iTeos gibt Dosierung des ersten Patienten in der Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 bekannt und erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD von GSK
WATERTOWN, Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) („iTeos“), ein in klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet, hat heute die Dosierung des ersten Patienten in der Studie GALAXIES Lung-301 bekanntgegeben, einer globalen, randomisierten, doppelblinden klinischen Phase-III-Zulassungsstudie zu Belrestotug + Dostarlimab im Vergleich zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression in der Erstlinienbehandlung. Dieses Ereignis hatte Entwicklungsmeilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD von GSK, dem Partner für Belrestotug, zur Folge.
„Die Dosierung des ersten Patienten in der GALAXIES Lung-301-Studie ist ein wichtiger Meilenstein für Belrestotug + Dostarlimab. iTeos wurde mit dem Ziel gegründet, die therapeutischen Möglichkeiten für Patienten durch den Einsatz erstklassiger Wissenschaft zu verbessern. Die Entscheidung, unsere erste Phase-III-Studie mit der TIGIT:PD-1-Dublette zu starten, unterstreicht unseren disziplinierten, datengesteuerten Investitionsansatz und wurde durch mehrere vielversprechende vorläufige klinische Surrogate wie Sicherheit, Gesamtansprechrate und Tiefe des Ansprechens aus der letzten Zwischenanalyse im Mai 2024 untermauert“, so Dr. Michel Detheux, President und Chief Executive Officer von iTeos. „Wir sind begeistert von der laufenden Phase-II-Studie GALAXIES Lung-201 und freuen uns darauf, die Daten der jüngsten Zwischenanalyse dieser Studie auf einem medizinischen Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren.“
iTeos und GSK haben im Juni 2021 eine exklusive Entwicklungs- und Vermarktungskooperation für Belrestotug abgeschlossen, einen monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörper, der neuartige immunonkologische Kombinationen der nächsten Generation ermöglicht. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt iTeos von GSK eine Vorauszahlung in Höhe von 625 Mio. USD sowie Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine in Höhe von 550 Mio. USD und kommerzielle Meilensteine in Höhe von 900 Mio. USD. Zusätzlich zu den Meilensteinen werden GSK und iTeos das Arzneimittel in den USA gemeinsam vermarkten und die Gewinne jeweils zur Hälfte zu teilen. Außerhalb der USA erhält GSK eine exklusive Lizenz für die Vermarktung und iTeos erhält gestaffelte Lizenzgebühren. Im Rahmen der Zusammenarbeit teilen sich GSK und iTeos die Verantwortung und die Kosten für die weltweite Entwicklung von Belrestotug.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen Immunantwort gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT und FcγR angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren Indikationen weiterentwickelt.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein könnten, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website . Das Unternehmen hält Anleger und potenzielle Anleger dazu an, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“, „können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen unserer Produktkandidaten und die Erwartung, Daten aus der jüngsten Zwischenanalyse der Phase-II-Studie GALAXIES Lung-201 auf einem medizinischen Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die folgenden: der Erfolg in frühen klinischen Studien ist keine Garantie dafür, dass spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus; Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur Verfügung stehen und sie unterliegen Prüfungs- und Verifizierungsverfahren; die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK werden möglicherweise nicht realisiert oder es kann aus verschiedenen Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden, einschließlich der Herausforderungen und Unsicherheiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung und den Herstellungsbeschränkungen verbunden sind; und die Risiken, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von iTeos auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März 2024, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in anderen SEC-Einreichungen des Unternehmens genannt werden, die Sie bitte lesen sollten.
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