activations et les coûts relatifs à une réponse rapide.^3,4,5 Le Rad-97 offre également la même technologie évolutive rainbow SET™ que le CO-oxymètre de pouls Radical-7^®, dans une configuration de moniteur autonome et polyvalente. En utilisant le Rad-97, les cliniciens sont en mesure de surveiller ces mesures rainbow^® en tant qu'hémoglobine totale (SpHb^®) et que PVi^®. Les études portant sur la SpHb ont démontré une réduction des transfusions sanguines inutiles^†,^6,7 et, dans le cadre d'une utilisation avec le PVI, une réduction de la durée du séjour à l'hôpital⁸ ainsi qu'une mortalité comprise entre 30 et 90 jours.⁹ rainbow^® est également capable de mesurer la méthémoglobine (SpMet^®), la fréquence respiratoire acoustique (RRa^®), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), l'Oxygen Reserve Index™* (pour indice de réserve d'oxygène) (ORi™), ainsi que la teneur en oxygène (SpOC™). Le Rad-97 possède également une caméra intégrée* destinée à la téléprésence des cliniciens via Patient SafetyNet™^‡, ainsi qu'un écran couleur HD 1080p haute résolution équipé d'une navigation multitouche conviviale, similaire au Root^® et au Radical-7, permettant aux cliniciens de personnaliser facilement le dispositif pour mieux répondre à leurs besoins de surveillance.

La technologie SedLine intègre quatre dérivations EEG simultanées permettant une évaluation continue des deux côtés du cerveau, ainsi qu'une matrice spectrale modulée en densité (MSD), qui fournit un affichage à haute résolution facile à interpréter de l'activité bi-hémisphérique. La technologie de nouvelle génération SedLine vient améliorer le paramètre d'EEG traitées, l'Indice d'état du patient (Patient State Index, PSI), afin de le rendre moins sensible aux interférences électromyographiques (EMG) et d'accroître les performances dans le cadre d'EEG à faible puissance.

@MasimoInnovates | #Masimo

*Le Rad-97, la fonction caméra, la technologie de nouvelle génération SedLine, et ORi ne bénéficient pas de l'homologation 510(k) et ne sont pas disponibles aux États-Unis.

^†Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges doivent se fonder sur l'avis du clinicien et prendre en compte, entre autres, les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle continu SpHb, et tests de diagnostic en laboratoire recourant à des échantillons de sang.

^‡La marque de commerce SafetyNet est utilisée sous licence de University HealthSystem Consortium.

Références

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthésiologie. 2010;112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter de l'Anesthesia Patient Safety Foundation. Printemps-Été 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.
8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Compte-rendu de la réunion annuelle 2016 de l'ASA, Chicago. Extrait #PR607.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial en technologies de surveillance novatrices non invasives. Notre mission est d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui s'est avérée capable dans plusieurs études de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. On estime que Masimo SET^® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d'autres zones de soins de santé à travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow^®, qui permet la surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®) et, plus récemment, l'indice de variabilité de la pléth (PVi^®), l'indice de réserve d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la SpO₂, le pouls et l'indice de perfusion (iP). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de surveillance des patients, avec l'interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™). Masimo joue également un rôle actif de leader dans la santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patients portable Radius-7™ et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur le site http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle du Pulse CO-Oximeter^® Rad-97™ et de la technologie de nouvelle génération de surveillance de la fonction cérébrale SedLine^® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris les produits Rad-97 et SedLine de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent une précision comparable et des avantages uniques ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Risk Factors » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l'exigent.

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