Press Release: Qfitlia approved as the first therapy in the US to treat hemophilia A or B with or without inhibitors Qfitlia approved as the first therapy in the US to treat hemophilia A or B with or without inhibitors Qfitlia (fitusiran), the first antithrombin-lowering therapy in hemophilia, offers consistent protection with as few as six injections a year via a prefilled pen or vial and syringeUnique mechanism helps reduce the frequency of bleeding episodes for people with hemophilia Paris, March 28, 2025. The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Qfitlia (fitusiran)...
Communiqué de presse : Qfitlia – premier médicament approuvé aux États-Unis pour le traitement des hémophilies A ou B, avec ou sans inhibiteurs Qfitlia – premier médicament approuvé aux États-Unis pour le traitement des hémophilies A ou B, avec ou sans inhibiteurs Le Qfitlia (fitusiran), premier médicament abaissant le taux d’antithrombine pour le traitement de l’hémophilie, offre une protection homogène, à raison de six injections par an seulement. Il est disponible en stylo prérempli ou en flacon avec une seringue. Un mécanisme unique qui permet de réduire la fréquence des épisodes hé...
Press Release: Dupixent approved as the first-ever biologic medicine in Japan for patients with COPD Dupixent approved as the first-ever biologic medicine in Japan for patients with COPD Following recent approvals in the EU, China, and the US, this approval was based on pivotal phase 3 results in adults with elevated eosinophilsApproval marks the first new treatment approach for COPD in more than a decade in Japan and the sixth approved indication for chronic diseases with underlying type 2 inflammation Paris and Tarrytown, NY, March 28, 2025. The Ministry of Health, Labour and Welfare...
Communiqué de presse : Le Dupixent devient le tout premier biomédicament approuvé au Japon pour le traitement de la BPCO Le Dupixent devient le tout premier biomédicament approuvé au Japon pour le traitement de la BPCO Cette approbation fait suite à celle obtenue récemment dans l’Union européenne, en Chine et aux États-Unis et repose sur les résultats pivots de phase III obtenus chez des adultes présentant un taux élevé d’éosinophiles. Le Dupixent devient la première nouvelle option thérapeutique approuvée au Japon depuis une décennie pour le traitement de la BPCO et la sixième indic...
Press Release: Chlamydia vaccine candidate granted fast track designation by the US FDA Chlamydia vaccine candidate granted fast track designation by the US FDA Chlamydia infection can contribute to pelvic inflammatory diseases in women, which can lead to pregnancy complications or infertilityA phase 1/2 clinical study evaluating the immunogenicity and safety of the vaccine candidate is due to start in coming days Paris, March 26, 2025. The US Food and Drug Administration has granted fast track designation to Sanofi’s mRNA vaccine candidate for the prevention of chlamydia infection. The...
Communiqué de presse : La FDA des États-Unis accorde une procédure accélérée au candidat-vaccin contre les infections à Chlamydia La FDA des États-Unis accorde une procédure accélérée au candidat-vaccin contre les infections à Chlamydia Les infections à Chlamydia peuvent contribuer à l’apparition d’inflammations pelviennes chez la femme et être à l’origine d’infertilité ou de complications obstétricales. Une étude clinique de phase I/II évaluant l’immunogénicité et la sécurité du candidat-vaccin devrait débuter dans les prochains jours. Paris, le 26 mars 2025. La Food and Drug Administr...
Press Release: Tolebrutinib regulatory submission accepted for priority review in the US for patients with multiple sclerosis Tolebrutinib regulatory submission accepted for priority review in the US for patients with multiple sclerosis If approved, tolebrutinib would be the first and only brain-penetrant BTK inhibitor to both treat non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (MS) and slow disability accumulation independent of relapse activityTolebrutinib has the potential to be the first therapy to target smoldering neuroinflammation, a key driver of disability accumulation i...
