Press Release: Sanofi’s Tzield accepted for expedited review in the US for stage 3 type 1 diabetes through FDA Commissioner's National Priority Voucher pilot program Sanofi’s Tzield accepted for expedited review in the US for stage 3 type 1 diabetes through FDA Commissioner's National Priority Voucher pilot program If approved, Tzield would be the first disease-modifying therapy to delay the progression of stage 3 T1D in adults and pediatric patients eight years of age and older recently diagnosed with stage 3 T1DTzield is also being reviewed under the accelerated approval program Paris,...
Communiqué de presse : L’autorisation de Sanofi pour Tzield a été acceptée aux États-Unis pour le diabète de type 1 de stade 3 dans le cadre du programme pilote du voucher national de priorité du Commissaire de la FDA L’autorisation de Sanofi pour Tzield a été acceptée aux États-Unis pour le diabète de type 1 de stade 3 dans le cadre du programme pilote du voucher national de priorité du Commissaire de la FDA Si elle est approuvée, Tzield serait la première thérapie modifiant la maladie à ralentir la progression du diabète de type 1 de stade 3 chez les adultes et les patients pédiatrique...
Press Release: ESMO: AlphaMedixTM phase 2 data support first-in-class potential of new targeted alpha therapy in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors ESMO: AlphaMedixTM phase 2 data support first-in-class potential of new targeted alpha therapy in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors New AlphaMedix data showed sustained and clinically meaningful responses across both RLT-naïve and RLT-exposed patients with unresectable or metastatic GEP-NETs First phase 2 study to evaluate TAT with lead-212 supporting its potential to address high unmet medical needs in difficult-to...
Communiqué de presse : ESMO : les données de l’essai de phase 2 soulignent le potentiel thérapeutique prometteur d’AlphaMedix™ en tant que pionnier de la nouvelle classe des alphathérapies ciblées contre les tumeurs neuroendocrines (...) ESMO : les données de l’essai de phase 2 soulignent le potentiel thérapeutique prometteur d’AlphaMedix™ en tant que pionnier de la nouvelle classe des alphathérapies ciblées contre les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) Les nouvelles données d’AlphaMedixTM ont démontré des réponses prolongées et cliniquement significatives ch...
Press Release: ESMO: AlphaMedixTM phase 2 data support first-in-class potential of new targeted alpha therapy in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors ESMO: AlphaMedixTM phase 2 data support first-in-class potential of new targeted alpha therapy in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors New AlphaMedix data showed sustained and clinically meaningful responses across both RLT-naïve and RLT-exposed patients with unresectable or metastatic GEP-NETs First phase 2 study to evaluate TAT with lead-212 supporting its potential to address high unmet medical needs in difficult-to-trea...
Communiqué de presse : ESMO : les données de l’essai de phase 2 soulignent le potentiel thérapeutique prometteur d’AlphaMedix™ en tant que pionnier de la nouvelle classe des alphathérapies ciblées contre les tumeurs neuroendocrines (...) ESMO : les données de l’essai de phase 2 soulignent le potentiel thérapeutique prometteur d’AlphaMedix™ en tant que pionnier de la nouvelle classe des alphathérapies ciblées contre les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) Les nouvelles données d’AlphaMedixTM ont démontré des réponses prolongées et cliniquement significatives che...
Press Release: Sanofi’s high-dose influenza vaccine demonstrates superior protection for older adults against hospitalization vs standard-dose Sanofi’s high-dose influenza vaccine demonstrates superior protection for older adults against hospitalization vs standard-dose Compared to standard-dose influenza vaccines, Efluelda/Fluzone High-Dose demonstrated a reduction in laboratory-confirmed influenza hospitalizations by an additional 31.9% (95% CI, 19.7 to 42.2; p
Communiqué de presse : Le vaccin antigrippal à haute dose de Sanofi démontre une protection supérieure contre les hospitalisations chez les séniors par rapport aux vaccins à dose standard Le vaccin antigrippal à haute dose de Sanofi démontre une protection supérieure contre les hospitalisations chez les séniors par rapport aux vaccins à dose standard Par rapport aux vaccins antigrippaux à dose standard, Efluelda/Fluzone High-Dose a démontré sa capacité à réduire de 31,9 % supplémentaires (IC à 95 % : 19,7 à 42,2 ; p
Press Release: Sanofi’s Wayrilz recommended for EU approval by the CHMP to treat immune thrombocytopenia Sanofi’s Wayrilz recommended for EU approval by the CHMP to treat immune thrombocytopenia Recommendation based on LUNA 3 phase 3 study demonstrating rapid and durable platelet response and significant improvements in bleeding, quality of life measures, and other ITP symptoms If approved, Wayrilz will be the first BTK inhibitor for ITP in the EU, targeting the root cause of the disease through multi-immune modulation Paris, October 17, 2025. The European Medicines Agency’s Committee ...
Communiqué de presse : Wayrilz de Sanofi recommandé par le CHMP pour être approuvé par l’UE dans le cadre du traitement de la thrombocytopénie immunitaire Wayrilz de Sanofi recommandé par le CHMP pour être approuvé par l’UE dans le cadre du traitement de la thrombocytopénie immunitaire Recommandation fondée sur l’étude de phase 3 LUNA 3 démontrant une réponse plaquettaire rapide et durable, ainsi que des améliorations significatives en termes de saignements, de qualité de vie et d’autres symptômes de la TPI. S’il est approuvé, Wayrilz sera le premier inhibiteur de la BTK pour la TPI dans l...
Press Release: Sanofi provides update on regulatory review in the EU for Rezurock to treat chronic graft-vs-host disease Sanofi provides update on regulatory review in the EU for Rezurock to treat chronic graft-vs-host disease Paris, October 17, 2025. The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a negative opinion on the marketing authorisation application for Rezurock (belumosudil) for the third-line treatment of adults and pediatric patients with chronic graft-versus-host disease (cGVHD). Sanofi will seek a re-examination of the CHMP op...
Communiqué de presse : Sanofi fournit une mise à jour de l’examen réglementaire du Rezurock dans l’UE pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte Sanofi fournit une mise à jour de l’examen réglementaire du Rezurock dans l’UE pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte Paris le 17 octobre 2025. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis négatif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché du Rezurock (belumosudil) pour le traitement de troisième intention des adultes et ...
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