BARCELONE, Espagne--(BUSINESS WIRE)--
(NYSE : VEEV) a annoncé aujourd’hui qu’Epredia, un chef de file mondial des diagnostics de précision du cancer et des tissus, a adopté les applications et pour automatiser le contrôle des modifications entre la gestion de la qualité et les opérations réglementaires. rassemblent les informations de qualité et réglementaires sur une plateforme unique pour améliorer la transparence sur les processus et la conformité avec les réglementations qui évoluent. Désormais, Epredia peut unifier le contrôle des modifications pour consolider la collaboration et accélérer le cycle de vie du produit.
« Les solutions Veeva MedTech harmonisent nos processus mondiaux d’assurance qualité et des questions réglementaires grâce à une source unique de contenus et de données, » a déclaré Mark Ramser, directeur principal de la qualité mondiale chez Epredia. « Avec une visibilité complète sur tous nos processus de gestion des modifications, nous pouvons prendre des décisions mieux informées et introduire bien plus rapidement nos produits sur le marché. »
Vault Quality et Vault RIM connectent de façon homogène les processus de contrôle des modifications pour réduire les frais généraux manuels et minimiser les risques d’erreurs. Les changements apportés aux produits, fabricants et fournisseurs approuvés sont gérés de bout en bout pour mieux satisfaire aux exigences de rapports de diagnostics et de visibilité, notamment les normes 21 CFR part 820, ISO13485 et IVDR. Vault Quality traite les stratégies de contrôle des modifications, les décisions et la gestion des documents de qualité, tandis que Vault RIM rationalise l’analyse de décision et d’impact, la planification et le suivi des soumissions, ainsi que la création et l’archivage des documents.
« Les sociétés de technologie médicale ont une opportunité importante d’améliorer la collaboration entre toutes leurs équipes fonctionnelles, » a déclaré Jim Diefenbach, directeur général de Veeva MedTech. « Epredia modernise ses processus de qualité et réglementaires pour simplifier le flux de travail de bout en bout afin de gérer les modifications produits et accélérer le cycle de vie total du produit. »
Epredia adopte les applications réglementaires et , et les applications de qualité , et . Vault Quality et Vault RIM font partie de Veeva MedTech, les suites unifiées d’applications dans le cloud destinées à gérer le contenu réglementé et les données durant toute la phase de développement produit.
Découvrez comment Epredia rationalise ses processus de qualité et réglementaires en regardant la session à la demande du Veeva MedTech Summit à l’adresse .
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À propos de Veeva Systems
Veeva Systems Inc. est le principal fournisseur de logiciels basés dans le cloud, pour l’industrie mondiale des sciences de la vie. Pariant sur l’innovation, l’excellence des produits et le succès des clients, Veeva dessert plus de 950 clients allant des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales aux sociétés de biotechnologie émergentes. Veeva, dont le siège social est situé dans la région de la baie de San Francisco, dispose de bureaux dans toute l’Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur .
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles, concernant notamment la demande et l’acceptation par le marché des produits et des services de Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et des services de Veeva, et les conditions générales d’affaires (y compris l’impact continu de la COVID-19), en particulier au sein de l’industrie des sciences de la vie. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur la performance historique de Veeva et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une déclaration de garantie que ces plans, estimations ou attentes seront réalisés. Ces déclarations prévisionnelles représentent les attentes de Veeva à la date du présent communiqué de presse. Des événements ultérieurs pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation d’actualiser ces déclarations prévisionnelles à l’avenir. Ces déclarations prévisionnelles sont sujettes à des risques et incertitudes, connus et inconnus qui peuvent amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux escomptés. Les autres risques et incertitudes susceptibles d’impacter les résultats financiers de Veeva sont inclus sous les rubriques « Facteurs de risque » et « Discussion et analyse de la direction concernant la situation financière et les résultats d’exploitation », dans le rapport déposé par la société sur formulaire 10-Q pour la période close le 31 octobre 2020. Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à l’adresse sous la section Investisseurs, et sur le site Web de la SEC à l’adresse . De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient modifier les résultats réels seront incluses dans d’autres documents déposés de temps à autre par Veeva auprès de la SEC.
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