Press Release: Sanofi’s Tzield accepted for priority review in the US for young children with stage 2 type 1 diabetes Sanofi’s Tzield accepted for priority review in the US for young children with stage 2 type 1 diabetes If approved, Tzield would be the first disease-modifying therapy to delay the onset of stage 3 T1D in children aged one and older diagnosed with stage 2 T1DTzield slows disease progression by protecting the insulin-secreting beta cells of the pancreasThe priority review is based on interim results from the PETITE-T1D phase 4 study Paris, January 5, 2026. The US Food and D...
Communiqué de presse : Le médicament Tzield de Sanofi a été accepté pour un examen prioritaire aux États-Unis pour les jeunes enfants atteints de diabète de type 1 de stade 2 Le médicament Tzield de Sanofi a été accepté pour un examen prioritaire aux États-Unis pour les jeunes enfants atteints de diabète de type 1 de stade 2 Si elle est approuvée, Tzield serait la première thérapie modifiant l’évolution de la maladie en retardant l’apparition du diabète de type 1 de stade 3 chez les enfants âgés d’un an et plus chez lesquels un diabète de type 1 de stade 2 a été diagnostiqué.Tzield ralenti...
COMPAÑÍAS QUE APARECEN EN EL INFORME: ESPAÑA: ACCIONA ENERGÍA, GRIFOLS. EUROPA: SANOFI. El PIB de EE.UU. anima las bolsas Jornada de menos a más en las bolsas europeas, que tras el buen dato de PIB en EE.UU. dejaron las pérdidas atrás. En el STOXX 600, Farma y R. Básicos fueron los sectores que más subieron frente a Viajes&Ocio y Media que fueron los que peor comportamiento relativo mostraron. Por el lado macro, en España el PIB final del 3T’25 confirmó el 2,8% a/a preliminar. En EE.UU. el PIB...
Press Release: Sanofi to acquire Dynavax, adding a marketed adult hepatitis B vaccine and phase 1/2 shingles candidate to the pipeline Sanofi to acquire Dynavax, adding a marketed adult hepatitis B vaccine and phase 1/2 shingles candidate to the pipeline Paris, December 24, 2025. Sanofi announced today that it has entered into an agreement to acquire Dynavax Technologies Corporation (Dynavax), a publicly traded vaccines company with a marketed adult hepatitis B vaccine (HEPLISAV-B®) and differentiated shingles vaccine candidate. The acquisition augments Sanofi’s presence in adult immuniza...
Communiqué de presse : Sanofi va acquérir Dynavax et ajouter un vaccin commercialisé contre l’hépatite B pour adultes et un candidat vaccin de phase 1⁄2 contre le zona au pipeline Sanofi va acquérir Dynavax et ajouter un vaccin commercialisé contre l’hépatite B pour adultes et un candidat vaccin de phase 1⁄2 contre le zona au pipeline Paris, le 24 décembre 2025. Sanofi a annoncé aujourd'hui la signature d'un accord d'acquisition avec Dynavax Technologies Corporation (« Dynavax »), entreprise de vaccins cotée en bourse qui commercialise un vaccin contre l'hépatite B pour adultes (HEPLISAV B...
Press Release: Sanofi provides update on tolebrutinib regulatory submission in non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis Sanofi provides update on tolebrutinib regulatory submission in non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis Paris, December 24, 2025. The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a complete response letter (CRL) for the new drug application of tolebrutinib to treat non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (nrSPMS) in adult patients. On December 15, 2025, Sanofi provided an update on the ongoing review which stated that: (i) ...
Communiqué de presse : Sanofi fait le point sur la soumission réglementaire du tolebrutinib dans la sclérose en plaques secondaire progressive non-récurrente Sanofi fait le point sur la soumission réglementaire du tolebrutinib dans la sclérose en plaques secondaire progressive non-récurrente Paris, le 24 décembre 2025. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a émis une lettre de réponse complète (Complete Response Letter) pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du tolebrutinib destiné au traitement de la sclérose en plaques secondaire progressive non-récurrente (SEPSP...
Press Release: Sanofi’s Wayrilz approved in the EU as the first BTK inhibitor to treat immune thrombocytopenia Sanofi’s Wayrilz approved in the EU as the first BTK inhibitor to treat immune thrombocytopenia Novel treatment targets BTK through multi-immune modulation to help address the underlying causes of ITPApproval based on the LUNA 3 phase 3 study that demonstrated rapid and durable platelet response and improvements in other ITP symptomsITP is a rare disease of complex immune dysregulation leading to lower platelet counts, bleeding, and reduced quality of life Paris, December 23, 202...
Communiqué de presse : Wayrilz de Sanofi approuvé dans l’UE comme premier inhibiteur de la BTK pour le traitement de la thrombocytopénie immunitaire (TPI) Wayrilz de Sanofi approuvé dans l’UE comme premier inhibiteur de la BTK pour le traitement de la thrombocytopénie immunitaire (TPI) Un traitement novateur cible la BTK grâce à la modulation multi-immune pour aider à traiter les causes sous-jacentes de la TPIApprobation fondée sur l’étude de phase 3 LUNA 3, ayant démontré une réponse plaquettaire rapide et durable ainsi qu’une amélioration d’autres symptômes de la TPILa TPI est une maladi...
NEWS SUMMARY: ELECTRICITY SECTOR, IBERDROLA, TELEFÓNICA. The Ibex resists It was a session of moderate losses in Europe, with the IBEX (along with the DAX) showing the best relative performance, near highs. In the STOXX 600, the defensive sectors Food and Utilities fell the most, with the best performers being Retail and Basic Materials. On the macro side, in the UK, the final 3Q’25 GDP confirmed the preliminary 1.3% YoY. In the US, the Chicago Fed activity index fell more than expected. From t...
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