Communiqué de presse : Examen prioritaire accordé aux États-Unis à la soumission réglementaire relative au tolebrutinib pour le traitement de la sclérose en plaques Examen prioritaire accordé aux États-Unis à la soumission réglementaire relative au tolebrutinib pour le traitement de la sclérose en plaques S’il est approuvé, le tolebrutinib sera le premier et le seul inhibiteur de la BTK à pénétration cérébrale pour le traitement de la sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées et le ralentissement de l’accumulation du handicap, indépendamment de l'activité des rechutes.Le...
Press Release: Availability of the Q1 2025 Aide mémoire Availability of the Q1 2025 Aide mémoire Paris, France – March 24, 2025. Sanofi announced today that its Q1 2025 Aide mémoire is available on the "Investors" page of the company's website: As for each quarter, Sanofi prepared this document to assist in the financial modelling of the Group's quarterly results. This document includes a reminder on various non-comparable items and exclusivity losses as well as the foreign currency impact and share count. Sanofi's first quarter 2025 results will be published on April 24, 2025. Abou...
Communiqué de presse : Mise en ligne du document « Q1 2025 Aide mémoire » Mise en ligne du document « Q1 2025 Aide mémoire » Paris, France, le 24 mars 2025. Sanofi annonce la mise en ligne sur l'espace Investisseurs du site internet de la société, d'un document intitulé « Q1 2025 Aide mémoire ». Comme chaque trimestre, ce document vise à assister la communauté financière dans la modélisation des résultats trimestriels de la société. Ce document contient un rappel de divers éléments non récurrents et de pertes d’exclusivité, l’effet des variations monétaires et le nombre d’actions. Les r...
Press Release: Sanofi to acquire Dren Bio’s bispecific myeloid cell engager for deep B-cell depletion, broadening immunology pipeline Sanofi to acquire Dren Bio’s bispecific myeloid cell engager for deep B-cell depletion, broadening immunology pipeline Dren Bio deep B-cell depleter program has the potential to reset the immune systemAcquisition underpins path for Sanofi becoming leading immunology companySanofi to pay $600 million up front Paris, March 20, 2025. Sanofi and Dren Bio, Inc., a private clinical-stage biopharmaceutical company, have entered into a definitive agreement under ...
Communiqué de presse : Sanofi va acquérir l’anticorps bispécifique de Dren Bio – un « engageur » des cellules myéloïdes pour la déplétion profonde des lymphocytes B –, et étoffe son portefeuille en immunologie Sanofi va acquérir l’anticorps bispécifique de Dren Bio – un « engageur » des cellules myéloïdes pour la déplétion profonde des lymphocytes B –, et étoffe son portefeuille en immunologie L’agent de déplétion profonde des lymphocytes B de Dren Bio peut potentiellement reprogrammer le système immunitaire. Cette acquisition donne à Sanofi un atout supplémentaire pour asseoir son leader...
Les déboires récents de quelques sociétés du secteur (déceptions de CagriSema de Novo, de l’anti-TIGIT de Roche ou investigations en Chine pour AZN) accompagnés de questionnements sur la politique US ont engendré un derating conduisant à une valorisation faciale attractive : PE 26e de 13.2x. Les publications annuelles des 6 large cap Pharma européennes ont été extrêmement rassurantes confirmant les attentes CT et LT du marché. Avec un BPA en croissance moyenne entre 2024 et 2028 de c10%, le PEG ...
The recent setbacks for some sector companies (disappointments over Novo Nordisk’s Cagrisema and Roche’s anti-TIGIT or the investigations in China for AZN) along with question marks over US policy have generated a derating leading to a nominally attractive valuations: P/E 2026e of 13.2x. The full-year earnings reports of the six European large cap pharma companies were extremely reassuring, confirming short- and long-term market expectations. With average expected EPS growth between 2024 and 202...
Diabetes mellitus, Type 1 (T1D) and Type 2 (T2D, 85-90% of cases), is a USD ~75bn global therapy market. Global economic costs of diabetes may exceed USD1 trn today and USD 450bn in the US, suggesting a pressing global health challenge. Diabetes is a chronic metabolic disorder characterized by high blood sugar levels. In 2024, consensus global estimates suggested there were ~800m adult diabetes sufferers. In 2021, according to the IDF there >530m sufferers globally. For 2027E we modestly forecas...
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