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Martial Descoutures ... (+2)
  • Martial Descoutures
  • Oussema Denguir

Medincell : mdc-CWM rate son critère primaire

>Un critère primaire non atteint mais des signes clairs d’efficacité - Nous apprenions hier soir que l'essai de phase 3 évaluant mdc-CWM (nommé F14) n'avait pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir une amélioration statistiquement significative de l'intensité de la douleur sur 14 jours, en comparaison à un cocktail de traitements analgésiques classiques lors d’une arthroplastie totale du genou (TKR). Malgré ce fait, le management souligne observer une ...

Jerôme Bodin ... (+2)
  • Jerôme Bodin
  • Thomas Zlowodzki

ODDO BHF Small & MIDCAP MORNING NEWS - 05/15/2024 Date Performance sin...

With 71% of the companies in the Stoxx 600 having released their Q1 2024 results, the picture at this stage is encouraging, with 58% of positive surprises on results. Materials and financials were the sectors that delivered the most positive surprises. If the Q4 2023 earnings season put an end to a downward revision of EPS, the Q1 2024 earnings season has triggered the start of an upward EPS revision, more markedly in the US than in Europe. In terms of sectors, re-rating effects conti...

Jerôme Bodin ... (+2)
  • Jerôme Bodin
  • Thomas Zlowodzki

ODDO BHF Small & MIDCAP MORNING NEWS - 15/05/2024 Date Performance dep...

Alors que 71% des sociétés du Stoxx 600 ont publié, le bilan est à ce stade positif avec 58% de surprises positives sur les résultats. Matériaux et Financières sont les secteurs ayant apporté le plus de surprises positives. Le consensus – qui avait stoppé sa baisse durant les publications T4-23, est désormais reparti à la hausse, plus nettement aux Etats-Unis qu’en Europe. Sectoriellement, les effets de rerating ont continué de dominer les révisions de BPA. - ...

Martial Descoutures ... (+2)
  • Martial Descoutures
  • Oussema Denguir

Medincell : mdc-CWM misses its primary endpoint

>Primary endpoint not achieved but clear signs of efficacy - We learned yesterday evening that the phase III trial evaluating mdc-CWM (called F14) had not achieved its primary endpoint, namely a statistically significant improvement in pain intensity over 14 days, compared to a cocktail of conventional analgesic treatments in total knee arthroplasty (TKR). Despite this, management stressed there had been a numerical improvement for F14, as for the secondary endpoints ...

Oscar Haffen Lamm
  • Oscar Haffen Lamm

MedinCell: While primary endpoint not met, mdc-CWM dataset makes focus...

Yesterday after market close, Medincell provided an update on the phase 3 trial for F14 (mdc-CWM), conducted by AIC, which did not meet its primary endpoint of time-weighted AUC of pain intensity over 14 days when comparing treatment with multimodal analgesia (MMA) alone to MMA concurrent with sing

 PRESS RELEASE

Medincell fait le point sur l’essai clinique de phase 3 de mdc-CWM

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL) annonce aujourd'hui que l'essai de phase 3 évaluant F14 (mdc-CWM), conduit par Arthritis Innovation Corporation (AIC), n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir l'AUC1 pondérée dans le temps de l'intensité de la douleur sur 14 jours, en comparant le traitement par analgésie multimodale (AMM) seule à l’AMM associée à une dose unique de F14, administrée dans le genou au moment d'une arthroplastie totale du genou. L’AMM de contrôle, reçue par chaque patient, a été définie par le protocole comme un...

UCB SA: 2 directors

Two Directors at UCB SA sold/bought 4,187 shares at 129.920USD. The significance rating of the trade was 87/100. Is that information sufficient for you to make an investment decision? This report gives details of those trades and adds context and analysis to them such that you can judge whether these trading decisions are ones worth following. Included in the report is a detailed share price chart which plots discretionary trades by all the company's directors over the last two years clearly s...

 PRESS RELEASE

Medincell tiendra une vidéoconférence le mercredi 15 mai 2024 à 10h30 ...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL) est une société de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la FDA en avril 2023, et est distribué depuis mai 2023 aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY® (la technologie BEPO® est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™). Deux autres traitements sont actuellement en étud...

 PRESS RELEASE

Medincell : Information mensuelle relative au nombre d’actions composa...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Medincell (Paris:MEDCL) : Place de cotation : Euronext Paris, Compartiment B Code ISIN : FR0004065605 Date Nombre de titres composant le capital en circulation Nombre total de droits de vote Total brut (1) Total net (2) 30 avril 29 070 871 41 246 838 41 246 526 (1) Le nombre de droits de vote bruts (ou droits de vote “théoriques”) sert de base de calcul pour les franchissements de seuil. Conformément à l’article 223-11 du Règlement Général de l’AMF, ce nombre est calculé s...

