Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts über den präklinischen Wirkmechanismus von MCLA-129 an, der für die Posterpräsentation auf der Jahrestagung der AACR 2023 ausgewählt wurde

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., March 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --  N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das „Unternehmen“, „wir“, oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt (Biclonics^® und Triclonics^®), gab heute die Veröffentlichung eines Abstracts bekannt, in dem die präklinische Bewertung des bispezifischen Antikörpers MCLA-129 für die Poster-Präsentation auf der Jahrestagung 2023 der American Association for Cancer Research (AACR), die vom 14. bis 19. April 2023 in Orlando, Florida, stattfindet, vorgestellt wird.

Der Abstract und die Präsentation beschreiben den Wirkmechanismus von MCLA-129, einem antikörperabhängigen, die zelluläre Zytotoxizität (ADCC) verstärkenden Biclonics^®, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und c-MET bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen soliden Tumoren abzielt, im Vergleich zu dem EGFR x c-MET bispezifischen Antikörper Amivantamab. MCLA-129 ist ein bispezifischer Leichtketten-Antikörper von Biclonics^® mit mehreren Wirkmechanismen, einschließlich der Hemmung der EGFR- und c-MET-Ligandenbindung, der in präklinischen Tests eine antikörperabhängige zelluläre Phagozytose und ADCC aufweist, die mit der von Amivantamab vergleichbar oder sogar stärker ist.

Details des Vortrags:

MCLA-129

Titel: Preclinical evaluation of MCLA-129, a bispecific antibody targeting EGFR and c-MET on solid tumor cells, in comparison with amivantamab (Präklinische Bewertung von MCLA-129, einem bispezifischen Antikörper gegen EGFR und c-MET auf soliden Tumorzellen, im Vergleich zu Amivantamab)

Kategorie der Session: Experimentelle und molekulare Therapeutika

Session: Zielgerichtete Proteinkinasen und Phosphatasen für Therapie 1

Datum: Dienstag, 18. April 2023

Uhrzeit: 13:30-17:30 Uhr ET

Posternr.: 12

Abstract-Nr.: 4999

Der vollständige Abstract ist auf der AACR- verfügbar. Das Poster wird zu Beginn der Session auf der Merus- verfügbar sein.

MCLA-129 befindet sich in der klinischen Entwicklung in einer offenen klinischen Studie der Phase 1/2, in der MCLA-129 als Monotherapie bei EGFRex20 NSCLC, MetEx14 NSCLC und bei Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses untersucht wird, sowie in Kombination mit Tagrisso (Osimertinib) bei behandlungsnaivem EGFR-mutiertem (m) NSCLC und bei EGFRm NSCLC, das unter Tagrisso fortgeschritten ist.

MCLA-129 ist Gegenstand einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. (Betta), die Betta die exklusive Entwicklung von MCLA-129 und die potenzielle Vermarktung ausschließlich in China erlaubt, während Merus die weltweiten Rechte außerhalb Chinas behält.

Über MCLA-129

MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter Biclonics^®-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren hemmt. Präklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass MCLA-129 TKI-restistente nicht-kleinzellige Lungenkarzinome (NSCLC) wirksam behandeln kann. MCLA-129 verfügt über zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die Blockierung von Wachstums- und Überlebenswegen für ein Stoppen der Tumorexpansion sowie die Rekrutierung und Verstärkung von Immuneffektorzellen zur Beseitigung des Tumors.

Über Merus N.V.

ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch als bekannt sind. Multiclonics^® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere ihrer Merkmale mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus unter  und auf .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen zu erachten, darunter insbesondere Aussagen zur klinischen Entwicklung von MCLA-129, zur präklinischen Aktivität und zu Wirkmechanismen oder Vergleichen mit Teilen von Drittanbietern. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics^®, Triclonics^® und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics^® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022, den das Unternehmen am 28. Februar 2023 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Biclonics^®, Triclonics^® und Multiclonics^® sind eingetragene Marken von Merus N.V.