PARIS--(BUSINESS WIRE)--

Regulatory News:

GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985, éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central annonce aujourd’hui deux nominations au sein de son équipe de direction. Philippe Motté est nommé Vice-Président Sénior, Affaires Réglementaires et Qualité, sous la responsabilité de Bernard Gilly, Directeur Général, et membre du Comité Exécutif. Michiel Hemels est nommé Vice-Président, Prix et Accès au Marché Global, sous la responsabilité de Sissel Rodahl, Vice-Présidente Sénior, Opérations Commerciales. Ces nominations sont effectives ce jour. Tous deux sont des experts reconnus dans leur domaine et vont jouer un rôle essentiel dans le développement des activités de GenSight Biologics et le lancement commercial de LUMEVOQ^® en Europe.

« Je suis ravi d'accueillir ces deux experts de renom dans notre équipe de direction », a commenté Bernard Gilly, Directeur Général et Co-Fondateur de GenSight Biologics. « Philippe apporte une grande expertise dans la sécurisation du parcours réglementaire et l'interaction avec les autorités réglementaires mondiales, tandis que l'expérience de Michiel sera déterminante pour l'accès, le prix et le remboursement de LUMEVOQ et, plus largement, du portefeuille de GenSight », a-t-il ajouté.

Phillipe Motté est nommé Vice-Président Sénior, Affaires Réglementaires et Qualité

Philippe Motté est chargé d'assurer la cohérence des activités en relation avec les autorités réglementaires régionales et locales, de coordonner les équipes pour préparer les inspections de pré-commercialisation de LUMEVOQ^® et d'assurer la conformité réglementaire dans la future commercialisation de LUMEVOQ^®. Il reporte à Bernard Gilly en tant que membre du Comité Exécutif.

« C'est avec beaucoup d'enthousiasme que je rejoins l'équipe dirigeante pour contribuer à apporter des solutions de thérapie génique de premier ordre aux patients atteints de troubles ophtalmologiques graves et présentant des besoins médicaux importants non couverts », a commenté Philippe Motté. « Je me réjouis de cette nouvelle aventure ».

Philippe est titulaire d'un Doctorat en Pharmacie de l'Université Paris-Descartes et d'un Doctorat en Biologie Humaine de l'Université Paris-Sud. Il a effectué un stage postdoctoral à la Faculté de Médecine d’Harvard et au Centre de Cancérologie de l’Hôpital Général du Massachussetts, et a obtenu un MBA de l'ESCP-EAP European School of Management (Paris). Il est certifié Pharmacien Responsable en France et a été élu membre de l'Académie Nationale Française de Pharmacie. Philippe est également Professeur Associé à l'Université Paris-Saclay.

Il a travaillé pendant de nombreuses années à des postes dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et des affaires commerciales dans des entreprises de premier plan du secteur de la santé, telles que Sanofi (anciennement Pasteur-Mérieux), GSK (anciennement Smithkline-Beecham), Roche, Ipsen, Abbvie et Medday Pharmaceuticals. Il a également fondé la société de coaching et de conseil Celestial Consulting & Coaching dans le secteur des biotechnologies et de la pharmacie. Plus récemment, Philippe rejoint GenSight après avoir occupé le poste de Directeur des Affaires Règlementaires et Qualité au sein de la société biopharmaceutique Genfit.

Michiel Hemels est nommé Vice-Président, Prix et Accès au Marché Global

Michiel Hemels est chargé de développer et d'exécuter la stratégie mondiale de prix et d'accès au marché, afin de garantir l'accès des patients aux thérapies de GenSight. Il rapporte à Sissel Rodahl, Vice-Présidente Sénior, Opérations Commerciales.

Il rejoint GenSight fort de 20 ans d'expérience à des postes de direction dans les domaines de la commercialisation de produits dans plusieurs régions du monde au sein sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.

« Il existe un besoin majeur non couvert dans le traitement des maladies graves de la rétine. GenSight Biologics s'est engagé à changer cette situation depuis plus de 10 ans » a commenté Michiel Hemels. « En nous appuyant sur la science, la collaboration et l’engagement de tous, je suis convaincu que nous assurerons un accès rapide des patients à nos thérapies de pointe. Je suis honoré de rejoindre cette équipe."

Michiel est titulaire d'un M.Sc. en Sciences Pharmaceutiques de l'Université d'Utrecht, aux Pays-Bas, d'un M.Sc. de l'Université de Toronto, au Canada, et d'un MBA de la Copenhagen Business School, au Danemark.

Il a commencé à travailler dans le domaine des sciences de la vie au sein de grandes et moyennes entreprises pharmaceutiques et a depuis renforcé son expérience en matière de stratégie de prix et d'accès au marché dans des entreprises de biotechnologie. Il a été membre de l'équipe de direction EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique) d'AveXis, qui a préparé le lancement de sa première thérapie génique. Plus récemment, il a occupé le poste de Directeur, Prix et Accès au Marché Global chez Genmab. En plus d'être l'auteur de plus de 90 publications scientifiques, Michiel a dirigé de nombreuses demandes d’accès précoces et a été à l’origine au niveau mondial et régional de plusieurs soumissions auprès d’agences nationales d'évaluation des technologies de santé, incluant la première initiative de Relative Effectiveness Assessment via EUnetHTA.

À propos de GenSight Biologics

GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives de la rétine. En utilisant son approche de thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle durable après une seule injection intravitréenne dans chaque œil. Développé dans le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), le principal produit candidat de GenSight Biologics, LUMEVOQ^® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), est en cours d'examen pour enregistrement en Europe, et en phase III préalablement au dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (Biologics License Application [BLA]). LUMEVOQ^® (GS010 ; lenadogene nolparvovec), n'a été enregistré dans aucun pays à ce stade ; une demande d'autorisation de mise sur le marché est actuellement examinée par l'EMA pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON).

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