Oscar Haffen Lamm
  • Oscar Haffen Lamm

MedinCell: Continues to deliver! We are confident on the safety readou...

Yesterday, Teva and MedinCell announced positive phase 3 efficacy results from its phase 3 trial evaluation mdc-TJK (TEV-'749), a LAI olanzapine, as a once-monthly SC LAI in adults with Schizophrenia. The study met its primary endpoint achieving stat. sig. reductions across all three mdc-TJK doses

Martial Descoutures ... (+2)
  • Martial Descoutures
  • Oussema Denguir

Medincell : De nouvelles données positives de la phase 3 de mdc-TJK

>Données de sécurité positives et une efficacité confirmée - Medincell et son partenaire Teva ont communiqué hier à la mi-journée une mise à jour de leur étude de phase 3 SOLARIS évaluant mdc-TJK (olanzapine) pour le traitement des épisodes psychotiques chez les patients souffrants de schizophrénie. Le profil de sécurité, point important de l’étude, ressort positif avec 0 cas de PDSS (Post-injection delirium/sedation syndrome) rapporté après le dosage de 80% des 3600 ...

Martial Descoutures ... (+2)
  • Martial Descoutures
  • Oussema Denguir

Medincell : New positive data from phase III of mdc-TJK

>Positive safety data and confirmed efficacy - At midday yesterday, Medincell and its partner Teva provided an update on their phase III SOLARIS study evaluating mdc-TJK (olanzapine) for the treatment of psychotic episodes in patients with schizophrenia. The safety profile, an important aspect of the study, was positive, with 0 cases of PDSS (post-injection delirium/sedation syndrome) reported after dosing 80% of the 3,600 injections required for the study. The effica...

 PRESS RELEASE

Teva et Medincell annoncent des résultats d'efficacité positifs pour l...

PARSIPPANY, N.J. & TEL AVIV & PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: Teva Pharmaceuticals, filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA), et Medincell (Euronext : MEDCL), ont annoncé aujourd'hui les résultats de la partie efficacité de l’étude de phase 3 SOLARIS (Subcutaneous OLAnzapine extended-Release Injection Study) évaluant TV-‘749 chez des patients adultes atteints de schizophrénie, par rapport à un groupe placebo. Les résultats démontrent que TV-‘749 a atteint le critère d'évaluation principal de l’étude, mesuré par l’évolution du score total sur l...

 PRESS RELEASE

Teva and Medincell Announce Positive Phase 3 Efficacy Results from SOL...

PARSIPPANY, N.J. & TEL AVIV & PARIS--(BUSINESS WIRE)-- Teva Pharmaceuticals, a U.S. affiliate of Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA), and Medincell (Euronext: MEDCL), today announced results from the efficacy portion of the Phase 3 Subcutaneous OLAnzapine extended-Release Injection Study (SOLARIS) trial evaluating TEV-‘749 in adult patients with schizophrenia compared to placebo. Results demonstrated that TEV-‘749 met its primary endpoint as measured by a change in the PANSS total score from baseline after 8 weeks compared to placebo. TEV-‘749 utilizes SteadyTeq™, a co...

 PRESS RELEASE

Medincell annonce la suspension de la cotation de ses actions sur Euro...

MONTPELLIER, France--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News: La cotation des actions Medincell sur Euronext Paris a été suspendue à la demande de la Société dans l’attente de la publication d’un communiqué. La reprise des négociations sur Euronext Paris interviendra demain à l’ouverture des marchés. A propos de Medincell Medincell (Paris:MEDCL) est une société de licensing biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le respect des prescripti...

ING Helpdesk
  • ING Helpdesk

Benelux Morning Notes

Aperam: In-line 1Q24 EBITDA, FCF marked by WC build, 2Q24 guidance below consensus. Ayvens: Taking the brakes off. BAM: Not the best start to the year. bpost: 1Q24 in line with consensus but beat vs INGF, no outlook yet. Brunel International: good set of 1Q24 results – 5% beat on EBIT, comforting trends. B&S Group: Preview - should be a non-event. DEME Group: Preview - should be a non-event. D'Ieteren: Febiac April registrations flat YoY, VW brands up 8.4%. GBL: NAV per share in ...

Kristof Samoy ... (+5)
  • Kristof Samoy
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Thomas Vranken
  • Thomas Vranken

UCB Model update: UCB's five growth drivers into the next decade

UCB is entering a next stage of growth as it turns the page on the loss of exclusivity of several of its mature assets. The new chapter will focus strongly on five growth drivers: Bimzelx, Rystiggo, Zilbrysq, Fintepla and Evenity. Jointly, these assets could deliver significant topline growth and margin improvements in the coming years. We have conducted an extensive update of our model to incorporate these new dynamics. Our DCF-based valuation points to a fair value of € 143 per share (previous...

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