PARIS--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN: FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, annonce aujourd'hui que le 28 avril 2023, le Conseil d'Administration a arrêté une nouvelle fois les résultats financiers consolidés pour l'exercice 2022, tels que mis à jour pour refléter la décision récente de la Société de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour LUMEVOQ®. Les procédures d'audit sur les résultats financiers consolidés de l'exercice 2022 ont été complétées par les commissaires aux comptes de la Société.
La certification définitive interviendra après l'accomplissement des procédures requises avant le dépôt du Document d'Enregistrement Universel auprès de l'Autorité des Marchés Financiers, prévu au plus tard le 10 mai 2023.
Les informations financières pour l'exercice 2022 telles que présentées par la Société dans son communiqué de presse du 24 mars 2023 n'ont pas été modifiées par ce nouvel arrêté des résultats financiers consolidés de l'exercice 2022 à la date du 28 avril 2023. Ces résultats financiers consolidés comprennent désormais des informations dans les notes aux états financiers pour refléter le récent retrait de la demande d’autorisation de mise sur le marché de la Société auprès de l'EMA, et son changement de position de trésorerie, comme indiqué dans ses communiqués de presse datés du 20 avril 2023 et du 21 avril 2023, respectivement.
À propos de GenSight Biologics
GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil. Développé dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est en cours d'examen pour enregistrement en Europe, et en phase III préalablement au dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (Biologics License Application [BLA]). LUMEVOQ® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), n'a été enregistré dans aucun pays à ce stade.
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