Galapagos presenteert in vitro-gegevens tijdens ACR Convergence 2025 die wijzen op differentiatie van GLPG3667 ten opzichte van andere TYK2-remmers

Mechelen, België; 23 oktober 2025, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft vandaag aangekondigd dat het nieuwe in vitro farmacologische gegevens zal presenteren van zijn selectieve TYK2-remmer, GLPG3667, die momenteel in twee fase 3-bepalende studies wordt onderzocht bij dermatomyositis (DM) en systemische lupus erythematodes (SLE), op het American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2025, dat plaatsvindt in Chicago, Illinois, van 24 tot 29 oktober 2025.

Uit de gegevens blijkt dat het in vitro farmacologisch profiel van GLPG3667 wijst op differentiatie ten opzichte van andere TYK2-remmers bij hun hun klinische doseringsregimes.

Belangrijkste bevindingen uit het onderzoek:

• Bij blootstellingsniveaus die overeenkomen met de klinische dosering van 150 mg éénmaal daags, vertoonde GLPG3667 remming van de IFN-α- en IL-23-signaalwegen vergelijkbaar met de verwachte remming door de momenteel goedgekeurde TYK2-remmer bij zijn klinische doseringsregimes, zonder meetbare invloed op TYK2-onafhankelijke signaalwegen.
• Remming van de IL-12-signaalweg was sterker voor GLPG3667 dan voor de momenteel goedgekeurde TYK2-remmer. Zasocitinib vertoonde de meest langdurige remming van TYK2-afhankelijke signaalwegen.
• GLPG3667 vertoonde geen meetbare remming van door IL-10-gemedieerde signaalwegen tot aan de hoogst geteste concentratie (~10-maal boven klinische concentraties) in monocyten, CD4+ T-cellen en CD19+ B-cellen, terwijl sterke remming werd waargenomen met twee andere TYK2-remmers bij concentraties die overeenkomen met hun respectievelijke klinische doseringsregimes.
  
  

Samenvatting abstract:

Over GLPG3667, de GALARISSO- (NCT: 05695950) en GALACELA- (NCT: 05856448) studies

GLPG3667 is een experimentele, reversibele en selectieve tyrosinekinase 2 (TYK2) kinasedomeinremmer die momenteel wordt geëvalueerd in twee fase 3-bepalende studies bij systemische lupus erythematodes (SLE) en dermatomyositis (DM).

GALACELA is een fase 3-enabling, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van GLPG3667 te evalueren bij volwassenen met actieve SLE. Twee éénmaal daagse orale doseringen van GLPG3667 (75 mg en 150 mg) of placebo worden gedurende 48 weken onderzocht bij volwassen patiënten met SLE. Het primaire eindpunt is het aandeel patiënten met een SLE-responderindex (SRI)-4-respons bij Week 32. Het secundaire werkzaamheidseindpunt is het aandeel patiënten met een SRI-4-respons op Week 48, de British Isles Lupus Assessment Group (BILAG)-gebaseerde Composite Lupus Assessment (BICLA)-respons bij Week 32 en 48, het aandeel patiënten met een vermindering van >=50% in de Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity (CLASI-A)-score bij Week 32 en 48, het aandeel patiënten dat de Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) haalt op Week 32 en 48, en de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 28-gewrichtstelling voor gevoelige, gezwollen en gevoelige en gezwollen (actieve) gewrichten op Week 32 en 48.

GALARISSO is een fase 3-enabling, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van GLPG3667 te evalueren. Een dagelijkse orale dosering van GLPG3667 150 mg of placebo wordt gedurende 24 weken onderzocht bij volwassen patiënten met DM. Na Week 24 kunnen deelnemen aan een langetermijnverlenging van 24 weken, waarin iedereen GLPG3667 150 mg per dag zal krijgen. Het primaire eindpunt is de totale verbeteringsscore (Total Improvement Score, TIS) op Week 24, volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de European League Against Rheumatism (EULAR).  

Neem voor meer informatie contact op met Galapagos:

Investor Relations

Glenn Schulman

Corporate Communications

Marieke Vermeersch

Bezoek ons op of volg ons op of .

