RICHMOND, Calif. & VALBONNE, France--(BUSINESS WIRE)--
Regulatory News:
Sangamo Therapeutics, Inc. (Nasdaq : SGMO) annonce aujourd’hui la finalisation de l'acquisition de TxCell, SA. La société TxCell (Paris:TXCL), désormais filiale de Sangamo, a été retirée de la Bourse de Paris.
« L’acquisition de TxCell positionne immédiatement Sangamo comme leader du développement de cellules CAR-Treg, » déclare Sandy Macrae, Directeur Général de Sangamo. « Nous sommes ravis de travailler aux côtés de nos collaborateurs français pour développer des CAR-Tregs et bâtir ensemble un avenir qui devrait être passionnant. En appliquant la technologie d’édition du génome à base de nucléases à doigts de zinc de Sangamo à la plateforme CAR-Treg de TxCell, nous pourrions développer un portefeuille de nouvelles thérapies cellulaires pour les patients souffrant de troubles auto-immuns et inflammatoires. »
Sangamo prévoit de déposer en 2019 un dossier de demande d’autorisation d’essai clinique en Europe (CTA) pour évaluer le premier candidat CAR-Treg de TxCell dans le cadre de la greffe d'organe.
A propos de l'acquisition
Le 1er octobre 2018, Sangamo a acquis une participation majoritaire dans TxCell. Une offre publique d'achat simplifiée en numéraire a ensuite été menée du 1er au 23 novembre 2018 pour l'achat des actions ordinaires en circulation de TxCell. À l'issue de cette offre publique, le 23 novembre 2018, Sangamo détenait 95,71% du capital et des droits de vote de TxCell. Le 29 novembre 2018, Sangamo a acquis le solde des actions ordinaires de TxCell par le biais d’une procédure de retrait obligatoire.
A propos des cellules T régulatrices (Tregs)
Les cellules Tregs constituent un sous-ensemble naturel des cellules T. Elles jouent un rôle clef dans le maintien de l'homéostasie immunitaire grâce à l'induction et au maintien d’une tolérance aux auto-antigènes. Sangamo prévoit d’évaluer le potentiel de cellules CAR-Tregs (Tregs génétiquement modifiés avec un récepteur à l’antigène chimérique, ou CAR) dans le développement de thérapies pour le traitement de maladies immunologiques. En effet, l’immunologie est l’un des domaines thérapeutiques ciblés par le portefeuille de produits propriétaires de Sangamo. Sangamo prévoit d’utiliser sa technologie d’édition du génome à base de nucléases à doigts de zinc (ZFN) pour développer des thérapies cellulaires CAR-Treg autologues et allogéniques de nouvelle génération, destinées au traitement de maladies auto-immunes telles que la maladie de Crohn et la sclérose en plaques.
A propos de Sangamo Therapeutics, Inc.
Sangamo Therapeutics, Inc. transforme des découvertes scientifiques révolutionnaires en thérapies génomiques qui changent la vie des patients, grâce à ses techniques d’édition génomique, de thérapie génique, de régulation génique et de thérapie cellulaire.
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Avertissement
Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives aux attentes actuelles de Sangamo. Ces déclarations prospectives comprennent notamment, sans limitation, des déclarations relatives aux bénéfices attendus de l'acquisition de TxCell ; aux bénéfices attendus de l’application de la technologie d’édition du génome à base de nucléases à doigts de zinc de Sangamo à la plateforme CAR-Treg de TxCell ; à la possibilité de développer un portefeuille de nouvelles thérapies cellulaires pour les patients souffrant de troubles auto-immuns et inflammatoires ; aux intentions de Sangamo de déposer en 2019 un dossier de demande d’autorisation d’essai clinique en Europe (CTA) pour évaluer le premier candidat CAR-Treg de TxCell dans le cadre de la greffe d'organe ; ainsi que d'autres déclarations ne constituant pas des faits historiques. Ces déclarations ne constituent pas des garanties de performances futures et sont exposées à certains risques et incertitudes, et reposent sur certaines hypothèses, qui sont difficilement prévisibles. Les facteurs qui pourraient impliquer que les résultats effectivement réalisés diffèrent comprennent notamment, sans que cette liste ne soit limitative, les risques liés aux opérations de rapprochement d'entreprises, dont notamment le risque d'absence de réussite de l'intégration des activités de TxCell ou d'intégration plus difficile, longue ou coûteuse qu'envisagé ; les risques liés aux opportunités futures et aux prévisions des sociétés ainsi rapprochées, dont notamment une incertitude quant à la réalisation des essais cliniques et des dépôts réglementaires attendus, à la performance financière et aux résultats des sociétés ainsi rapprochées postérieurement à la réalisation de l'opération envisagée ; la possibilité d'un déclin du cours de l'action Sangamo si Sangamo ne parvient pas à réaliser les bénéfices attendus de l'opération envisagée avec la rapidité ou dans la mesure anticipée par les analystes financiers ou les investisseurs ; les risques et les incertitudes relatives à la soumission de la demande d'autorisation d'essais cliniques envisagée ainsi qu'au lancement et à la réalisation d'essais cliniques, y compris en ce qui concerne le lancement prévu d'un essai clinique de phase 1/2 avec un CAR-Treg dans la transplantations d'organes ; le manque d’expérience de Sangamo dans le développement de CAR-Treg et le développement de candidats-médicaments et de technologies pour les maladies immunologiques, y compris le risque que Sangamo ne soit pas en mesure de développer un produit CAR-Treg pouvant être utilisé chez l’Homme ; les incertitudes relatives à la capacité des essais cliniques à valider et confirmer la sécurité et l'efficacité des candidats-médicaments existants et futurs de Sangamo ; la dépendance de Sangamo au succès des essais cliniques de ses principaux programmes ; la durée et les incertitudes liées aux demandes d’autorisations réglementaires ; le recours à des partenaires et autres tiers afin de remplir leurs obligations cliniques et de fabrication ; et la capacité de Sangamo à conserver ses partenariats stratégiques. De plus, il ne peut être garanti que les approbations réglementaires nécessaires pour les produits candidats de Sangamo seront obtenues ou que Sangamo et ses partenaires seront en mesure de développer des produits candidats commercialement viables pour le traitement de maladies, notamment de maladies immunologiques. Les résultats effectifs réalisés peuvent différer des résultats prévus dans les déclarations prospectives en raison des risques et incertitudes existant au sein de l'activité de Sangamo ainsi que de son marché. Ces risques et incertitudes sont décrits de manière plus complète dans le Rapport Trimestriel de Sangamo inclus dans le formulaire "Form 10-Q" pour le trimestre clos le 30 septembre 2018, tel qu’enregistré auprès de la Securities and Exchange Commission américaine. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué sont exprimées en date de ce jour, et Sangamo ne saurait être tenue d'aucune obligation de mise à jour de ces informations, sous réserve de ce qui serait requis conformément aux lois applicables.
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