PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News :

GenSight Biologics ("GenSight Biologics" ou la "Société") (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, publie aujourd’hui sa situation nette de trésorerie au 31 décembre 2024, et fait un point sur ses activités.

« Nos récentes opérations de financement relais nous ont apporté une flexibilité opérationnelle alors que nous attendons l'autorisation réglementaire pour la reprise de notre programme d'accès compassionnel », a déclaré Jan Eryk Umiastowski, Directeur Administratif et Financier de GenSight Biologics. « Nous restons concentrés sur une gestion prudente de la trésorerie tout en travaillant en étroite collaboration avec l'ANSM pour la reprise de notre programme. Le redémarrage potentiel du programme d'accès compassionnel représente une étape importante qui renforcerait considérablement notre position financière et soutiendrait nos efforts de développement continus. »

Situation nette de trésorerie au 31 décembre 2024

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de GenSight Biologics s'élèvent à 2,5 millions d'euros au 31 décembre 2024, contre 3,4 millions d'euros au 30 septembre 2024.

La Société a réalisé deux augmentations de capital en novembre et en décembre 2024, pour des montants bruts d’environ 2,8 millions d’euros et 1,5 million d’euros, respectivement, auprès d’investisseurs spécialisés. GenSight continue de travailler à l'optimisation de la gestion de la trésorerie tout en garantissant un avenir pérenne.

A ce jour, la Société ne dispose pas d'un fonds de roulement net suffisant pour faire face à ses obligations sur les 12 prochains mois mais seulement jusqu’à fin février 2025, lorsque les premiers paiements liés à la reprise potentielle du programme AAC (Autorisation d’Accès Compassionnel) sont attendus. Avec les indemnités potentielles générées par la reprise du programme AAC la Société prévoit de disposer d'un fonds de roulement net suffisant pour faire face à ses obligations au cours des 12 prochains mois.

En novembre 2026, la Société devra payer les remises annuelles dues au titre du programme AAC 2025, qui s’élèveront à environ 50 % des indemnités des AAC générées au cours de l'année. Par conséquent, la Société peut être amenée à rechercher d'autres sources de financement, en dettes ,en capitaux propres ou en réalisant des opérations de partenariat ou de M&A, afin de compléter ses besoins en fonds de roulement et de financer ses dépenses d’exploitation avant le second semestre 2026.

Point règlementaire

L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) poursuit l'examen du dossier qualité de LUMEVOQ^® à la suite de la soumission par la société, le 10 janvier, des réponses aux questions de l'agence réceptionnées fin décembre 2024. Les équipes de GenSight, ainsi que celles du centre de traitement de l'Hôpital National des 15-20, sont mobilisées pour agir rapidement sur les prochaines étapes dès la réception du feu vert de l'ANSM.

Les préparatifs pour le nouvel essai clinique de phase III RECOVER et pour la soumission prévue à l’agence règlementaire britannique MHRA sont en cours.

Nombre d’actions composant le capital social

Au 31 décembre 2024, le capital social de GenSight Biologics est composé de 124.774.445 actions ordinaires.

Le calendrier financier pour 2025

Le calendrier financier de la Société pour 2025 est le suivant :

* Ce calendrier financier est donné à titre indicatif, sous réserve de modifications. Le calendrier financier à jour de la Société est disponible sur son site Internet.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil. Développé dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ^® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est en phase III préalablement au dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis (Biologics License Application [BLA]). LUMEVOQ^® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), n'a été enregistré dans aucun pays à ce stade.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, notamment des déclarations concernant les perspectives de développement de produits et les projections financières. Ces déclarations ne constituent pas des garanties de performance future et impliquent des risques et des incertitudes. Une liste et une description plus en détail des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner une différence sensible entre les résultats réels et ceux énoncés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse figurent dans les documents réglementaires déposés par GenSight Biologics auprès de l’Autorité des marchés financiers. Les investisseurs actuels et potentiels sont priés de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu’à la date du présent document. À l’exception de ce qui est requis par la loi applicable, GenSight Biologics ne s’engage nullement à mettre à jour ou à réviser les informations contenues dans le présent communiqué de presse.

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