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd. Alle verklaringen in dit persbericht die geen betrekking hebben op huidige en historische feiten en omstandigheden zijn toekomstgerichte verklaringen die aanzienlijke risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Wanneer in dit persbericht de woorden 'anticiperen', 'geloven', 'kunnen', 'zouden kunnen', 'schatten', 'verwachten', 'van plan zijn', 'is ontworpen om', 'kunnen', 'zouden kunnen', 'plannen', 'potentieel', 'voorspellen', 'doelstelling', 'zouden moeten' of de negatieve vorm van deze en soortgelijke uitdrukkingen, duiden op toekomstgerichte verklaringen. Toekomstgerichte verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de verwachte timing, het ontwerp en de uitkomsten van onze lopende en geplande preklinische studies en klinische studies, met inbegrip van maar niet beperkt tot GLPG3667 bij SLE en DM, verklaringen met betrekking tot interacties met regelgevende instanties en verklaringen met betrekking tot onze einddoelen en bedrijfsplannen. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management, zijn geen beloftes of garanties en houden bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren in die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen wezenlijk verschillen van de verwachtingen die in de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Dergelijke risico's omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende: ons vermogen om de afbouw van onze celtherapieactiviteiten met succes binnen de verwachte termijn, of überhaupt, te voltooien en de beoogde economische voordelen te realiseren; ons vermogen om geschikte kopers of investeerders te vinden; ons vermogen om met succes nieuwe baanbrekende business development projecten na te streven; mogelijke rechtszaken in verband met de afbouw; negatieve gevolgen van dit persbericht voor onze aandelenkoers, het behoud van werknemers, zakelijke relaties en onze onderneming in het algemeen; de uitkomst van de overlegprocedures met ondernemingsraden in België en Nederland; wijzigingen in onze kapitaalallocatiestrategieën; ons vermogen om kandidaatgeneesmiddelen naar klinische studies te brengen en deze met succes af te ronden; de start, timing, voortgang en resultaten van onze preklinische studies en klinische studies en onze onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's; ons vermogen om kandidaatgeneesmiddelen te identificeren die commercieel succesvol en/of winstgevend zijn; de timing of waarschijnlijkheid van regelgevende aanvragen en goedkeuringen; uiteenlopende interpretaties en beoordelingen door regelgevende instanties van onze klinische studiegegevens; het risico dat tussentijdse of voorlopige gegevens die we rapporteren, afwijken van de daadwerkelijke eindresultaten; risico's in verband met het uitvoeren van wereldwijde klinische studies, waaronder de mogelijkheid van uiteenlopende standpunten en eisen van lokale regelgevende instanties; nieuwe of veranderende overheidsvoorschriften; onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, waaronder het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, start- en/of voltooiingsdata voor klinische studies, data voor indiening bij regelgevende instanties, data voor goedkeuring door regelgevende instanties en/of lanceringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; klinisch falen in enig stadium van klinische ontwikkeling; onzekerheid die inherent is aan de werving van patiënten en het wervingspercentage; ons vermogen om onze inspanningen op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling te gebruiken en uit te breiden; concurrentie; bijwerkingen veroorzaakt door onze kandidaatgeneesmiddelen; vertragingen bij het verkrijgen van goedkeuring van productieprocessen en -faciliteiten door regelgevende instanties of verstoringen in productieprocessen; de snelheid en mate van marktacceptatie van onze kandidaatgeneesmiddelen indien deze door regelgevende instanties worden goedgekeurd; ons vermogen om verkoop- en marketingcapaciteiten te ontwikkelen; risico's in verband met de commercialisering van onze kandidaatgeneesmiddelen, indien deze worden goedgekeurd; de prijsstelling en vergoeding van onze kandidaatgeneesmiddelen, indien deze worden goedgekeurd; ons vermogen om ons bedrijfsmodel, onze strategische plannen voor ons bedrijf, onze kandidaatgeneesmiddelen en onze technologie te implementeren; de reikwijdte van de bescherming die we kunnen vestigen en handhaven voor intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot onze kandidaatgeneesmiddelen en technologie; ons vermogen om ons bedrijf te exploiteren zonder inbreuk te maken op, misbruik te maken van of anderszins de intellectuele eigendomsrechten en eigen technologie van derden te schenden; ontwikkelingen op het gebied van regelgeving in de Verenigde Staten, Europa en andere rechtsgebieden; ons vermogen om strategische overeenkomsten en strategische samenwerkingsovereenkomsten aan te gaan; ons vermogen om samenwerkingsverbanden te onderhouden en aan te gaan of aanvullende subsidie te verkrijgen; ons vermogen om gekwalificeerde werknemers en sleutelfiguren aan te trekken en te behouden; en andere factoren die worden beschreven onder de kopjes "Speciale opmerking met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen" en "Punt 3. Belangrijke informatie — D. Risicofactoren" in ons laatste jaarverslag op formulier 20-F en andere periodieke documenten die bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission zijn ingediend. Deze en andere belangrijke factoren kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die welke in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden aangegeven. Gezien de aanzienlijke onzekerheden in deze toekomstgerichte verklaringen, dient u deze verklaringen niet te beschouwen als een verklaring of garantie van ons of enige andere persoon dat wij onze doelstellingen en plannen binnen een bepaald tijdsbestek of überhaupt zullen realiseren. Wij zijn niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins, tenzij dit wettelijk vereist is. Bovendien kunnen wij niet beoordelen welke invloed elk van deze factoren op onze activiteiten heeft, noch in hoeverre een factor of een combinatie van factoren ertoe kan leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die welke in toekomstgerichte verklaringen zijn opgenomen.

Bijlage