MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

Celyad Oncology SA (Brussels:CYAD) (Paris:CYAD) (NASDAQ:CYAD):

Cher Actionnaire,

2022 a été une année charnière pour Celyad Oncology (la “Société”), avec des changements et des tournants importants. Alors que nos programmes cliniques avaient un potentiel évident, et que nous poursuivions le développement clinique au fil des années, nous avons systématiquement découvert des moyens plus efficaces d'atteindre notre objectif d'avoir un impact sur le cancer avec les thérapies cellulaires CAR-Ts. De plus, Celyad est passé d'une approche autologue à une approche allogénique, ce qui a changé toute la dynamique de la Société. Nous avons du faire face à des difficultés liées à une efficacité clinique insuffisante : notre programme allogénique CYAD-211, évalué dans l'essai IMMUNICY-1, n'a pas démontré une efficacité clinique suffisante pour être poursuivi dans des études de phase II sans changer le schéma de traitement ou les critères d'éligibilité. En outre, des évènements indésirables graves ont été rapportés dans l'essai KEYNOTE-B79 avec notre principal programme allogénique, CYAD-101, ce qui a entraîné une suspension temporaire de l'essai. Ici, tout comme avec CYAD-211, nous n'aurions pu poursuivre le programme qu'en modifiant les critères d'éligibilité, ce qui aurait entraîné des retards et des coûts supplémentaires.

Cette série d'événements survenus au cours des premiers mois de l'année 2022 a conduit le conseil d'administration à prendre la décision de remanier la stratégie de la Société, afin de se concentrer sur ses principaux actifs, son unité de recherche de classe mondiale et son patrimoine de droits intellectuels. Un plan de réorganisation a été mis en place en juin, sous la direction de Michel Lussier, qui a accepté de quitter la présidence du conseil d'administration et de prendre le poste de CEO ad intérim, succédant à Filippo Petti alors CEO et CFO. Hilde Windels, membre du conseil d'administration depuis 2017, a pris le relais en tant que présidente.

La Société a procédé à une transformation organisationnelle en profondeur au cours du second semestre de l'année :

• D'importantes initiatives de réduction des coûts et d'économies ont été mises en œuvre afin d'allouer les ressources de la Société strictement aux activités et programmes susceptibles d'apporter le maximum de valeur aux actionnaires. A cette fin, Celyad a décidé d'arrêter les programmes de R&D non stratégiques et de ne pas initier le développement de nouveaux essais cliniques;
• Les nouveaux recrutements ont été gelés à partir de mars 2022 ;
• 26 employés et quatre consultants ont été transférés en octobre à Cellistic™ (une division de Ncardia) suite à l'acquisition de l'unité de fabrication de thérapie cellulaire (CTMU) de Celyad par Ncardia Belgium SA ;
• A compter du 9 janvier 2023, l'équipe clinique (huit employés) a rejoint l'organisation de ProPharma Group Holdings LLC, une CRO de renommée mondiale avec laquelle Celyad a simultanément conclu un accord de service pour supporter les activités de clôture de ses essais cliniques. Les essais cliniques restent sous la responsabilité de la Société en tant que sponsor, tandis que le personnel clinique a été transféré vers ledit partenaire afin de garantir une clôture sans heurts des études cliniques, en préservant les meilleurs intérêts des patients et des sites d'investigation ; et
• La Société a également vendu plusieurs actifs (par exemple, de l'équipement et des travaux de rénovation pour 1,3 million d'euros afin de se relocaliser dans une installation proche, mieux adaptée aux besoins futurs de la Société).

Toutes les initiatives entreprises par la Société depuis le printemps 2022 ont créé une réduction de la consommation de trésorerie prévue qui permettrait une extension de liquidités provisionnelles d'environ 12 mois, jusqu'au 4ème trimestre 2023, sans aucun financement externe.

A partir de janvier 2023, Celyad Oncology se concentrera entièrement sur sa nouvelle stratégie d’entreprise, avec une organisation adaptée et, nous pensons, un effectif suffisant pour la mener à bien.

Sur le plan financier, la Société s'est lancée au 3ème trimestre 2022 avec Van Lanschot Kempen N.V. dans l’évaluation de plusieurs options de financement.

En résumé, bien que nos résultats cliniques n'aient pas été à la hauteur de nos attentes, nous avons bon espoir pour les nombreux patients qui ont été traités avec succès dans le cadre de ces programmes et pour la base solide qu'ils ont créée pour faire avancer ces thérapies. Nous pensons que nos réalisations cliniques passées, renforcées par les efforts de recherche actuels et futurs, peuvent conduire à des produits prospères commercialement.

Après avoir surmonté les défis de 2022, Celyad s'est dorénavant réinventée avec succès dans une organisation plus légère et agile avec trois objectifs clairs :

1) Renforcer sa recherche centrée sur les plateformes NKG2D, B7H6 et shRNA ;

2) Maximiser son précieux patrimoine de droits intellectuelle et

3) Stimuler l'innovation par des collaborations stratégiques.

Nous pensons que Celyad est bien préparée et possède les actifs uniques et le savoir-faire nécessaires pour créer une valeur significative pour ses actionnaires dans les années futures.

A propos de Celyad Oncology

Celyad Oncology est une société de biotechnologie axée sur la découverte et le développement de technologies innovantes pour les thérapies à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). La Société se concentre sur les opportunités d'exploiter pleinement le véritable potentiel de ses plateformes technologiques exclusives et de sa propriété intellectuelle, et de soutenir le développement de candidats CAR-T de nouvelle génération dans les tumeurs solides et les hémopathies malignes. Celyad Oncology est basé à Mont-Saint-Guibert, Belgique et New York, NY. Pour plus d'informations, rendez-vous sur .

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